中国粉体网讯 7月8日，湖北济川药业发布公告，其全资子公司济川药业集团有限公司，收到国家药品监督管理局签发的1.1类中药创新药小儿便通颗粒申报上市许可的《受理通知书》（CXZS2500026）。
小儿便通颗粒来源于陈永辉医生（现首都医科大学附属首都儿童医学中心，中医科主任医师）行医多年的验方，其处方已申请专利；具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者。
根据国家药监局网站信息显示，中国境内（不包括港澳台地区）暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息。该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》（2024年）发布后的首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药。
作为国内拥有儿科品种、剂型最多的制药企业之一，济川药业深耕儿科优势领域多年，先后培育了蒲地蓝消炎口服液、同贝®小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液、黄龙止咳颗粒、盛雪元®蛋白琥珀酸铁口服溶液等品牌产品。同时，公司不断加强上市品种的二次开发、中药新药和高端化药研发，获批了新版《药品注册管理办法》实施以来首个中药改良型新药金同贝®小儿豉翘清热糖浆，成为了国内首家获批敏菲乐®盐酸非索非那定干混悬剂和贝罗南®小儿法罗培南钠颗粒的药企，提升了儿科领域的核心竞争力。
济川药业紧扣中长期发展战略和市场需求，以商业拓展赋能外延式扩张，达成了4项产品引进或合作协议，引进的产品包括1个呼吸领域的中药1类新药，1个疼痛领域的化药1类新药，1个耳鼻喉科儿童类中药1类新药，合作了一个消化领域的化药1类新药，丰富了现有治疗管线，为中长期发展注入创新动能。
参考来源：
湖北济川药业股份有限公司2024年度董事会工作报告、公司2024年年度报告摘要、湖北济川药业股份有限公司关于收到药品注册申请受理通知书的公告、济川药业微信端等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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