微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率


来源:中国粉体网   茜茜

[导读]  2020年7月23日-24日,由中国粉体网举办“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术论坛”上,王耀辉带来题为《药物微粉化的粒径控制》报告,重点讨论原料药的超微粉气流粉碎工艺、原料药微粉化连续生产的解决方案、超微粉气流粉碎机在制药行业的应用、原料药在气流粉碎过程中的粒径控制关键点及相关的应用案例分析,诺泽流体科技(上海)有限公司超微粉气流粉碎机的产品简介以及微纳米技术卓越中心的构建情况介绍。

中国粉体网讯  粉末入药从工艺的角度出发,将粉末粒径控制在一定范围有利于有效成分溶出。有研究发现,粉体粒径不同,其粉体学特性和体外溶出度等都存在不同程度的差异。随着医药药物研究的发展,人们对药材粒度大小对成品药的认识逐步深刻,药材的粒度也随之减小。但需要注意的是,随着药材粒度的减小,所含成分的溶出度和溶解速率并不会无限制的增大。


药物在人体内的吸收速度常常由溶解性决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或吸收程度均达不到被人体吸收而发挥药效的要求;另一方面,某些药理作用剧烈、安全指数小、吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,且维持药效的时间也将缩短。在这种情况下,必须对制剂中药物的溶出速率进行控制。


研究发现,原料药粒径是影响制剂溶出速率的关键质量属性。微粉化技术是近年来新兴的一项粉碎技术,它是利用流体动力的方法,将物料颗粒粉碎至微米级甚至纳米级超细粉体微粉的过程。微粉化可改善难溶性药物的溶解度和生物利用度,改变药物的晶型或晶态提高其稳定性和生物活性。经过微粉化的物料具有更大的比表面、空隙率和表面能。




来自诺泽微纳米技术卓越中心主任王耀辉,从事原料药超微粉气流粉粉碎工作,对不同原料药的性质及其微粉化工艺具有丰富的经验,致力于为客户提供完整解决方案。2020年7月23日-24日,由中国粉体网举办“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术论坛”上,王耀辉带来题为《药物微粉化的粒径控制》报告,重点讨论原料药的超微粉气流粉碎工艺、原料药微粉化连续生产的解决方案、超微粉气流粉碎机在制药行业的应用、原料药在气流粉碎过程中的粒径控制关键点及相关的应用案例分析,诺泽流体科技(上海)有限公司超微粉气流粉碎机的产品简介以及微纳米技术卓越中心的构建情况介绍。


参考文献:


谢向阳等. Box-Behnken 效应面法优化塞来昔布微粉化工艺

褚洪标等.厚朴不同粒径粉体溶出行为比较研究

杨玉金等.阿利维A酸原料药的微粉化工艺研究


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作者:茜茜

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