中国粉体网讯 12月8日，华纳药厂公告称，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司的化学原料药右布洛芬获得上市申请批准通知书。右布洛芬为非甾体抗炎药，主要用于关节炎治疗、止痛、解热等治疗领域。
10月31日，华纳药厂披露其2022年三季度报告。报告显示，前三季度公司实现营业收入达9.27亿元，同比增加14.97%，其中三季度营收3.35亿，同比增长16.68%；前三季度实现归属于上市公司股东的净利润约1.24亿元，同比增加20.22%，其中三季度净利润约4,032万，同比增长18.26%；前三季度研发投入合计约5,870万元，同比增长29.49%。
据了解，华纳药厂是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。经过多年布局，华纳药厂打造了丰富的产品集群，通过定制化的市场推广方案，在消化、呼吸、抗感染等领域的核心产品均获得良好的销售表现，其市场覆盖率正不断提升。
公开资料显示，截至目前，华纳药厂已取得化学药物制剂注册批件41个、中药制剂注册批件19个和化学原料药注册备案登记号为A的产品36个。拥有独家制剂品种1个，独家剂型品种5个，一致性评价过评产品6个，有32个产品品类被列入国家医保目录，有13个产品品类被列入国家基本药物目录。
在集采方面，华纳药厂已有蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、吗替麦考酚酯胶囊、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片及胶体果胶铋胶囊等多个品种入围国家级、省级集采目录及地方联盟采购并中标。
华纳药厂充分发挥原料制剂一体化的完整产业链优势，持续推动“年产1000吨高端原料药建设项目”、“化药制剂自动化、智能化改造建设”等项目建成落地，巩固提高了公司产业链配套优势，进一步提升制剂产量及品质，同时规模化生产。
目前，华纳药厂在研产品93个，其中1类创新药9个（包括1个1类创新药处于临床试验阶段），2类改良型新药2个、仿制药研发项目51个、一致性评价项目23个、国际注册项目8个。随着研发投入持续加大、研发能力的不断增强，华纳药厂预计未来每年将有3-5个新产品获得生产批件，品种数量将继续扩大。
经过多年的技术积累，公司形成了包括手性药物技术平台、微丸释药技术平台、铋剂工程技术平台、肺部吸入给药技术平台、绿色提取技术平台、制备工艺和质量控制技术等六大核心技术平台。
1）手性药物技术平台
手性药物技术平台，以自主研发的高原子经济性拆分法、高效型不对称合成法、酶催化合成法为依托，解决了消旋体单次拆分收率低、传统不对称合成法容易出现手性消旋等一系列问题。
2）微丸释药技术平台
微丸释药技术平台是以公司自主研发的微丸载药技术平台、微丸包衣技术平台为依托，解决微丸载药、微丸包衣过程中的技术难点。从微量药物、难溶性药物的均匀分散，热敏、光敏、湿敏等稳定性差的药物的配方工艺，以及微丸的稳定成型、粒径控制、筛选、干燥等，实现了从小试到中试到生产系统的较为成熟的配套。
3）铋剂工程技术平台
公司的铋剂工程技术平台，通过公司自主研发的原料药工程技术、铋剂制剂技术平台、铋剂质量分析控制技术，解决不同铋剂产品在研发生产过程中遇到的技术问题。 公司生产的胶体酒石酸铋、胶体果胶铋原料药，转化率可达99%以上，大大减少了含铋废水、固废的排放。
4）肺部吸入给药技术平台 肺部吸入给药技术平台，以药物粒子肺部沉积控制技术、热敏药物生产质量控制技术，通过控制溶液pH值、溶液的表面张力、粘度等，达到控制雾化细粒子粒径的目的，增加药物粒子在肺部的靶向沉积率，提高临床疗效。通过工艺改进，解决生产过程中管道金属离子逃逸产生的质量影响。
5)绿色提取技术平台
绿色法提取技术平台，以公司自主研发的逆流提取和多效浓缩联合技术、喷雾和冷冻干燥技术、溶媒精制技术、药渣综合利用技术。在中药材、植物提取过程中，往往存在大溶剂量比提取过程中原子经济性不佳，脱溶过程中长时间高温影响产品质量和生产规模，常规精馏柱体系能耗高、单位时间处理量小，以及提取后大量剩余残渣对环境的污染等一系列问题。
6)制备工艺和质量控制技术
QbD工艺优化技术、结晶控制技术、“原位无分离”生产技术等一系列制备工艺和质量控制技术，通过对工艺优化设计和质量控制，溶剂、降温速率等结晶条件的全面筛选和精准控制，以及缜密的质量控制方法的应用，保证产品质量安全，同时提高反应整体收率，使整个生产工艺过程稳定、可控。
10月27日，华纳药厂公告公司7亿元可转债发行申请已获上海证券交易所受理。债券募集说明书显示，本次募集资金主要用于高端制剂产研基地建设项目，项目总投资额超10亿。
华纳药厂表示，公司在化学药制剂领域拥有丰富的技术储备，通过高端制剂产研基地建设项目的实施，将加快实现技术成果产业化，进一步扩充公司产品线，为公司现有产品以及在研产品的产业化落地提供保障，是公司实现发展战略的重要举措。
参考来源：
中国发展网：华纳药厂前三季度净利稳增20% 研发投入同步大涨
巨潮资讯网、中国粉体网、湖南华纳大药厂股份有限公司2021年年度报告等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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