【原创】2023年中药配方颗粒实力企业榜单


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  目前国家及各省共发放牌照60余张,中药配方颗粒的6家国家试点企业占据超过80%的市场份额,虽然后续升级试点逐渐开放部分企业也分得部分市场份额,但相对龙头较小,目前行业集中度较大。

中国粉体网讯  中药配方颗粒是在中医药理论指导下,采用现代提取、浓缩、分离等工艺将传统中药饮片制成的提取物与适当的辅料或药材细粉制成的供中医临床调剂使用的粉状或颗粒状产品。因其用水冲服即可,相比传统汤剂,提高了患者依从性。随着生活水平的提高,居民保健意识逐渐增强,国家对于中医药产业政策红利不断释放,促进国内医药领域龙头企业积极布局,中药配方颗粒市场如雨后春笋般、蓬勃发展。


目前国家及各省共发放牌照60余张,中药配方颗粒的6家国家试点企业占据超过80%的市场份额,虽然后续升级试点逐渐开放部分企业也分得部分市场份额,但相对龙头较小,目前行业集中度较大。


目前国内中药配方颗粒实力企业榜单如下(企业排名不分先后):



中国中药


中国中药控股有限公司是中国医药集团有限公司中药产业板块的核心平台。2015年,中国中药收购天江药业及其子公司一方制药切入中药配方颗粒行业,快速成长为中药配方颗粒行业的龙头企业。


公司拥有800多个成药品规,700多个单味中药配方颗粒品种,400多个经典复方浓缩颗粒,涵盖中药材种采、中药饮片、配方颗粒、中成药、中医药大健康等相关领域。截至2022年12月31日,公司完成国家标准品种上市备案199个,省级标准品种上市备案281个,上市备案数量处于行业第一名。与此同时,公司深入开展中药配方颗粒新标准研讨和宣贯工作,积极引导终端使用国省标产品临床组方。


红日药业


天津红日药业股份有限公司成立于1996年,是国资委下属国有控股企业。公司业务涵盖中药配方颗粒、成品药、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等6大板块。


在中药配方颗粒板块,公司紧紧围绕康仁堂“全成分®”中药配方颗粒产品线,建有北京、天津等8个智能制造生产基地。目前,康仁堂中药配方颗粒产品超过600种,基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。目前,全资子公司北京康仁堂获得北京市“专精特新”小巨人称号,还获得澳大利亚药物管理局(TGA)的GMP认证,迈出了配方颗粒走出国门的关键一步。


华润三九


华润三九医药股份有限公司主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。公司主营核心业务定位于CHC健康消费品和处方药领域,产品覆盖领域广,产品线丰富。公司目前拥有年销售额过亿元的品种23个,“999”品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度。


公司持续关注中药经典名方、中药配方颗粒标准及药材资源的研究,目前在研经典名方二十余首。在中药配方颗粒标准研究方面,依据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,与国内知名科研院校合作,推进中药配方颗粒国家标准研究和申报。在药材资源研究方面,围绕重点药材资源布局上游药材种植基地,开展道地药材栽培技术研究,形成规范化种植技术规范。


新绿药


四川新绿色药业科技发展有限公司主要从事以中药配方颗粒为主,涵盖中药饮片、多种中药剂型及中药大健康产品的研发、生产和经营。公司经优化重组,已成为国内率先拥有中药材GAP种植基地、中药饮片GMP、中药配方颗粒研发、中药配方颗粒GMP生产、中药智能发药机研发生产的全产业链运营及质量管控体系的企业。


公司中药配方颗粒产业园区占地855亩,年产中药配方颗粒10000吨,年营业收入近四十亿。发展至今,公司研发了780余味中药配方颗粒,并于2002年开启“中药配方颗粒发药机”(智能中药房)的研发之路,已成功研发出第六代全自动发药系统,应用前景广阔。


培力农本方


培力农本方有限公司是一家香港中药公司,主要从事浓缩中药颗粒产品的研发、生产、营销和销售,是香港浓缩中药配方颗粒市场最大的供货商,市场占有率超过70%。


公司落户南宁25年,下辖的培力(南宁)药业有限公司是国家食品药品监督管理总局批准的六家中药配方颗粒试点生产企业之一。培力(南宁)药业的中药生产设备高度自动化,另建有符合相关GMP标准的洁净室,全面质量控制贯穿于中药生产的全过程。2009年,测试实验室获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认证。


神威药业


神威药业集团是以新中药产业为主业的大型综合性企业集团,主营业务涵盖中药材种植、中药制剂、中药配方颗粒、中药饮片、保健品、生物制药等上中下游产业链,现有产品400余种,20余个独家产品或独家剂型。


公司将中药注射液全面质量控制技术应用于中药配方颗粒生产,打造配方颗粒行业精品;引入DNA条形码分子鉴定技术,从源头保证中药配方颗粒质量。公司搭建数个中药创新平台,首倡“中药配方颗粒理论标准汤剂”理论体系并逐步完善,联合多个研究机构致力中药配方颗粒现代生产工艺研究等系统化研究,确立了涵盖700多个常用中药配方颗粒的生产工艺、质控体系、质量标准。


