中国粉体网讯 10月8日,亨迪药业发布三季度业绩预告,前三季度,亨迪药业预计实现净利润1.3亿元—1.6亿元,相较于去年同期的7855.12万元,同比预增65.50%—103.69%。
对于业绩上涨的原因,亨迪药业表示,公司主产品布洛芬原料药、右旋布洛芬原料药产品市场需求增加,布洛芬相关制剂产品市场需求增加等。
经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产品体系,利用自产原料药开发的制剂产品体系,以及基于完善的研发、生产、质量和EHS等管理体系打造的合同研发生产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼;公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。
公司核心技术与核心竞争力具体体现在以下4个方面:
1)产品研发环节
公司在产品研究开发环节的核心技术与核心竞争力主要体现在:首先,公司在布洛芬原料药现有的工艺技术上不断的创新和改进,如对布洛芬缩酮反应系统进行改造;对布洛芬结晶工艺及粒径控制过程进行完善等,不断优化布洛芬的生产流程,降低生产成本,发挥自身的规模优势。其次,公司研究和开发了一系列布洛芬衍生原料药产品,如右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、布洛芬钠、布洛芬350等级产品等。再次,公司在非甾体类抗炎药为核心的基础上,积极研究并开发了抗肿瘤类、心血管类等多种特色原料药,如醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨、托拉塞米、米力农等,进一步丰富公司产品线。最后,公司逐步推进制剂产品一致性评价的研发工作,同时在现有制剂剂型基础上,积极研究开发更多剂型,如缓释胶囊型、肠溶胶囊型等,努力拓展制剂品种和市场。
2)产品生产环节
公司在产品生产环节的核心技术与核心竞争力主要体现在:首先,公司通过持续的设备更新改造,使生产过程更加标准化、智能化、自动化。其次,公司严格遵照中国药品GMP规范以及欧美、日本、韩国等国家和地区药品规范和理念,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。最后,公司不断进行现有产品工艺路线的创新和改进,大胆尝试创新和突破专利的路线。公司生产工艺的设计兼顾原材料的循环利用和副产物的回收利用,提高公司生产的整理运作效率,从而控制生产成本。
3)产品注册环节
公司在产品注册环节的核心技术与核心竞争力主要体现在:首先,在国内注册认证上,发行人通过了国家新版GMP认证,先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等52个药品的国内批准文号;其次,在国外注册认证上,公司主要原料药产品通过美国、欧盟等不同国家和地区的现场检查、药品注册评审或者药品联合注册,产品累计销往全球80多个国家;最后,公司已成功注册成为多个世界医药寡头企业的全球合格供应商,如赛诺菲、葛兰素史克、雅培、辉瑞、强生、梯瓦制药、太阳制药、印度格莱等,并在美国、欧洲、日本等规范市场上享有较高的企业知名度和美誉度。
4)原料药和制剂一体化环节
公司在原料药和制剂一体化环节的核心技术与核心竞争力主要体现在:首先,公司制剂产品主要使用自产原料药生产,原料药的产能、质量和供应可以实现自我保障;其次,公司通过“原料药+制剂”一体化布局,不断向下游制剂领域延伸,进一步丰富产品种类及产品线,提高业务的多元性;最后,随着仿制药带量采购的全面推行,国家对重点仿制药品种进行集中采购,“原料药+制剂”一体化有望让公司通过规模优势、成本管控和质量控制,占据较高的市场地位。
参考来源:
巨潮资讯网、格隆汇、亨迪药业2023年半年度报告
(中国粉体网编辑整理/青黎)
注:图片非商业用途,存在侵权告知删除