新春看政策│1月份医药行业政策关注


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  1月份医药行业政策关注

中国粉体网讯 

 

1、上海:加快发展集成电路、生物医药、人工智能三大产业,制订新一轮三大产业上海方案


上海市人民政府印发《上海市提信心扩需求稳增长促发展行动方案》,其中提到,加快培育壮大新兴产业集群。加快发展集成电路、生物医药、人工智能三大产业,制订新一轮三大产业上海方案。实施数字经济、绿色低碳、元宇宙、智能终端等新赛道和未来健康、未来智能、未来能源、未来空间、未来材料等五大未来产业集群行动方案,支持智能网联汽车创新发展和示范应用。继续实施新基建项目优惠利率信贷贴息政策,推进新一批新基建重大示范工程。


2、新版国家医保药品目录出炉 上百种药品新增进入目录


1月18日,国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。本次共有111种药品新增进入目录,3种药品被调出。新增药品涉及抗肿瘤、抗感染用药以及高血压、糖尿病等疾病治疗用药。


业内人士表示,近年来,医保目录持续动态调整。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》药品总数为2967种,其中西药1586种,中成药1381种。中药饮片未作调整,仍为892种。新药上市后,通过医保谈判快速进入医保目录,放量时间显著缩短,极大地激发药企创新研发动力。


3、国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告(征求意见稿)》意见


为进一步加强对省级中药饮片炮制规范的监督实施,保障中药饮片质量安全,满足中医临床需求。1月18日,国家药监局网站发布公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告(征求意见稿)》意见,现向社会公开征求意见。


4、鼓励药企发展!上海:加强中药饮片质量管理,促进产业发展


1月11日,上海市药监局就加强中药饮片质量管理和促进产业高质量发展的有关要求发文。


为推动上海市国家中医药综合改革示范区建设,促进中医药科技创新,持续推动产业升级转型,进一步落实相关政策要求,结合上海实际,现就加强中药饮片质量管理和促进产业高质量发展的有关要求通知如下,内容包括:推动企业建设中药材规范化种植基地;持续提升中药饮片生产管理水平;加快中药饮片生产数字化转型;加强中药饮片全程追溯管理;提升医疗机构中药饮片服务水平;持续强化中药饮片质量安全监管;支持行业兼并重组;强化行业规范自律。


5、CDE发布关于公开征求《中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。


1月6日,CDE发布关于公开征求《中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。


重点内容大体包括:基于中药研发现状及实际研发需求,中药改良型新药应以临床价值为导向,围绕临床应用优势和特点进行改良型新药的研发;对不同改良情形下的中药改良型新药研发的药学、药理毒理及临床研究相关技术要求进行阐述,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考;中药增加功能主治,改良后拟新增用于现代医学疾病的适应症。


6、加强中药科学监管 国家药监局发布“35条”措施


1月4日,国家药监局发布《关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配方颗粒监管”“优化医疗机构中药制剂管理”“完善中药审评审批机制”“重视中药上市后管理”“提升中药标准管理水平”“加大中药安全监管力度”“推进中药监管全球化合作”等9方面共35条政策措施。


《通知》提出,持续推动中药评价体系的研究和创新;完善中药应急审评审批机制;加强中药材质量管理、强化中药饮片和中药配方颗粒监管、优化医疗机构中药制剂管理、重视中药上市后管理、加大中药安全监管力度、推进中药监管全球化合作等多项措施。


7、黑龙江省出台“二十一条”措施,支持生物医药产业发展


近日黑龙江省药监局制定出台了《关于进一步支持生物医药产业高质量发展若干措施》》,内容包含“支持医药产业创新”“推动中医药传承发展”“支持流通领域发展”“促进药品品种流转”“提升检查检测效能”“规范药品市场秩序”6个板块、21条举措。


《若干措施》突出四方面特点:一是措施定位专门化。二是具体内容精细化。三是惠企政策特色化。四是创新举措新颖化。


参考来源:
36氪、中国证券报、易能医药、国家药品监督管理局、大众网、上海市人民政府官网、化工仪器网、黑龙江省药品监督管理局、上海市药品监督管理局等


(中国粉体网编辑整理/青黎)


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作者:青黎

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