吉林敖东


吉林敖东药业集团股份有限公司其前身为国营延边敦化鹿场。2001年,吉林敖东建立母子公司体制,逐步发展成为以“医药+金融+大健康”多轮驱动模式的控股型集团上市公司。


公司中药产品包括中成药、中药配方颗粒和中药饮片。公司依托作为中药配方颗粒吉林省试点企业之一的先发优势,继续推进国标和省标的制定与申报工作。截至目前,子公司延边药业累计完成291个品种备案,基本涵盖了中医临床使用频率最高的品种。2022年9月,吉林敖东还将4.42亿发行可转债募集资金变更用于“延边药业中药配方颗粒项目”,预计将建成年提取能力5000吨的智能提取车间,实现产业化生产。


新汇制药


湖南新汇制药股份有限公司是在收购原国有破产企业湖南省湘民制药厂的基础上成立,建有前处理(含中药提取)、固体制剂、液体制剂、中药饮片、中药配方颗粒五个生产车间和现代化综合科研大楼、生物工程中心和医药公司。配备了国内先进的六种剂型六条生产线和中药饮片、中药配方颗粒生产加工设备,年制剂、中药饮片、中药配方颗粒产值分别在10亿元以上,是集新药研制、中药制剂、中药饮片、中药配方颗粒、生物工程产品及保健品生产、销售为一体的现代化高科技医药企业。


华通医药


浙江华通医药集团有限公司是浙农集团股份有限公司旗下一家药品批发零售、中药研发生产销售、医药物流及中医诊疗服务的综合性医药企业。


子公司浙江景岳堂药业有限公司传承明代越医名家张景岳中医理论,形成了中药饮片、中药配方颗粒、外用制剂和保健食品开发的生产发展格局,于2015年被列入浙江省中药配方颗粒科研专项项目,也是浙江省首批中药配方颗粒试点生产企业之一。景岳堂药业建有年产3750吨中药饮片生产线、年产400吨中药配方颗粒智能化生产、直接口服饮片和毒性中药饮片生产线,打造了一条从百草园到中药物流基地、再到古法炮制与现代中药生产的全品种检测的体验式产业旅游线。


九洲方圆


安徽九洲方圆制药有限公司是以大健康产业为主导,涵盖化药、中成药、中药配方颗粒、中药饮片、中药提取物及保健食品,集研、产、销一体化的现代制药企业。


公司按照中国制造2025和新版GMP规范性要求,已建成6栋标准化生产车间,药物研究院质量检测中心以及配套辅助设施。公司中药饮片和配方颗粒车间已通过新版GMP认证,年产5000吨优质中药饮片和1000吨配方颗粒,年提取中药材30000吨;口服固体制剂年产能30亿粒;口服液剂年产能10亿支。


以岭药业


石家庄以岭药业股份有限公司总部位于石家庄高新区,为国内规模较大的智能化全自动中药饮片生产、提取、制剂生产基地,中药配方颗粒年生产能力超过3000吨。拥有年处理中药材产能3万吨的饮片炮制车间,年提取3万吨中药的提取车间。


以岭药业拥有自主研发生产常用的646个配方颗粒品种,并于2019年上市临床使用。根据积累的研发及生产经验,基本完成国标上市备案和工业生产。后续省标复核陆续进行中,另与河北省药监局提供了100余个品种的省标互认方案。2019年,公司投资建设衡水以岭药业有限公司,建成国际化、智能化中药配方颗粒生产基地,以及中药饮片、中药配方颗粒国际专业化、规模化、信息化的现代仓储物流体系。


康缘药业


江苏康缘药业股份有限公司是集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业,建有“中药制药过程新技术国家重点实验室”等多个国家级科研平台。公司研发实力连续三年位列“中药研发实力排行榜”首位。桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱ期临床试验,是我国中药国际化示范品种。


国家药监局2022年共批准7个中药新药上市,康缘药业获批2个。公司散寒化湿颗粒是继“三方三药”后,首个获批用于新冠病毒感染治疗的抗疫中药新药;苓桂术甘颗粒的上市,实现了中药3.1类新药从无到有的跨越。


仲景宛西制药


仲景宛西制药股份有限公司位于河南南阳,自1998年,公司全面向中医药产业链上游延伸,先后在多个道地药材产地建立山茱萸、地黄、山药、等六种中医药规范化种植基地。公司有中药浓缩丸全自动生产基地,“仲景”牌中药配方颗粒填补了河南省中药配方颗粒的空白。


2012年,仲景宛西制药启动了以中药经典名方为主、中药配方颗粒为辅的的产品开发模式探索,培育了“仲景”牌六味地黄丸、逍遥丸、天智颗粒、太子金颗粒和“月月舒”牌痛经宝颗粒为代表的中成药产品。同时还对近600种临床常用中药材开展中药配方颗粒标准化研究。


参考来源:以上企业官网、企业年报等。


(中国粉体网编辑整理/青黎)


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