中国粉体网讯 在中国创新药行业的崛起之路上，健康元保持了多年业绩的增长却在2023年戛然而止。2023年年报显示，健康元实现营业收入166.46亿元，同比下降2.90%；实现归属于上市公司股东的净利润14.43亿元，同比下降3.99%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润13.74亿元，同比下降3.18%。这也是健康元自2019年以来首次业绩下滑。
健康元，以“太太口服液”闻名于保健品行业
健康元药业集团旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司，20余家主要控股子公司。集团主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域，产品涉及呼吸、肿瘤免疫、精神等多种重点疾病类型。
健康元是丽珠集团的控股股东，二者的最终实控人均为朱保国，坐拥两家总市值超500亿元上市公司的朱保国，就是曾经让太太口服液名噪一时的“保健品大王”。
公司前身为深圳太太保健食品有限公司；1992-1994年南下创立，以“太太口服液”闻名于保健品行业；2001年6月，以深圳太太药业股份有限公司在上海证券交易所挂牌上市；2002年，收购丽珠医药集团；2003年，太太药业改名为健康元；2010-2015年，投身生物医疗，重点布局呼吸领域；2013年上海方予成立，成为国内较早布局吸入制剂的公司之一；2018年至今，公司重点布局四大创新高壁垒制剂研发平台，分别为丽珠集团的单抗、缓释微球平台，与健康元集团的吸入制剂、脂微乳平台。其中，吸入制剂和脂微乳为两大高壁垒平台，竞争优势显著。
差异化研发布局，打造多元产品矩阵
2023年健康元做了什么呢？健康元进一步贯彻践行创新药与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，实施差异化研发布局，打造了多元的产品矩阵及丰富的研发药物管线。2023年，集团研发管线内多款创新药和高壁垒复杂制剂产品研发进展颇丰，吸入给药、抗体技术、缓释微球等多个重点平台建设实现突破性进展。
创新药方面，注射用艾普拉唑钠新适应症、注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症获批上市，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）获批EUA，注射用阿立哌唑微球提交上市申请；TG-1000胶囊、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液启动Ⅲ期临床；高壁垒复杂制剂方面，富马酸福莫特罗吸入溶液、长链脂肪乳注射液（OO）、托珠单抗注射液获批上市，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床，国内新规发布后首家提交上市申请。
集团深耕创新型高壁垒复杂制剂研发技术平台建设。2023年12月，由集团自主研发的美洛昔康纳米晶注射液顺利获得临床批件，标志着集团新布局的复杂注射剂研发平台取得了重要突破。同时，健康元生物医药研究院在合成生物学领域亦取得了一系列重大突破。截至2023年底，研究院累计申请国家发明专利14项（授权发明专利4项），申请实用新型专利8项（授权实用新型专利4项），获得软件著作权1项，发表高水平学术论文2篇。
集团在加强自主创新的同时，深化对外合作引进工作，加快研发创新升级。2023年，集团成功引进了抗流感新药TG-1000，LABA+LAMA双靶点新药DBM-1152A等创新药物，进一步拓展了集团在呼吸系统疾病领域的研发管线布局；并积极拓展新领域布局，获得镇痛新药FZ008-145在大中华区的独家许可授权。
吸入制剂引领者，吸入制剂成果持续兑现
2013年，健康元设立上海方予进军吸入制剂市场，成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。2022年，硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、妥布霉素吸入溶液获批上市。
作为健康元近年重点布局品种，2022年，健康元吸入制剂板块实现收入11.74亿元，同比增长103.37%；2023年，健康元吸入制剂板块实现17.41亿元营收，同比增长48.35%。继“雾舒”、“舒坦琳”、“丽雾安”三款吸入制剂产品中标第五批国家集中采购、“特瑞通”中标第七批国采，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在第九批国采中顺利中标，集采成功进一步加速集团在吸入制剂板块快速打开国内销售市场。不过这也意味着健康元吸入制剂需“以价换量”。
2023年末，健康元自主研发的国内首个吸入式抗生素新药——妥布霉素吸入溶液（健可妥®）被纳入国家新版医保目录，集团吸入制剂产品市场占有率不断提高。
把握“创新”和“国际化”两大主线，全面创新转型
展望2024年，国际形势复杂多变，国内医药产业发展面临诸多挑战，也迎来了全新的发展机遇。今年全国两会，“创新药、生物制造、生命科学”首次被集体写入政府工作报告，行业或迎来新的发展突破。
朱保国在2023年年报的董事长致辞中表示，新的一年，将持续深化创新药与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，深度融合“引进来”及 “走出去”大局，全力加速推进创新研发进度和新产品的商业化工作。
参考来源：
开源证券：吸入制剂领跑者，多元业务开启新征程
健康元2023年年度报告
华夏时报：靠太太口服液发家 朱保国的“医药王国”遭遇变数 健康元2023年营收净利双降
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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