中国粉体网讯 4月23日，由盈科瑞助力研发的雾化吸入用溶液获批生产！据NMPA官网发布最新药品获批信息，葫芦娃药业集团的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获国家药品监督管理局核准签发的药品生产批件，视同通过一致性评价！该项目由盈科瑞主导研发，是盈科瑞在吸入制剂研发领域取得的又一丰硕成果。
盈科瑞雾化吸入制剂研发平台创建于2015年，已在北京、天津、珠海三地开展业务，形成了分工明确、统一协作的研究体系。平台依托雾化吸入制剂核心技术，围绕上呼吸道、支气管、肺部等疾病，配备吸入制剂专用的药理药代研究中心、国内民营唯一一个P2+抗感染研究中心、原料药研究中心、3个雾化吸入制剂省级重点实验室、2条雾化吸入制剂中试生产线，并坚持仿制开发和创新研究并举，按国际注册申报要求，用国际化视野，开展雾化吸入制剂新药的研发工作，目前正在申报并有望成为国家重点实验室。
本次获批生产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液适用于成人和儿童，主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛等症状。据米内网数据统计，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阻塞性气管疾病用药市场，硫酸特布他林雾化吸入用溶液为TOP4产品，销售额在12亿元以上。
2023年以来，盈科瑞雾化吸入制剂研发平台已获得3个临床批件（其中包括2个改良创新药和1个国内首仿）和6个生产批件。未来，盈科瑞雾化吸入制剂研发平台会继续深耕，用“全链条”的研发优势，高效开展雾化吸入类药物研究，为医药事业的发展贡献力量。
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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