中国粉体网讯 为了深入交流医药粉体制备工艺及实际生产难点，展示最新医药粉体工艺设备，中国粉体网以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，于2024年7月3-4日，在山东济南举办“第六届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。会议期间，我们邀请到与会专家、学者做客“对话”栏目，进行视频访谈。现在我们邀请到的是来自济宁学院的李明丽教授。
济宁学院 李明丽教授
1、中国粉体网：李教授，您目前的研究主要包括哪些领域？
李教授：目前我的研究主要是长效缓释制剂的研发，针对这一类，我们主要做改良型新药与复杂制剂的研发、药物递送相关的一些新技术。
2、中国粉体网：李教授，药物粉体性质研究对高端制剂研发的影响主要表现在哪些方面？
李教授：药物粉体的性质研究不只是对高端制剂，尤其对固体制剂来讲，是非常关键的。首先药物粉体本身的性质是固体制剂稳定的关键因素，决定了这一类制剂的稳定性、生物利用度、制备工艺等，以粉体的稳定性为例，粉体本身的吸湿性、流动性、空隙率等都决定了制剂过程中的稳定性；其次，药物粉体性质研究对制剂生物利用度也就是体内吸收有影响，例如粉体颗粒的粒度分布、颗粒的形态、颗粒的空隙等，这些都会影响药物在体内释放的速度；第三，药物粉体本身的制备工艺过程中，粉体的流动性、吸湿性研究也是我们需要注意的关键点、关键的技术。整体来说，药物粉体的性质研究对于制剂研发来说非常关键，不仅影响药物的释放性能、稳定性和生物利用度，还可以指导药物制剂的设计和制备过程。
3、中国粉体网：李教授，新药立项、临床开发策略怎么做？基本逻辑是什么？
李教授：立项是新药研发成功与否的关键环节，建立完善的立项体系可降低盲目开展项目的风险，帮助药企筛选出优秀的新药项目。虽然研发是一个过程，但是立项是我们前期的一个设计。立项在整个新药研发过程是首要环节、也是非常重要的一个环节。首先从临床价值分析，是否有价值是首要考虑的，第二是解决临床中比如诊疗中遇到的一些问题、疾病治疗的一些问题、还有病患的一些用药需求等；第三是从市场的需求分析，市场的需求来源于临床价值，做的产品必须有经济效益或者市场效益。第四方面，除了临床、市场，这个新药产品是不是值得立项、有无安全性、质量是否可控、受法律法规和专利的影响有哪些，这些都是要考虑的问题。
4、中国粉体网：李教授，在复方口服制剂研发过程中，您和您的团队有哪些技术创新与突破？
李教授：复方制剂是我们目前做的比较多的一类产品，特别是现在国家的诊疗指南上也提出重点推广复方制剂。针对复方制剂，我们有复方双层片技术、复方单层片技术、上药包衣技术等。目前复方双层片技术、单层片技术在复方制剂方面比较成熟；上药包衣技术，特别是在产业化放大过程中，存在的问题还很多，有些难以解决的技术难题，需要科学理论去突破。上药包衣技术是我们团队目前的重点研究方向，包括片剂、微丸、制粒等的上药包衣。
5、中国粉体网：李教授，破除科技、经济“两张皮”，就要“破旧立新”，构建新型产学研融合生态圈。谈谈您对“新型产学研”的理解？
李教授：关于“新型产学研”的理解，首先产指的是产业、学是指教育、研是指科研机构。如何将这三方有机的结合，是目前需要重点去关注的问题。虽然前期也做了很多的产学研，但是大多是基于框架式的合作。我个人认为，要做好产学研，必须做到深入的相互融合，其次利用项目作为这三方的载体，将学校人才、企业、科研机构这三方的优势发挥出来，利用项目培养高端的、综合素质全面的应用人才。这两方面做好，才能实现真正的产学研融合。另外，以共同开发项目为目标，学校、研究机构有好的、成熟的项目，可以跟企业合作，单纯以项目的方式实现成果转移、技术转化等模式。将以上这几点做到位，基本上能实现真正的产学研，发挥其真正的意义。
中国粉体网：非常感谢李教授接受我们的采访！
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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