华海药业:拟募资不超15.6亿 用于抗病毒等特色原料药多功能生产平台等


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  公司坚持华海特色,完善和优化制剂和原料药两大产业链,不断提升研发创新能力,加速生物药和创新药领域的发展。

中国粉体网讯  5月15日,华海药业发布公司向特定对象发行A股股票预案(二次修订稿)公告,公司本次向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过156,000.00万元(含本数),扣除发行费用后,募集资金拟投资于以下项目:



本次募集资金投资项目基本情况:


(一)制剂数字化智能制造建设项目


公司拟在临海国际医药小镇华海制药科技产业园区内建设制剂数字化智能制造建设项目,项目建设期为3年。本项目拟打造全自动、连续生产的数字化智能制造中心,可规模化生产心血管类、抗抑郁类等口服固体制剂产品,包括缓控释片剂及胶囊剂等品种。该中心融合了WMS等多个信息化系统,实现了人、机、物的信息互联互通。


(二)抗病毒等特色原料药多功能生产平台


公司拟在台州湾经济技术开发区浙江华海药业股份有限公司临海川南分公司内建设抗病毒等特色原料药多功能生产平台项目,分为“年产100吨莫那匹韦、60吨奈玛特韦原料药建设项目”和“年产100吨达比加群酯、50吨维格列汀、10吨拉考酰胺、10吨布瓦西坦特色原料药建设项目”两个子项,项目建设期为3年。本项目同时为公司众多中试阶段特色原料药后续的生产提供场地。


(三)补充流动资金


本次募集资金拟安排40,000万元补充流动资金,以满足未来经营规模持续增长带来的流动资金需求,进一步提升公司整体盈利能力。


公开资料显示,公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售,是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务,形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。


近年来,公司业务持续稳步增长,2020年至2022年,公司营业收入分别为648521.34万元、664357.31万元和826574.48万元,同比增速达20.36%、2.44%和24.42%。其中成品药销售收入从2020年的309813.02万元增长到了2022年的472087.31万元,复合增长率达23.44%。制剂行业规模的不断增大以及公司制剂业务的快速发展,对公司现有的产能配置提出了更高的要求。


公司坚持华海特色,持续加快产业转型升级步伐,持续推进制剂全球化战略,完善和优化制剂和原料药两大产业链,不断提升研发创新能力,加速生物药和创新药领域的发展,积极落实保健和功能性食品的战略布局。


制剂业务是公司业务发展的核心。公司作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业,主要客户覆盖95%的美国仿制药市场,华海品牌已被美国主流市场所认可。同时,公司借助集采迅速打开国内市场,销售区域已覆盖全国31个省、市、自治区。截至2022年末,公司合计86个产品获得美国ANDA文号(包括9个暂时性批准);获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共39个。


生物药是公司发展进程中的重要战略布局,是公司未来发展的新增长点。目前公司生物药产品管线以肿瘤与自身免疫为主,眼科、呼吸等其他方面为辅。截止2022年末,公司共有超过20个在研项目,11个项目在临床试验阶段(其中包含全球首创的双靶点抗肿瘤新药项目)。


原料药方面,公司是国内特色原料药的龙头企业,在国际原料药市场也处于行业领先地位,与全球近千家制药企业建立了稳定的合作关系,销售覆盖全球106个国家和地区,特别是心血管药物领域,是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。公司精神障碍类及神经系统类原料药产品近几年亦增长迅速,已在全球市场占有一定的市场份额。截至2022年末,公司通过国家药监局审评审批的原料药产品50个,在FDA备案的DMF文号80个,取得欧洲CEP认证证书的产品47个。


此外,公司积极落实保健和功能性食品战略布局,已建立“冻森活”“每益冻”等品牌,持续开展新产品的培育和开发,为公司大健康业务奠定基础。


参考来源:


巨潮资讯网、浙江华海药业股份有限公司2022年年度报告等。


(中国粉体网编辑整理/青黎)


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作者:青黎

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