中国粉体网讯 粉末是制药、食品、农业等行业中最重要和应用最广泛的工业材料形式之一。在制药行业中通常需要使用粒径较小的细粉，且在制备过程中易出现流动性差、结块、与水分发生反应等问题，使得后续处理(如压片、封装)难以进行，从而增大了制药工艺的难度。因而，研究者试图通过包衣来改变细颗粒或粉末的表面性能和功能，以改善流动性和稳定性等问题，同时包衣还可掩盖不良口感和气味、防止交叉污染、提高药物溶出、控制药物释放等。
根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣。换言之，粉体包衣是相对颗粒包衣、小丸包衣而言。粉体包衣是常指在粉体粒径D90小于50um，堆密度小于0.5g/ml的粉体表面进行较完整的涂层，涂层包裹后的粉体粒径D90小于100um。
热熔挤出技术又叫熔融挤出技术，是指将药物、增塑剂和聚合物等辅料在熔融状态下混合后，以一定的压力、速度和形状挤出形成药物产品的技术。热熔挤出制剂的制备流程为：①固体输送入套筒；②物料熔融；③剪切混合；④排气；⑤熔体输送；⑥挤出成型。套筒提供热量，强剪切力分解物料、缩小其体积，多相状态的物料进入入口，从出口排出，形成单相状态的制剂。在热熔挤出制剂的制备流程中，包括温度、扭矩、加料速度、熔体压力、螺杆转速在内的工艺参数需要慎重设置。在制备参数控制方面，中试设备与大生产设备之间，也存在一定的差异性。
热熔挤出工艺放大关键点在于如何实现小试到生产的工艺参数转化，主要表现在熔体温度控制上，另外，温度设定、螺杆转速、螺杆组合、送料速度等都是影响因素。
深圳市信宜特科技有限公司是一家专业从事制丸、制粒、包衣、热熔制药设备制造的高新技术企业。随着公司的不断发展壮大，逐渐形成了四大事业部：药机事业部、水切割事业部、日化事业部和研磨事业部，2016年成立了四川海泰医药设备科技有限公司，作为信宜特产品的生产基地。
信宜特药机主要有四大特色生产线设备：制丸生产线系列、热熔固体分散体系列、制粒生产线系列、包衣生产线系列，以及万向混合机、粉碎整粒机、气流粉碎机等。
其中，包衣系列设备有：高效包衣机、碟式流化包衣机、多功能流化制粒包衣机等。热熔系列设备有：热熔混合制粒机、热熔挤出制粒机、热熔喷雾制粒机、喷雾干燥制粒机和热熔包衣机等。
针对制药工艺中的粉末包衣及热熔挤出工艺，如何选择合适的配套仪器设备？2022年12月1-2日，中国粉体网将在江苏泰州碧桂园凤凰酒店举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时会邀请来自深圳信宜特科技有限公司的刘海总经理作《粉末包衣的应用和热熔挤出的工艺放大》报告，报告主讲人基于多年制药工艺与技术的经验，通过以往的成功案例，同时结合公司的设备优势给大家带来一站式解决方案。
报告人介绍
刘海，深圳市信宜特科技有限公司总经理，高级工程师，毕业于山东大学，一直从事制药工艺与技术的研究工作，对制药工艺与装备设计有较强的敏锐度。坚持以“制药工艺与设备的完美结合”为设计宗旨，解决多个产品的装备更新，设计出特种非标装备以适应工艺需求。坚持以“服务就在您身边”为服务宗旨，在中国药科大学，沈阳药科大学，山东大学，天津中医药大学，川抗所建立合作实验室，为更多的制药人才在大学提供实训服务，满足客户就近工艺摸索。2017-2018年，与美国企业合作，在美国东西两岸，创办了新泽西、旧金山实验室，为中国的制药设备走向国际奠定基础。
资料来源：
黄永清，叶英等.粉末机械干法包衣研究进展
包衣技术：决定药效的一道关键技术
许丽佳.热熔挤出技术在制药领域的研究进展
孟佳.热熔挤出技术在药物制剂领域的应用
深圳市信宜特科技有限公司官网
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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