中国粉体网讯 近几十年来，得益于生物技术与分子生物学的飞速发展，生物技术药物包括多肽、蛋白质、抗体、疫苗、基因以及细胞等的需求增长迅速，在肿瘤、心血管疾病、传染病、哮喘等疑难病症的防治方面发挥着重要的作用，已成为新药开发最具前景的热点领域之一，为制药工业带来了革命性的变化。然而，生物技术药物往往具有较大的分子尺寸、结构复杂，对环境异常敏感，容易在制备过程、储存过程中被破坏，进而失活。尤其是在液体状态下，不稳定的问题更加突出，严重限制了生物技术药物的广泛临床使用。
采用一定的方式，将生物大分子药物固体化可有效提高其稳定性。喷雾干燥作为一种常用的干燥技术，可一步完成干燥和颗粒工程，生产出流动性较好的干粉颗粒，具有设备简单、生产效率高等优势。喷雾干燥的过程十分迅速，实现了瞬间干燥，即能在短时间内将料液中的水分除去，将其干燥成固态粒子（粉末）。采用喷雾干燥技术将生物大分子药物干粉化，不仅能显著提高其储存稳定性，还能满足吸入、鼻喷等特殊给药途径的要求，具有广泛的应用前景。
然而，在喷雾干燥过程，由于生物大分子暴露于热、干燥气体中，可能引起热变性。另外，雾化过程中产生的机械剪切力也可能会导致生物大分子的聚集和变性。可见，生物大分子药物的喷雾干燥是很有挑战的，寻找能稳定化生物大分子的方法和策略具有重要的意义。
通常稳定化的策略包括选择合适的工艺参数，如选择最佳的喷雾干燥设备/喷嘴类型、设定适宜的工艺参数、选择合适的溶剂系统以及选择合适的辅料/稳定剂等。通过仔细筛选处方和工艺条件，可以很大程度提高生物大分子在喷雾干燥过程中的稳定性。
2023年9月21-22日，中国粉体网以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，将在辽宁沈阳希尔顿逸林酒店举办“第五届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，此次会议有幸邀请到来自沈阳药科大学的寸冬梅教授为我们带来题为《喷雾干燥过程中生物大分子药物的稳定化策略》报告，报告主讲人在报告中将分别针对蛋白质、抗体、核酸等不同的生物大分子药物类型，通过一些案例分别从理论层面和实验层面对稳定化策略进行探讨。
报告人介绍
寸冬梅，沈阳药科大学无涯创新学院教授，博士生导师。1999年获北京大学学士学位，2005年获沈阳药科大学药剂学博士学位，2007-2011年在丹麦哥本哈根大学从事博士后研究工作。2012年入选辽宁省高等学校杰出青学者成长计划；2015年入选辽宁省高等学校优秀科技人才支持计划；2018年入选第四批沈阳市高层次人才拔尖人才称号。现担任中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会委员，《Chinese Chemical Letter》，《Pulmonary Drug Delivery》，《Acta Materia Medica》及《沈阳药科大学学报》等多个期刊的编委，国家自然基金项目评审人。
作为项目负责人，承担了国家自然基金项目、教育部“春晖计划”合作科研项目、教育部留学回国人员科研启动基金项目、辽宁省自然基金和沈阳药科大学中青年教师事业发展支持计划等多项科研项目。发表高水平研究论文60余篇，参编中英文专著及药剂学教材共5部，申请发明专利4项。获辽宁省自然科学学术成果一等奖1项，沈阳市自然科学学术成果二等奖1项。
其本人主要致力于蛋白质、核酸、疫苗等生物大分子药物的递送系统的研究，针对肺癌、慢性肺阻病、哮喘和肺部感染等难治性肺部疾病的治疗，围绕肺部吸入的给药途径，通过制剂的设计、制剂与肺内环境相互作用的研究，寻求克服肺部药物递送的屏障、提高递送的有效策略。
资料来源：
黄园.生物大分子药物递释系统的研究进展与开发前景
徐明，魏建英.干粉吸入剂的制粒技术研究进展
李范珠主编.药物制粒技术
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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