中国粉体网讯 近日，北京铭研医药研究有限公司与中国电子系统工程第四建设有限公司共同签署了《关于铭研医药高端肿瘤药CDMO生产基地建设的战略合作框架协议》（以下简称“协议”）。
根据协议，铭研医药与中电四公司将以各自优势领域为基础，在CDMO生产基地项目的生产线设计与建设中展开深度合作，共同推进铭研医药高端肿瘤药研发项目的成功落地和商业化生产。
自2019年新版药品管理法发布以来，铭研医药依托自身丰富的药品研发资源与国际项目管理经验，进军肿瘤药MAH领域，启动了首款肺癌靶向药的研发工作，并陆续布局肝癌、白血病、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多个重大病种的口服固体制剂、纳米注射剂的开发。
2023年1月30日，经过独立认证机构的严格审核，铭研医药的抗肿瘤药物研发质量管理体系，正式取得ISO 9001认证！这是对铭研医药肿瘤药研发能力规范化、标准化、科学化的认可，确证了铭研医药接轨国际的质量管理水平，也为公司首个靶向药产品从研发阶段到商业阶段的过渡，打响了第一枪。
中电四公司前身为电子工业部机电设备安装公司，始建于1953年，现隶属世界500强中国电子信息产业集团。在生物医药建筑领域，中电四公司是当之无愧的龙头，尤其擅长GMP厂房的设计与施工。其专门设立生命科学事业部，可提供咨询、设计、采购、施工与安装、验证与调试等一站式服务，曾建设辉瑞、阿斯利康、齐鲁、默克、罗氏、步长、诺华等国内外知名项目。
“我们的CDMO基地具体选址正在顺利接洽，在这次签约前，围绕CDMO基地建设项目的推进，铭研医药与中电四公司已经有过多次接触，在这个过程中，双方建立了充分的信任与认可，”铭研医药创始人、CEO何小炳说，“中电四公司在生物制药建筑工程领域拥有十分全面的经验，能够正式与其成为战略合作伙伴，不光解决了铭研医药项目落地关键阶段的燃眉之急，更为公司未来的高端制剂管线开发奠定了坚实的基础，我感到十分踏实，对未来充满了信心！
参考来源：
铭研医药携手央企中电四，打造国际标准CDMO生产基地
铭研医药肿瘤药研发质量管理体系喜获ISO9001国际认证！
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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