中国粉体网讯 “同种异体骨”一直涉及医学伦理问题。所谓同种异体骨，指的是取自死亡或被截肢的人体的骨组织。在骨修复材料的发展史上，同种异体骨曾扮演过重要角色。
据奥精医疗招股说明书，在骨移植的过程中，由于自体骨（从患者自身取得新鲜且健康的骨组织）的骨量有限，难以满足大规模临床应用的需求，且会造成患者的额外失血与创伤，增加手术难度与患者的风险。同种异体骨作为自体骨的有效替代品，最早于1880年开始应用于临床治疗。
然而，随着时间的推移和临床需求的进一步提升，同种异体骨不仅面临来源有限的问题，还显示出其他附带问题，包括引起免疫排斥反应、传播疾病、产生延迟愈合和感染等并发症的风险，这些风险比自体骨器官移植更加严重。而且，因为健康的尸体来源有限，优良的供体较为稀缺，同种异体骨一直以来存在着一定的医学伦理问题。
随着医学技术的进步，寻找更加安全、有效的骨替代物已成为骨科领域的热门话题。人工合成骨修复材料的性能和临床效果也日益提升，这类产品逐渐被越来越多的临床医生了解和认可，在临床各类骨缺损的填充和再生修复中获得使用。
有行业专家表示，今年的第四批高值耗材国采实施，医院对同种异体骨（人骨）用量逐渐减少，人工骨修复材料成为当前骨修复材料行业的主流。还有医美行业人士预计，今后，无论是医美人群还是相关患者，或将在骨修复手术及整形过程中对相关骨修复材料来源更加重视。
根据材料组成成分的不同，人工合成骨修复材料主要可分为金属材料、生物陶瓷、磷酸钙/硫酸钙骨水泥、生物玻璃、高分子材料、复合材料、组织工程材料几类。不同材料具有各自的理化性质和生物学性能特点，为不同领域、不同应用场景下的临床植骨需求提供了丰富多样的选择。
需要指出的是，目前人工骨的渗透率仍有待提高。据奥精医疗2021年提交的IPO文件，彼时我国骨科临床使用骨缺损修复材料的每年133万例手术中，使用人工骨大约53万例。
有证券认为，在骨科关节等产品集采背景下，医生有更强动力利用人工骨替代自体骨或同种异体骨，叠加口腔和医美行业增速快，人工骨市场规模未来将保持20%的增速，将出现千亿级别大市场。
南方所的统计数据显示，2018年我国骨修复材料行业的市场规模为39.3亿元，细分来看，其中骨科骨缺损修复材料行业的市场规模为20.2亿元；口腔科骨植入材料行业为10.5亿元；神经外科颅骨缺损修复材料行业为8.6亿元。
另据Grand View Research的统计数据，2018年全球骨修复材料行业的市场规模为25.8亿美元，预计2026年将达到35.6亿美元。
未来，人工合成骨修复材料将为各类骨缺损修复需求提供着日益丰富且效果更佳的功能化、差异化、个性化临床解决方案。
参考来源：
1、王子瑞，朱金亮等.人工合成骨修复材料的临床应用及展望
2、科创板日报：“同种异体骨”与“人工骨”！
3、傅立.使用临界尺寸骨缺损模型对两种骨修复材料修复效果的评价
4、财联社等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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