中国粉体网讯 3月12日晚间，新华制药发布公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的布洛芬缓释胶囊《药品注册证书》。布洛芬缓释胶囊取得药品注册证书，进一步丰富了公司的布洛芬产品系列，也为患者提供了新的解热镇痛类用药选择。此次获批的为布洛芬系列产品——舒洛得®（布洛芬缓释胶囊）。
新华制药拥有布洛芬完整的产业链，是国内最大的原料药和制剂一体化生产企业。公司布洛芬产品已经获得欧盟COS证书，通过了美国FDA认证，原料药出口到以欧盟为主的全球40多个国家和地区，供应包括史克、强生等国际知名跨国公司在内的全球主要布洛芬制剂生产厂商；制剂产品包括片剂（布洛芬片）、混悬液（布洛芬混悬液）等多个剂型，产品畅销国内国际多个市场。
布洛芬原料药
布洛芬片剂、布洛芬胶囊，或者布洛芬颗粒，这些我们直接服用的布洛芬它们属于化学制剂的范畴；而从化学原料药产业链看，布洛芬属于大宗原料药行业中的“解热镇痛”类大宗原料药。
化学原料药种类丰富，根据产品特点，可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。
大宗原料药通常市场需求量大、不涉及专利问题，这些品种对应的制剂产品一般比较成熟，市场集中度较高。
特色原料药主要是为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，产品的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。
专利原料药是仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度大，附加值高。
全球布洛芬原料药产业
布洛芬原料药市场，这个行业存在着诸多壁垒，整个行业呈现出只有少数玩家的寡头垄断格局。全球的布洛芬原料药生产商：中国的新华制药和亨迪药业，美国Albemarle，德国巴斯夫，印度的Sumitra和chemino。
据化工大数据统计，目前世界布洛芬的总生产能力约3.2万吨/年，年产量约2万吨。德国巴斯夫公司自20世纪90年代起经过多次扩产和兼并，生产规模已达5000吨/年左右，成为全球主要的布洛芬生产厂商。另外，美国的Albemarle公司生产能力为4000吨/年左右，美国乙基公司拥有3000吨/年的规模，印度的Sumitra和chemino公司规模达到4000吨/年左右。
国内布洛芬原料药产业
2017年全国共有布洛芬原料药生产批准文号9个，生产企业有山东新华制药、湖北百科格莱制药、华东医药(西安)博华制药、四川援健药业、湖北华中药业、苏州第四制药厂、湖北百科亨迪药业、广东台山市新宁制药等。
如今，山东新华制药、湖北亨迪药业和华中药业股份有限公司、台山市新宁制药有限公司为我国布洛芬原料药主要生产企业，其中，新华制药是我国第一大布洛芬原料药生产企业。此外，还有一些制药厂和化工企业也生产布洛芬原料药用于出口。
布洛芬生产企业
国家药监局官网显示，国产企业中，拿到布洛芬的注册批文数量至少有500多个，涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型，涉及到的企业包括了珠海润都制药股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、常州制药厂有限公司等。
附录：涉及布洛芬缓释胶囊相关生产企业。
产品名称 生产单位
布洛芬缓释胶囊 珠海润都制药股份有限公司
布洛芬缓释胶囊 常州四药制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 贵州信邦制药股份有限公司
布洛芬缓释胶囊 上海信谊天平药业有限公司
布洛芬缓释胶囊 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
布洛芬缓释胶囊 中美天津史克制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 上海爱的发制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 福建太平洋制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 吉林市吴太感康药业有限公司
布洛芬缓释胶囊 广州柏赛罗药业有限公司
布洛芬缓释胶囊 吉林省百年六福堂药业有限公司
布洛芬缓释胶囊 吉林省力盛制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 辅仁药业集团有限公司
布洛芬缓释胶囊 长春海外制药集团有限公司
布洛芬缓释胶囊 南京易亨制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 华北制药股份有限公司
布洛芬缓释胶囊 华北制药河北华诺有限公司
布洛芬缓释胶囊 吉林道君药业股份有限公司
布洛芬缓释胶囊 通化茂祥制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 云鹏医药集团有限公司
布洛芬缓释胶囊 北京红林制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 海南妙音春制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 黑龙江澳利达奈德制药有限公司
布洛芬缓释胶囊 纽哈伯药业有限公司
布洛芬缓释胶囊 山东新华制药股份有限公司
参考来源：
1、小北读财经：全球40%的布洛芬，都出自山东淄博的新华制药？
2、新华制药：喜报！新华制药布洛芬缓释胶囊获批上市
3、流程工业：布洛芬竟然是石油做的，你知道国内布洛芬主要原料产能最大的生产商是谁吗？
4、商拓智能：布洛芬原料药、布洛芬各剂型药品生产企业名单（国家药监局生产许可企业
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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