中国粉体网讯 3月14日,药石科技发布公告,为进一步提升公司创新药研发一体化服务能力,充分利用南京生物医药谷的区位优势、产业优势、人才优势,公司拟与南京江北新区生命健康产业发展管理办公室(“生命健康办”)签署《投资协议》(“投资协议”),投资人民币12亿元在南京江北新区生物医药谷建设创新药物工艺开发及中试平台项目(“项目”)。
项目概况
公司承诺在生命健康协所在地投资建设“创新药物工艺开发及中试平台项目”,该项目总投资约12亿元,计划用地约75亩,主要建设研发中心、中试车间、综合楼、仓库、动力中心及其他公辅设施。以自身或全资/控股公司作为项目投资及运营主体,项目将整体设计、分批投入使用。
公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产 和销售;基于药物分子砌块的药物发现解决方案;基于药物分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。
公司核心竞争力分析
(一)新颖、多样化分子砌块夯实创新底层技术
凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势,设计开发了一个包含16万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库,其中有很大数量的结构未见文献报道。在分子砌块业务中,公司采取以系列为主的研发模式,系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力,63个化合物系列覆盖小分子药物研发需求,拥有关键物料的工艺和生产储备,可以快速响应客户需求,形成系列产品技术优势。公司掌握不对称合成技术、酶催化反应技术、光化合物反应技术、超低温反应技术、氟化技术等系列先进的化学合成技术,开发了特殊饱和环分子骨架构建技术、新型芳香杂环的分子骨架构建技术等特色技术,大大加速了研发的效率。
(二)一体化药物发现、开发及商业化服务能力满足客户全面需求
公司以分子砌块为核心资源,拉通了从药物发现、药物开发到商业化,以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂,直至申报注册的两个一体化协同解决方案。公司尤其着眼于客户新药研发项目推进过程中遇到的痛点和挑战性难题,一方面通过设计、合成创新分子砌块助力客户新药设计、加速新药发现速度,另一方面从CMC各个模块提升新药开发效率、持续降低成本、满足合规要求,帮助客户完成从IND到NDA的CMC开发。
(三)基于分子砌块建立的独特的化学、供应链、成本控制及客户积累优势
在临床前到临床早期开发阶段,团队凭借在分子砌块领域建立的对化合物和化学反应及和技术的知识和经验积累,可以为API、中间体及RSM快速设计更加优越的工艺路线,满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保、及成本控制的要求,降低客户项目到后期需要更改路线带来的风险;在后期开发生产阶段,客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求,公司的分子砌块供应可成为坚实的后盾,为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择,并且在控制GMP生产成本的同时,从前端分子砌块的工艺优化中寻求更大的成本降低空间。
(四)持续创新的化学及工程技术平台为客户提供长远价值
公司搭建的以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、药物晶体工程、智能制造为代表的前沿技术能力,已经帮助众多项目解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本,为客户带来更加长远的价值,也为更深层、更高粘度的业务合作形成保障。
连续流技术方面,公司开发了不同持液体积、不同材质及不同混合机理的连续流反应装置,掌握了40余种反应类型的连续流技术应用,实现连续性反应技术吨级生产应用。除常规连续流项目外,在连续光催化技术和电催化技术方面也积累了大量经验。
在微填充床加氢技术方面,公司自主开发的高效气-液-固三相混合固定床催化技术将传统间歇高压加氢提升为连续流加氢智能生产工艺,具有操作条件温和、反应液停留时间短、持液量小、副产物少、收率高、催化剂用量少等优势,该技术目前已成功应用于十多种不同的加氢反应类型,并实现十吨级以上工业化项目交付。
在催化技术方面,公司探索开发高效、清洁的酶催化剂和非均相金属催化剂技术,提升化学反应选择性、加快催化反应速率,同时更易分离可回收,已成功应用于数百个研发和生产项目。
在药物晶体工程技术方面,技术平台与公司CDMO业务形成了良好的协同效应,从API的晶体学、固态化学和处方前研究、GMP生产和测试、结晶工艺开发及工程化到生产阶段的粒子科学,为原料药-制剂一体化服务等各阶段均提供了优质高效的服务,形成了一站式的服务能力,并持续拓展在连续结晶、连续分离、各类型手性拆分、纳米晶体、限域晶体学等前沿领域的技术积累,实现项目实际运用。
参考来源:
巨潮资讯网、企业2022年半年度报告等
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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