中国粉体网讯 近日，江苏吴中医药发展股份有限公司(“公司”)全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂（“苏州制药厂”）收到了国家药品监督管理局（“国家药监局”）核准签发的关于“吸入用乙酰半胱氨酸溶液”（该药品”或“本品”）的《药品注册证书》（通知书编号：2022S00875）。
雾化吸入的主要作用机制是通过物理和化学相结合的治疗方式，将装置内的药物分散成细小的雾滴，细小的雾滴与气体混合悬浮于气体之中再通过自主呼吸将其吸入肺内，从而达到湿化气道、解痉平喘、止咳化痰等功效。
临床上可采用黏液溶解剂改善呼吸系统疾病患者痰多、黏稠症状，相关雾化吸入药物主要包括：乙酰半胱氨酸、α-糜蛋白酶、高渗盐水等。乙酰半胱氨酸，化学名N-乙酰-L半胱氨酸，其分子式中含有巯基，可使多肽中的双硫键断裂，降低痰的粘滞性，并使之液化。同时，还能使脓性痰中的纤维断裂，不仅能溶解白色粘痰而且也能溶解脓性痰，降低痰的粘度，使痰容易排出，适用于大量粘痰阻引起的呼吸困难，以及咯痰困难的疾患，用于治疗以浓稠粘液分泌物过多为特征的呼吸系统感染，如急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、支气管扩张和胶稠性粘液症。
吸入用制剂是一种通过呼吸道途径给药的药物，其给药途径具有直达靶点、起效迅速、使用方便、安全等特点。吸入用乙酰半胱氨酸溶液作为吸入用祛痰药物，是以乙酰半胱氨酸为主要成分，被世界卫生组织、美国心肺血液研究所等组织共同推荐作为治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和肺纤维化的常规抗氧化药物。
公司吸入用乙酰半氨酸溶液为新四类，于2019年5月提交吸入用乙酰半胱氨酸溶液注册申请，并于近日获得药品生产批件，视同通过一致性评价。国内有多家企业相关产品获批上市，除公司外，还有河北仁合益康药业、山西优胜美特药业等多家企业视同通过一致性评价。
江苏吴中拥有以化学仿制药为主的苏州制药厂生产基地。苏州制药厂主要生产化学药物制剂、化学原料药与现代中药为主，剂型分别有：大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂（含抗肿瘤药）、囗服溶液剂、滴丸剂、乳剂和原料药（含抗肿瘤药）；中凯生物制药厂主要生产生物制品。同时吴中医药建有以江苏省基因药物工程技术研究中心（南京）、江苏吴中医药集团有限公司药物研发分公司（南京）和苏州本部为主体的企业技术中心。
目前江苏吴中已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，多个主导产品为国内独家，匹多莫德口服溶液、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等为公司拳头产品。公司盐酸阿比多尔片进入2021版国家医保目录并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》官方推荐的抗流感病毒药物，另外还入选新型冠状病毒肺炎诊疗方案第六、七、八版（试行）及其修订版，盐酸阿比多尔片（仅片剂）列入国家医保支付标准试点药品，解除关于“限流感重症高危人群及重症患者使用”的医保支付限制，恢复至说明书用药；美索巴莫注射液已首家通过药品一致性评价，注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑和盐酸曲美他嗪缓释片也均通过药品一致性评价。
公司坚持以“医药+医美”为公司核心业务的发展战略，一方面进一步巩固提升医药产业的核心地位；另一方面把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业形成协同和互补，力争形成具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群。
参考来源：
巨潮资讯网
企业2022年半年报
庞宗钦.儿科呼吸系统疾病中雾化吸入治疗的研究进展
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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