中国粉体网讯 3月的泉城阳光明媚,气温舒适。丹东百特也来感受这里春天的气息,感受春天是顺便的事,那正事儿是什么呢?原来是去参加中国粉体网主办的“2019全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。这里云集了医药界各路大咖,不来可吃亏了!
©Song Weidong/Cnpowder.com.cn
会议现场
董青云先生致开幕词
丹东百特此次作为协办单位参加论坛,丹东百特董事长董青云先生热情洋溢地为我们致开幕词。丹东百特仪器有限公司1995年成立,距今有23年历史,是中国知名的粒度仪器制造企业。现有员工近150人,占地面积15亩,建筑面积超过10000m2,下设研发中心、销售服务部、仪器制造部、质检部、供应部、办公室等部门。
©Song Weidong/Cnpowder.com.cn
丹东百特董事长董青云先生致开幕词
李雪冰技术总监作报告
李雪冰技术总监作《中外药典在颗粒检测领域的要求解析以及解决方案的异同》的报告,重点向我们介绍了中国与国际在颗粒检测方面的差异,他表示具体的例子具体分析,一定要高于国际标准,才能做到万无一失。中外颗粒检测方面的差异表现在:①粒度及分布测定法;②不溶性微粒检测。
©Song Weidong/Cnpowder.com.cn
李雪冰技术总监作报告
激光粒度仪核心技术在于系统设计及光路结构,而真正的核心技术是买不来、求不来、偷不来的。传统的激光衍射技术有傅里叶光路和反傅里叶光路,而丹东百特采用的是正反傅里叶光路技术。
制药企业需要的是:
完整的仪器IQ/OQ认证流程及文件
电子数据管理/电子签名(符合FDA 21 CFR 11部分要求)
完整的方法开发和验证
系统适应性验证
方法开发
结果验证
风险评估
控制策略
李雪冰技术总监表示丹东百特的Bettersize 2600会让你的原辅料或制剂风险是“比较低的,是可控的”。
Bettersize 2600
丹东百特展位
©Song Weidong/Cnpowder.com.cn
丹东百特展位
作为粒度仪检测商业的翘楚,每次丹东百特出去参展,展位上前来咨询的客户都是络绎不绝。好的技术加上好的服务是丹东百特一直以来备受大家关注的根本原因。
©Song Weidong/Cnpowder.com.cn
晚宴现场