中国粉体网讯 湿法制粒广泛应用于口服固体制剂的生产中。根据2018年德国工艺与粒子工程研究所的一项调查显示，与直接压片，干法制粒和其他技术相比，湿法制粒在制药工艺中普及率达到80％。对于生产而言，粉体经湿法制粒后，可以改善粒径分布，提高物料的流动性以及成分分布的均一性，减少生产过程中的粉尘，降低过程中的偏析现象，使物料能够得到理想的性质并适应于后续加工，如压缩或包衣。
湿法制粒根据原理主要可分为流化床制粒、摇摆式制粒、双螺杆挤出制粒和高剪切制粒等。每种制粒方式都有其特点，剪切湿法制粒制得颗粒强度高，形状圆整且具有较好的流动性，有利于后续加工成型，同时降低偏析的风险。
流化床湿法制粒是指药物粉末在自下而上的气流作用下，悬浮在介质中，而粘合剂从上方或侧方喷入后，将粉末结合形成颗粒的复杂过程。研究发现通过流化床制粒制得的颗粒具有较好的崩解性能，对于高载药量、低水溶性和低密度系统更为适用。
双螺杆湿法制粒由进料口加入粉末物料，并由进液口加入粘合剂，经过螺杆的输送单元、捏合单元和剪切单元的交替作用，连续不断将物料向出料口输送。粉末与粘合剂接触和混合后，在捏合单元提供的剪切力下制得颗粒。
高速剪切制粒指物料在桨叶离心力作用形成半流动混合态，由粘合剂润湿作用和桨叶推动作用促进粒子间捏合并切割成均匀的颗粒。颗粒粒度由外部破坏力和颗粒内部凝聚力平衡作用的结果决定。高剪切湿法制粒过程机理较为复杂，可拆分为多个同时发生的动力学和热力学过程，经过了多年的发展和研究，仍然无法充分理解和控制该过程。
高剪切湿法制粒过程的影响因素众多，分为粉末物料性质、粘合剂性质及用量和工艺参数。原料方面主要为初始粒径、润湿性和溶解性，而粘合剂的黏度和表面张力为影响该过程的主要因素。工艺参数的方面为搅拌桨和剪切刀转速。
2023年9月21-22日，中国粉体网以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，将在辽宁沈阳希尔顿逸林酒店举办“第五届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时来自石家庄沃广科技有限公司的技术支持经理冀扬先生将为大家带来《水平剪切式湿法制粒技术》报告。
报告人介绍
冀扬，工程师，专业药学，曾在华北制药集团负责质量管理，生产工艺技术，现任石家庄沃广科技有限公司技术总监，美国Ackley公司中国地区业务负责人，擅长固体制剂工艺系统设计，在药片印字、渗透泵制剂激光打孔以及双螺杆挤出机设备及工艺方面经验相当丰富。
资料来源：
王政.数据驱动的中药高剪切湿法制粒工艺智能设计
崔向龙.银杏叶片髙速剪切湿法制粒工艺设计及控制
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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