翰宇药业预防新冠HY3000鼻喷雾剂临床注册申请获受理


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  8月4日晚,翰宇药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司HY3000鼻喷雾剂临床试验注册申请获得受理。

中国粉体网讯  8月4日晚,翰宇药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司HY3000鼻喷雾剂临床试验注册申请获得受理。




公告显示,HY3000鼻喷雾剂是一款预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的新型多肽膜融合抑制剂,通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合,阻止病毒六螺旋束结构形成,阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。


公告称,HY3000鼻喷雾剂在获国家药品监督管理局新药临床试验申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,通过后获得临床试验批准通知书方可开展临床试验。


2021年11月,翰宇药业宣布与中国科学院微生物研究所合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物,采用鼻喷方式给药。新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物已于2021年8月申请国家发明专利并获受理。根据协议,翰宇药业将以“全球独占许可”方式获得中科院微生物所“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利技术,快速推进“新冠多肽鼻喷剂药物”项目的临床研究和生产落地,或可申请包括全球范围的紧急使用许可。翰宇药业也是目前为数不多的、在开发新冠鼻喷剂的公司。


早在2020年12月,中科院微生物所与翰宇药业技术团队一同交流、探索多肽类药物研究方向。中科院微生物所开展了针对新冠病毒治疗药物开发的研究,已经取得了阶段性技术成果:“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利技术(专利申请号:202110939740.1)获国家知识产权局正式受理,同时获得6个多肽序列实验结果,并进入动物实验申请阶段。


该技术与当前新冠肺炎疫苗、口服和中和抗体等治疗性药物不同,属于新冠肺炎兼具预防和治疗的新型药物,实现鼻喷剂使用方式,简便有效,可提前抑制病毒,利于民众接受,可大力推广使用。


参考来源:

中国证券报:翰宇药业预防新冠鼻喷雾剂临床注册申请获受理

第一财经:翰宇药业新冠鼻喷剂临床试验申请获受理,此前监管部门称“慎重研发”

企业官网:翰宇药业与中科院微生物所正式签订新冠鼻喷剂多肽药物合作项目

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(中国粉体网编辑整理/青黎)


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作者:青黎

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