优适医疗:专注骨科人工关节植入


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  优适医疗科技(苏州)有限公司成功揭榜锆铌合金项目。

中国粉体网讯  近日,国家工业和信息化部、药品监督管理局共同发布生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围揭榜单位名单,优适医疗科技(苏州)有限公司成功揭榜锆铌合金项目。



锆铌合金人工关节


锆铌合金人工关节(俗称“黑晶关节”)兼具金属材料的优异力学性能、接近人体骨骼的弹性模量,以及陶瓷的光滑度与耐磨性,同时具备理想的生物相容性、低致敏性和无细胞毒性。该材料克服了钴铬钼合金关节易磨损、钴离子易引发人体中毒等问题,被公认为理想的人工关节材料,国际骨联盟(EFORT)将锆铌合金列为"未来10年关节材料首选"(2023白皮书)。


项目由优适医疗牵头,以临床实际需求为导向,有效整合材料研发、精密制造与临床应用的上中下游全产业链资源,构建了“产学研医”紧密结合的创新联合体。企业联合上海交通大学、南昌大学等单位共同攻关,已完成锆铌合金人工关节关键工艺技术突破。与进口产品相比,该技术大幅降低原材料成本与加工难度,显著优化产品成本结构。


陶瓷全髋、膝关节系统


全陶瓷人工髋关节主要由陶瓷材料制成,通常是氧化铝陶瓷或氧化锆陶瓷。全陶瓷人工髋关节具有良好的耐磨性和生物相容性,可以提供较长的使用寿命。半陶瓷人工髋关节则由金属和陶瓷两种材料组成,一般是金属材料用于髋臼部分,陶瓷材料用于头部。膝关节是人体最大、最复杂、功能要求最高的关节,由股骨远端、胫骨近端、髌骨以及附着其上的韧带、关节囊和半月板等结构组成。



Aap Joints GmbH是优适医疗的全资子公司,位于德国柏林。自2000年以来,该公司始终为欧洲市场提供高质量的人工关节产品。其产品以卓越的可靠性和稳定性赢得市场的广泛认可。公司旗下的PreciTotal及Mebio膝关节产品系列拥有超过20年的成功临床应用历史,VarioLoc髋关节产品系列也已成功应用超过15年。在持续发展的过程中,公司不断丰富产品线,成功推出了全陶瓷关节、3D打印髋关节、VE高交联内衬以及双动全髋等前沿创新产品,这些产品均已通过欧盟CE认证。


优适医疗将德国高可靠性的产品引入中国并实现本土化生产,所有产品严格遵循德国制造标准。同时,公司通过“aap Joints”品牌将产品销往全球市场。


优适医疗科技(苏州)有限公司


优适医疗科技(苏州)有限公司成立于2014年7月,是一家专注于骨科人工关节植入物研发、生产和销售的国家高新技术企业及“专精特新”企业。公司创始团队与德国管理团队成员均来自国际及国内知名骨科企业,拥有深厚的行业积淀和丰富的管理经验。


公司产品已通过欧盟CE认证和NMPA认证,不仅在国内市场,在德国、意大利、西班牙、奥地利、瑞士、日本等全球近三十个国家和地区,公司产品广泛应用于临床并取得良好效果。通过实施“国际研发、中国制造、全球销售”的战略布局,优适医疗成功开拓国际市场,致力于成为中国最具国际竞争力的骨科人工关节企业。


参考来源:

1、苏州太湖科学城商会:太湖科学城商会走访医疗器械行业相关企业

2、优适艾普关节:优适医疗成功揭榜工信部、药品监督管理局生物医用材料“揭榜挂帅”项目

3、新材料导读:走进生物医用材料揭榜单位|第二期:优适医疗揭榜锆铌合金项目,加速国产锆铌合金人工关节上市进程!

4、青创投基金:【项目资讯】优适医疗科技(苏州)有限公司

5、优适艾普关节:优适医疗——国内市场首秀圆满收官


(中国粉体网编辑整理/青黎)


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