中国粉体网讯 中药颗粒剂是21世纪以来中药饮片改革的重要产物，已逐渐应用在临床多种疾病的治疗中。中药颗粒剂建立在传统中药饮片的基础上，借助现代工艺完成各种中药成分的提取、分离、浓缩、制粒等。中药颗粒剂具备和传统中药饮片相近的功效，能够现场调剂发放，便于患者随身携带，可以随时随地服用，与现社会人们的用药需求相符。
制粒是将粉末、熔融液体、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小的粒状物的操作。制粒不仅能够改善物料的流动性、分散性、粘附性，而且可以保证颗粒大小、形状、外观的均一性，便于压片、充填胶囊和制备颗粒剂。制粒是中药颗粒剂生产中的关键操作，直接影响颗粒剂的质量。
中药颗粒剂的制粒工艺在生产中使用广泛的主要有：挤压制粒、干法制粒、沸腾制粒等。
（1）挤压制粒
目前挤压制粒仍然是中药颗粒剂的主要制粒手段，其过程一般是将赋形剂置于槽型混合机（或合适的容器）中混合均匀，加入浸膏（含糖型颗粒）或干膏粉（无糖型颗粒）进行充分搅拌，必要时加入适量特定浓度的乙醇，制成软材。将软材置于摇摆制粒机通过特定目数的筛网制成均匀的颗粒，经过干燥得到产物。
中药材存在产地和批次的差别，导致药材提取所得的浸膏或干膏粉的粘性差异较大，软材的制备受到操作人员的经验等因素的影响，颗粒剂的制粒难易程度和颗粒得率会有很大的差异。槽型混合制软材和摇摆制粒都是敞开式的生产方式，生产方式较为粗糙，现场产尘量较大，劳动强度较大，是迫切需要改进的生产方式。
（2）干法制粒
干法制粒是将干粉经挤压、破碎、整粒, 制成所需干颗粒的过程。常用的设备为干法制粒机。此方法是利用压缩力使物料粒子间产生结合力。干法制粒主要有滚压法和重压法两种。把混匀的药物与辅料利用压块设备压成块状物，再碎解成相应粒径的颗粒的方法为滚压法。重压法又叫大片法，是将混匀后的物料用压片机压成直径20mm左右的片坯后再进行粉碎成所需颗粒。
干法制粒是继沸腾喷雾制粒后发展起来的一种新制粒方法，尤其适用于水、热敏感的药物，可最大限度减少物料与水和热的接触，提高制剂的稳定性，克服了湿法制粒和沸腾制粒的不足。干法制粒过程中不需加黏合剂，省略了混合制软材、干燥、整粒等过程，缩短了工艺路线和生产周期。但是值得注意的是，强大的压力压缩过程中可能会引起晶型的转变等问题。
（3）沸腾制粒
将物料一次投入到密闭容器中，利用气流把固体粉末流化、混合，再喷入雾化的黏合剂溶液，使凝结成颗粒，在热气流的作用下，得到干燥颗粒的造粒方法，称为流化床制粒或沸腾制粒。由于该法能将混合、制粒、干燥、包衣等工序集中于一台密闭容器内，自动化程度高，故又称为一步制粒。
影响沸腾制粒工艺的因素有很多，例如浸膏密度、黏合剂种类和用量、喷枪高度和孔径、物料温度、进风量等。总之，沸腾制粒的操作条件比较灵活，但影响因素较多也是它的缺点，各因素间还可能存在相互影响，工艺条件较为苛刻。因此，对于特定的产品需要进行具体实验，筛选其最优制粒工艺过程和参数。
（4）快速搅拌制粒
利用快速搅拌制粒机达到制粒效果的技术被称为快速搅拌制粒技术。该技术利用三个搅拌叶片的旋转使粉末、粘合剂和辅助材料形成沿容器底部旋转的波浪，其波峰正好与高速旋转的刮粒刀相切，将混合材料切成一定大小的小块，相互摩擦，形成颗粒和细粉。
应用快速搅拌制粒技术所得的颗粒流动性好，并且制粒过程中所使用的的辅料量小，环境密闭也减小了其受污染的可能性。
小结：
中药颗粒剂是现代临床治疗疾病更为便捷、高效、安全的中药制剂类型。中药制剂的原料药大部分为细粉，存在粒径不一、密度不均、流动性差、易分层等问题。此外，中药还具有成分复杂、易吸湿吸潮、黏性大等特点。因此，完成中药颗粒的制备更需要注意选择适宜的制粒方法及设备。
参考来源：
1、黄洁.中药颗粒剂的优势与应用前景
2、闫不闲.孕康颗粒和丹香清脂颗粒产品的试制报告
3、薛迎迎，魏增余等.湿法制粒设备结构、原理及其在中药颗粒剂生产中的应用
4、闰芳，赵娟等.干法制粒技术在中药制剂中的应用
5、董德云，臧深等.干法制粒技术在中药浸膏粉制粒过程中应用
6、张谦.银蔻感冒颗粒制备工艺及质量标准研究
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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