中国粉体网讯 1月31日,悦康药业发布消息称,2022年12月2日-2023年1月12日,公司接待国盛证券等多家机构调研,接待人员董事、副总经理宋更申,证券事务代表 郝孟阳,通过电话交流进行。
悦康药业调研活动上表示,目前,关于公司YKYY017雾化吸入剂用于预防新型冠状病毒感染的所有临床前研究都已经结束,现在已经完成了pre-IND的提交,该项目国外的申报也在以最快速度推进,“YKYY017产品已经拿到临床批件,会马上启动I期临床试验,之后的目标是获批紧急使用或应急附条件批准上市。”此外,针对奥密克戎变异株的新冠mRNA疫苗,悦康药业称,已经提交pre-IND,所有的药学、药效、安评研究都已经完成,应该很快能正式提交IND。
YKYY017 是否考虑做成非处方药增强可及性?悦康药业表示,从药物临床前安全性研究的结果来看,以及从机制层面分析,还有同类产品等相关的文献研究,YKYY017具有较好的安全性,所以它有可能会成为OTC产品,尤其是在预防新型冠状病毒感染适应症上。
2021年悦康药业的研发模式发生了重大变化,公司积极布局mRNA疫苗和小核酸药物,全面切入核酸赛道,并在2022年1月引进多肽药物研发管线,至此公司真正实现了创新药转型升级。YKYY017雾化吸入剂是悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,公司拥有YKYY017全球独占权益。
未来在研管线中,悦康药业透露,目前在研的创新药有16项,其中临床阶段的有6项,进展最快的是已经完成III期临床的注射用羟基红花黄色素A,已经完成1100例受试者的随访,正在整理数据,尽快申报NDA;紫花温肺止嗽颗粒也处于III期临床,针对感冒后咳嗽,III期临床应该在明年中旬的时候能够完成;针对血管性认知障碍的复方银杏叶片,III期临床所有受试者的随访要到2023年的二月份全部结束,明年应该能申报NDA。
悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药集团企业。自成立至今,在创新道路上,悦康药业步伐坚定,有着清晰的规划和战略方向。2021年,悦康药业打造了8大核心研发平台,涵盖核酸药、中药以及化药等众多领域。此外,悦康药业专注于打造强大的创新专利壁垒。报告期内,悦康新申请专利54项,其中新申请发明专利 29项,获得授权专利26项,其中发明专利11项。同时,为了更好地强势切入核酸和mRNA创新药赛道,悦康药业全资收购了杭州天龙药业100%的股权,成为国内首个获得核酸药物临床批件的上市药企。在今年,悦康还与病原所展开了合作进行新药的研发,再度夯实了其创新药发展战略。
经过多年的发展,悦康药业已经具备了技术积累与管线布局的双重优势。在技术积累上,悦康药业通过技术创新已获得授权专利157项。在此基础上,悦康药业产品管线全面开花,目前拥有在研创新药项目14项,包括核酸生物药7项,化药1项,中药5项。悦康药业将会持续聚焦优势领域,重点开发具有临床价值和市场价值的高端制剂。
参考来源:
1、东方财富Choice数据:悦康药业接待国盛证券等多家机构调研
2、中国经济新闻网:悦康药业集团股份有限公司:以创新驱动发展,科创实力成核心优势
3、巨潮资讯网、2022年半年度报告、中国网等
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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