中国粉体网讯 流化床制粒又称一步制粒,是在自下而上通过的热空气的作用下,使物料粉末保持流化状态的同时,喷入含有黏合剂的溶液,使粉末结聚成颗粒的方法。它将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥各步骤在密闭容器内一次完成,与湿法制粒相比无需整粒步骤,制成的颗粒分布均匀,流动性、压缩成形性好,可以进行直接压片,具有物料损失少以及生产效率高的优点。
流化床制粒干燥是中药固体制剂生产中的关键单元操作,其工艺参数的精准控制直接影响产品质量的一致性和稳定性。
中药流化床制粒常见问题有三点:
1、“塌床”:若制备过程中温度或风速过低、物料干燥速率太慢、粘合剂雾化液滴过大或喷雾频率过高等,热气流来不及将聚集在一起的物料干燥,从而导致“塌床”现象。
2、成型困难:若制备过程中温度或风速过高、物料干燥速率太快、粘合剂雾化液滴过小或喷雾频率过低等,雾化液滴在未接触到物料前即被干燥成细小粉末,无法起到粘合剂作用,则粒子难以长大,成型困难。
3、颗粒均匀性差:不适宜的处方配比及操作工艺参数将导致颗粒大小不一、均匀性差。
中药流化床制粒的生产过程具有典型多参数耦合交互、多目标协同控制的工业特点,具体表现在颗粒水分同时受进风温度和喷液速率影响、颗粒粒径由喷液速率和雾化压力共同调控、流化状态受工艺参数和物料特性的协同作用影响等。
由于缺乏过程关键参数的感知工具,目前颗粒质量属性和流化状态等核心生产控制指标主要依赖离线检测和视窗观察方式进行判断。生产人员通常基于人工经验调整工艺参数,导致调控逻辑模糊、主观性强、不同人员操作差异大。为避免“塌床”等异常工况,生产人员常采用高风温、高风量的参数设定模式,这种传统的过程控制策略阻碍了生产控制水平和产品质量一致性的提升。
由于传统离线检测模式存在滞后性强、代表性差等局限,难以满足智能制造对过程质量监控的实时性需求。智能制造技术具有自感知、自学习、自执行、自决策、自适应的特征,可实现过程关键参数的在线监控和预测控制,使中药生产过程更加精细可控。因此,其可为中药流化床制粒的在线检测、工艺建模、过程控制提供可行工具。
以“从粉体技术,论制药工艺”为主题,2026年4月9-10日中国粉体网将在江苏苏州白金汉爵酒店举办“2026第八届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。天津中医药大学李文龙研究员将为大家带来《中药固体制剂流化床制粒干燥过程在线检测技术及应用实例》的主题报告。报告聚焦流化床制粒干燥过程的在线检测技术研究进展,系统介绍近红外光谱(NIR)、拉曼光谱、在线粒径分析仪及多传感器融合等过程分析技术(PAT)的原理与实施策略。将通过分享中药浸膏粉体、复方颗粒等典型品种的工业应用实例,阐述如何建立关键质量属性(含水率、粒径分布、堆密度等)的实时预测模型,实现从"经验驱动"向"数据驱动"的工艺管控模式转变。报告还将探讨在线检测技术在中药连续制造中的拓展应用前景,以及面临的挑战与解决思路,为中药制药过程数字化、智能化升级提供技术参考。

报告人介绍
李文龙,2004年本科毕业于重庆大学,获应用化学学士学位;2007年硕士毕业于国家海洋局第一海洋研究所,获海洋化学硕士学位;2011年博士毕业于浙江大学,获药物分析学博士学位并留校工作。先后在浙江大学药学院、Duquesne University、北京大学医学部从事博士后研究。
现任天津中医药大学研究员,博士生导师,博士后合作导师。主要从事中药制药工艺、工业药剂学方面研究,以第一作者和通讯作者身份发表论文200余篇,其中SCI收录120余篇;主持国家重点研发计划课题、国家中医药管理局中药标准化项目等课题20余项;获山东省科技进步奖、湖北省科技进步奖、中国仪器仪表学会科技进步奖、陆婉珍近红外光谱奖青年奖等省部级奖项5次;主讲《制药过程检测与控制》入选国家级一流课程;主编、参编《中药智能制造科技导论》、《近红外光谱实战宝典》等专著、教材12部。
目前担任中国颗粒学会青年理事、药物制剂与粒子设计专委会委员;中华中医药学会中药制药工程分会常务委员、中国中药协会中药新技术专业委员会常务委员;入选全球2%顶尖科学家榜单。
资料来源:
1、王淑颖,王鐾璇等.中药流化床制粒智能制造技术开发与应用进展
2、中国粉体网:中药泡腾片制备全攻略:六大工艺优劣解析
3、中国粉体网:中药流化床制粒工艺研究浅析
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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