中国粉体网讯 1月9日，山河药辅发布公告，近日安徽山河药用辅料股份有限公司（“山河药辅”或“公司”）新增1种药用辅料产品：醋酸纤维素获得国家药品监督管理局药品审评中心（“CDE”）的登记号，为F20220000401。
山河药辅自2001年成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。
醋酸纤维素
醋酸纤维素（CA）是具有生物相容性的纤维素良性衍生物，是地球上最丰富的生物聚合物之一。醋酸纤维素又称纤维素乙酸酯，是以绿色环保可再生的木材纤维或棉花纤维和醋酸为原料经酯化反应制得的衍生物，与硝化纤维同为纤维素的酯类衍生物，其具有高透明度、低成本、可塑易加工、高生物相容性和成膜性能优异等特点。
醋酸纤维素作为最早一批被开发应用的纤维素产品，距今已有一百多年的发展史。常温下醋酸纤维素是白色固体，分子式为[C6H7O2(OCOCH3)x(OH)3-x]n, (n=200-400)。根据取代度(DS)的不同可被分为一醋酸纤维素（CMA,DS=1.72-1.95）、二醋酸纤维素（CDA，DS=2.22-2.76）和三醋酸纤维素（CTA，DS=2.76-3.00）。目前，醋酸纤维素已然是科学界公认的具有良好生物降解性和细胞相容性的天然高分子材料，具有极其广泛的应用。其中二醋酸纤维素用途最广且产量最大，同时具有柔韧性高、透气性好、无毒无害、可降解、生物相容性高等优点。
生物医药领域应用
MONICA等开发了用于尿毒症患者血液净化的醋酸纤维素表皮超滤膜，通过相转化和溶胶-凝胶相结合的方法，研发出能够定向改善血液相容性的需要通过抑制蛋白质吸附和血块形成来改善血液相容性超滤膜。
醋酸纤维素也可作载体来包覆药物，从而对药物进行可控释放。AHMED等利用聚乙二醇改性的醋酸纤维素膜为胶囊，在醋酸纤维素膜上创建孔径均匀可控的输送通道，通过渗透性药物递送技术对药物进行渗透控释，从而延长该药物的抗痉挛效果，增强药物疗效。
醋酸纤维素在生物组织修复和再生的多功能材料研究方面也是研究重点。如：PANDELE等研究了白藜芦醇为固定化剂合成醋酸纤维膜在生物医学骨整合领域的应用，研究表明，制备绿色醋酸纤维素膜能够促进成骨细胞增殖和生长。
在制剂处方中，醋酸纤维素广泛用于药物缓释和掩盖口味。醋酸纤维素用作片剂的半透膜包衣，特别是渗透泵型片剂和植入剂，控制、延缓药物的释放。缓释片剂中也可用醋酸纤维素作为直接压片的骨架成形物。醋酸纤维素薄膜用于透皮吸收传递系统，也可作为片剂或颗粒上的薄膜包衣用于掩味。
小结
醋酸纤维素是羟基乙酰化了的纤维素，其性能取决于乙酰化程度。醋酸纤维素其结构呈晶态和非晶态共存的“两相”结构，晶型为正交晶系，分子链上含有大量的羟基、乙酰基等极性基团，分子间作用力较大，是性能良好的成膜材料。虽然醋酸纤维素的应用已经十分广泛，但醋酸纤维素的加工性能、服用性能还有待提高，醋酸纤维素及其产品的许多性能和机理还值得进一步研究与探讨。
参考来源：
巨潮资讯网、山河药辅2022年半年度报告
山河药辅微信号：技术山河—醋酸纤维素的性质及应用
张婧，鲍艳等.醋酸纤维素的研究现状及展望
李晨.醋酸纤维素基纳米纤维膜的制备及药物缓释性能和抗菌性能研究
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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