破局制药微观质控:欧美克仪器携全矩阵新品亮相CPHI China,重塑颗粒表征新范式


来源:珠海欧美克仪器有限公司

[导读]  第二十四届世界制药原料中国展(CPHI China 2026)将于上海新国际博览中心盛大启幕。珠海欧美克仪器有限公司(OMEC)以全新姿态惊艳亮相W5F09展位,为国内外药企勾勒出一条从合规质控到前沿研发的精准赋能路径。

在全球医药产业加速向创新化、精细化转型的关键节点,第二十四届世界制药原料中国展(CPHI China 2026)将于上海新国际博览中心盛大启幕。作为引领中国医药产业走向世界的“名片”,本届展会吸引了超3500家海内外企业同台竞技。在这场行业盛会上,珠海欧美克仪器有限公司(OMEC)以全新姿态惊艳亮相W5F09展位。依托其深厚的本土研发底蕴与国际化技术平台,欧美克不仅带来了多款直击制药痛点的硬核检测设备,更以极具前瞻性的产业洞察,为国内外药企勾勒出一条从合规质控到前沿研发的精准赋能路径。

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资料图:CPHI China 2025欧美克展位现场


硬核产品矩阵:精准回应新版药典与前沿制剂双重诉求

随着《中国药典》对激光衍射法及纳米材料表征的采纳不断深入,以及仿制药一致性评价进入深水区,原料药(API)、辅料及新型制剂的粒度分布与电位特性已成为决定药物溶出度、稳定性和生物利用度的关键物料属性。针对这一行业刚需,欧美克在展会上集中展示了其覆盖微米至纳米级的高精尖产品矩阵。


在宏观粉体表征方面,备受瞩目的Topsizer干湿二合一激光粒度分析仪凭借红蓝双光源创新架构与全自动SOP引导式测试,成为展台焦点。该设备不仅能从容应对水溶性、有机介质中溶解度各异及易潮湿团聚等复杂原料药特性,还全面兼容GMP审计追踪要求,确保了测试条件的高度可重现性。而在更为精密的纳米赛道,欧美克重磅推出了新一代NS-180Z系列多角度动态光散射纳米粒度及电位分析仪。该设备集成了DLS、ELS和SLS三大核心技术,采用优化的非侵入背散射(NIBS)光学设计与恒流模式M3-PALS技术,甚至能处理高浓度样品的多级分离纯化分析。配合自相关智能算法与机器学习模型,NS-180Z系列为蛋白质、脂质纳米颗粒(LNP)、mRNA疫苗及复杂配方制剂体系提供了前所未有的微观表征精度。此外,专为超细粉体打造的TD型振实密度仪与粉体流动性测试仪,也进一步完善了欧美克在固体制剂压片成型与工艺优化环节的全流程解决方案。


深度观点:跨越“平替”叙事,以标准制定权重构国产仪器话语权

纵观欧美克在本次CPHI展会上的战略布局,可以清晰地看到一个传统国产精密仪器制造商的深刻蜕变——它早已厌倦了低端市场的价格战与“外资平替”的陈旧叙事,正以领跑者的姿态重新定义行业的天花板。


当前,全球医药供应链正经历深刻变革,源头创新与严苛的质量监管构成了产业发展的双轮驱动力。在这一背景下,欧美克展现出了极度清醒的实用主义锋芒与战略定力。一方面,通过高达90%的核心部件自制率以及对国际顶尖技术的消化吸收,欧美克彻底砸碎了对外购模块的路径依赖,构筑了自主可控的供应链护城河;另一方面,从参编国际标准到主编国家动态光散射法标准,欧美克完成了从“规则适应者”向“规则制定者”的身份跃迁。


更为难得的是,欧美克不仅在硬件上提供利器,更在软实力上积极拥抱制药产业的“新质”变革。无论是助力复杂注射剂的落地,还是保障CGT疗法等前沿赛道的研发,欧美克都在用实际行动证明:真正的国产替代,不是用低质低价去迎合下沉市场,而是以国际化的视野、本土化的洞察和自主可控的技术底座,去解决现场痛点并主导测量规范的统一化。面向未来,这种将底层核心技术与制药精益生产深度融合的能力,必将持续为中国从“制药大国”迈向“制药强国”注入强劲的微观动能。


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