中国粉体网讯 7月17日,远大医药发布公告宣布,远大医药分别完成了对天津田边制药有限公司(天津田边),以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(以下两者合称“百济制药”)100%股权的变更登记。根据公告,远大医药以7.48亿的总金额将两家药企收入囊中,继续重押心脑血管和呼吸领域。
关于天津田边及本次收购
天津田边是日本田边三菱制药株式会社(田边三菱)在中国的核心企业之一,主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。天津田边拥有多条药品生产质量管理规范(GMP)认证的生产线,产品生产覆盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型,在售产品十余款,涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应症。天津田边核心产品如合贝爽®、合心爽®、安步乐克®等,被纳入众多国内外权威的临床指南中,临床疗效明确且安全性高,为中国慢性疾病患者的临床需求提供了高质量的治疗手段。
天津田边由日本田边三菱制药株式会社与力生制药合资建立于1993年,田边三菱与力生制药双方出资比例均为50%。从1999年至今,由双方不同的增资比例,公司股权结构发生多次变化,在本次交易完成前,据力生制药公告,天津田边的股权结构为:力生制药持股24.65%,日本田边三菱制药株式会社持股比例为75.35%。
2023年12月,远大医药发布公告宣布与日本田边三菱制药株式会社签订股权收购协议,以港币4.0亿元(约人民币3.68亿元)收购天津田边制药有限公司75.35%的股权。今年5月,力生制药发布公告宣布,拟按照不低于1.2亿元的底价公开挂牌转让所持天津田边24.65%的股权。最终,远大医药以1.2亿元的底价拿下所有股份。连同第一次收购协定,远大医药累计以约4.88亿元人民币的代价收购了天津田边的100%股权,并于近日完成了股权变更登记。至此,天津田边已成为远大医药(中国)的全资子公司。
随着人口老龄化的逐渐加快,慢性疾病已经成为中国不可忽视的重大公共健康问题。而提高慢性疾病患者的生活质量将会成为医药企业未来产品布局的一个重要方向。
远大医药全面接手天津田边的业务后,将在资源上对其进行全面的整合与升级,使其成为远大医药心脑血管急救板块新的业绩增长点。同时,远大医药在原料药领域的强大优势可以加快天津田边核心产品的原料制剂一体化进程;此外,远大可以通过天津田边迅速进入慢性疾病市场,极大地节省了开拓新市场的时间成本,快速实现在心脑血管疾病治疗领域中从急抢救到慢性疾病管理、从注射制剂到口服制剂的全方位覆盖,极大地扩充和完善了远大医药心脑血管急救板块的产品组合。
远大医药心脑血管急救板块
据公告显示,心脑血管急救板块是远大医药重点布局的方向之一,在急救方向,远大医药已拥有近30个品种,其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录,16个品种纳入了短缺药品目录,产品管线数量位居行业前列。而在慢病管理方向,远大医药独家产品依普利酮片于2023年8月获批上市,作为二代选择性醛固酮受体拮抗剂药物为高血压管理带来全新的治疗方案。在研管线方面,远大医药心脑血管急救板块在研产品超过20款,其中Jext®预充式肾上腺素自动注射笔产品已获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,在中国的注册工作正在积极的推进中。
远大医药以此次天津田边并购为基础,未来将持续为中国患者提供高质量的慢性疾病治疗手段。
关于百济制药及本次收购
百济制药是从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业,公司构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的研发体系及具备GMP认证生产体系,形成了包括药物颗粒表征技术、制剂质量特性评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及规模化生产等核心技术,建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台。
目前,百济制药拥有三款核心产品可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求,其中,布地奈德鼻喷雾剂已于2023年11月在中国获批上市,为国内首仿,将有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的竞争格局;丙酸氟替卡松鼻喷雾剂已于2023年11月在中国递交首仿上市申请,该产品将有望打破原研产品的市场垄断;上述两款产品均为处方药和OTC双跨品种,市场潜力巨大。此外,糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。
中国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一,我国过敏性鼻炎用药方面存在极大的临床未满足需求。据《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》,布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷雾剂均为过敏性鼻炎的鼻喷雾剂一线推荐用药。据医药魔方数据库统计,在过敏性鼻炎领域,布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和糠酸莫米松鼻喷雾剂赛道目前分别有3家、2家和4家药企跻身仿制药竞争队伍。百济制药拿下其中两种的首仿,作为按照最严格标准研发上市的产品必定会在质量分层、市场先发拓展方面占据一定优势。
此次收购,远大医药附属公司远大九和以约2.6亿元拿下百济制药100%的股权,并获得其技术领先的鼻喷制剂平台。公告表示,远大医药将利用自身强大的研发注册能力,着力推进丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床注册进程,同时加快布地奈德鼻喷雾剂的市场拓展及推广,并惠及更多的过敏性鼻炎患者。
此外,百济制药的鼻喷制剂平台的产品将与恩卓润®比斯海乐®(茚达格莫吸入粉雾剂II)和恩明润®比斯海乐®(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III)形成产品组合,全面推进远大医药公司本集团的市场综合竞争力。
远大医药呼吸及危重症板块
呼吸及危重症板块为远大医药核心战略板块之一,在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症,在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中,核心产品切诺为中国独家品种,并获得了多项指南和专家共识的明确推荐;远大医药用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®于2023年1月成功进入国家医保目录。
在研产品方面,远大医药针对未被满足的重大临床需求进行创新布局,已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等,其中用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂已于2024年2月在中国递交了新药上市申请并获得国家药监局的受理。
此次收购是远大医药呼吸及危重症板块的一次重大布局,完成后,远大医药将成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一,并拥有国内技术领先的鼻喷制剂平台。
番外:低调的“远大系”
远大医药的前身是武汉制药厂,主要生产化学原料药。2003年,中国远大集团收购武汉制药厂,之后完成借壳上市,更名为“远大医药”。目前,该公司已成为国内核药龙头。
中国远大集团官网显示,医药健康业务是其核心业务板块,由华东医药、远大医药、雷允上集团、远大生命科学集团组成,已经形成了集研发、生产、销售于一体,中药、化学药、生物药、医疗器械、医疗美容并举,国内和国际市场共同发展的医药健康业务模式。
在国内医药健康领域,“远大系”颇为低调,其实控人胡凯军极少在媒体公开露面。通过并购和资本运作,中国远大集团不断扩大其医药版图,涉及原料药、中间体、制剂、血液制品、核药、医疗器械等各个领域。
参考来源:
动脉网、远大医药官微、中国基金报、巨潮资讯网等
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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