中国粉体网讯 行业大变局下，努力转型的恒瑞医药，在管线BD上玩出了新高度。
2024年5月16日，恒瑞医药宣布了一项重要的对外授权许可协议和对外投资，这笔交易涉及其自主研发的GLP-1产品组合的全球（除大中华区）开发、生产和商业化权利的有偿许可。
无论是从合作方式还是交易架构的角度来看，这都是一次大手笔的运作。从公开信息看，交易的对方是美国HerculesCMNewco,Inc.（“美国Hercules公司”）。
联合投资机构成立项目公司
美国Hercules公司是一家于2024年5月在美国特拉华州设立的公司，著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元，公司经营范围与主营业务为生物医药开发。投资方将负责美国Hercules公司的筹建及运营。贝恩资本生命科学基金成立于2016年，在全球范围内投资制药、生物技术、医疗器械、诊断以及生命科学工具公司，重点关注那些在价值链各环节推动医疗创新，并通过这些创新改善未满足医疗需求的公司。贝恩资本生命科学基金与众不同的特长使其能够为处于关键成长阶段和价值转型期的公司提供有针对性的资本和增值的战略支持。
确切地说，这其实是一家恒瑞医药联合几家投资机构，专门为了承载恒瑞医药的三款GLP-1类的管线出海业务的SPV公司。
恒瑞出管线，投资机构出钱。
采取这种交易架构，是恒瑞医药在进取和防守之间竭力谋求一个最大限度的平衡。采用联合投资机构成立项目公司的方式，对于恒瑞医药来说，可以用这笔4亿美元的专项资金来启动上述三款GLP-1类药物在美国的临床试验，而对自身的财务报表影响极其有限。
恒瑞对外授权GLP-1类管线
根据协议，恒瑞医药将旗下三款在研的GLP-1产品，包括HRS-7535、HRS9531与HRS-4729，打包授予美国Hercules公司，美国Hercules公司将获得这三款GLP-1在研药物除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
HRS-7535片是恒瑞医药自主研发的一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。
HRS9531注射液为恒瑞医药自主研制的靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应，用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服GIPR和GLP-1R双激动剂，可以提高HRS9531在体内胃肠道的吸收，用于治疗T2DM和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。
HRS-4729注射液为恒瑞医药自主研制的下一代肠促胰岛素产品，可通过激活多靶点，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用，目前处于临床前开发阶段。全球范围内尚无同类产品上市。
恒瑞医药收获了什么
作为交易对价，恒瑞医药拿到的条件包括：
1、总计1.1亿美元，包括1亿美元的首付款和1000万美元的近期里程碑付款。
2、恒瑞医药将获得美国Hercules公司19.9%的股权。
3、基于HRS-7535临床开发进度及FDA首次获批上市，美国Hercules公司将向恒瑞支付累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款。
4、基于GLP-1产品组合在许可区域实际年净销售额情况，美国Hercules公司将向恒瑞支付累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。
即使不计算19.9%的股权的价值，如果上市现金支付最终得以全部实现的话，这都将是一笔总交易金额超过60亿美元的超级交易。
海外市场新尝试，恒瑞医药开创了一种全新的授权出海模式
近几年，在支付条件有限、研发内卷的双重压力下，国内药企纷纷寻求“出海”以探索新的增长机会。恒瑞医药作为创新药代表企业，这几年尝试了各种途径加速推进“国际化”布局。2023年恒瑞达成5项对外许可交易，总金额超过40亿美金。
2023年恒瑞医药license out交易
在医保控费与研发内卷的双重压力下，国内药企正积极寻求“出海”以探索新的增长机会。借鉴日本药企如武田和安斯泰来等在国际化道路上的成功经验，与海外企业的合作或合资是拓展国际市场的关键策略。
此次合作是恒瑞医药探索海外市场的新尝试，不仅为恒瑞带来了潜在总金额超过60亿美元的首付款、里程碑付款和销售提成，还获得了美国Hercules公司19.9%的股份，有助于进一步拓宽恒瑞其他管线的国际化道路。
参考来源：
CCMTV洞察：60亿美元！恒瑞GLP-1类创新药组合出海
GLP-1减重宝典：19.9%股权+超60亿美元！恒瑞医药GLP-1产品组合授权出海
医药投资部落：最高超60亿美元！恒瑞的减肥药大手笔出海
恒瑞医药：海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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