【原创】硫酸特布他林雾化吸入用溶液,这五家企业拟中选国家第七批集采


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  从产品竞争格局来看,硫酸特布他林雾化吸入用溶液为6个国内仿制药与1个进口原研药之间的较量。据悉,中标的企业有5家,石家庄四药和阿斯利康出局。

中国粉体网讯  7月13日,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购拟中选结果公示》,第七批国家组织药品集中采购拟中选结果出炉。本次集采有60种药品采购成功,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。


本次集采药品涉及31个治疗类别,包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药,群众受益面广、获得感强。


7月12日午后2点50分左右,本轮集采一些品种的价格陆续流出。


其中,硫酸特布他林雾化吸入用溶液(2ml:5mg)的价格最早传出。该药适用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎等。从产品竞争格局来看,硫酸特布他林雾化吸入用溶液为6个国内仿制药与1个进口原研药之间的较量。其中,原研厂家阿斯利康报价4.293,紧接着是石家庄四药的1.39、普锐特药业的1.36、弘森药业的1.315,报价最低的为河北仁合益康的0.957。


据悉,中标的企业有5家,石家庄四药和阿斯利康出局。


(图片来源:全国药品集中采购拟中选结果表(GY-YD2022-1))


河北仁合益康药业有限公司


3月15日,赵县行政审批局关于河北仁合益康药业有限公司年产1亿支吸入用硫酸特布他林溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液产业化项目批准公示。


河北仁合益康药业有限公司成立于2011年11月28日,注册地位于赵县工业园区海兴路,法定代表人为崔炳田。经营范围包括小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、原料药、大容量注射剂、吸入制剂、药用辅料的生产、销售等。


健康元药业集团股份有限公司(健康元滨海药业有限公司委托生产)


健康元7月13日晚间公告,公司相关药品注射用美罗培南、硫酸特布他林雾化吸入用溶液,拟中选联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采购,公司已与联采办签订《全国药品集中采购拟中选品种备忘录》。硫酸特布他林雾化吸入用溶液于2022年6月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,尚未形成规模销售。


健康元呼吸吸入制剂板块已有5个品种(9个品规)获批上市,包括盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液及硫酸特布他林雾化吸入用溶液。


为巩固健康元“国产吸入制剂赛道领航者”地位,健康元吸入制剂产品线持续推进中。目前,健康元还有5款吸入剂上市申请在审,包括乙酰半胱氨酸吸入溶液、布地奈德吸入气雾剂、妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液等。


此外,公司还有盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、异丙托溴铵气雾剂、富马酸福莫特罗吸入气雾剂、莫米松福莫特罗吸入气雾剂等多款吸入剂处于临床研究阶段。


南京恒道医药科技股份有限公司(江苏大红鹰恒顺药业有限公司委托生产)


6月7日,南京恒道医药科技股份有限公司研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获得国家药品监督管理局批准上市。


恒道医药成立于2011年,是一家专注于高端眼科药物递送系统研发和商业化的MAH&CXO公司。恒道医药专注于“药品及医疗器械MAH平台+技术创新+技术服务+技术转让”的落地应用,成功建立了江苏省首家多元化制剂MAH共享平台(CRO&CDMO),在药品及医疗器械MAH平台建设领域走在了全国前列。按新版《药品管理法》相关要求,恒道医药于2020年08月24日,率先获得江苏省研发型公司药品生产许可证,范围涵盖多种剂型。目前已有多个产品上市销售,储备MAH产品二十多项,器械类在研项目多项。


江苏大红鹰恒顺药业有限公司是由个人控股,江苏恒顺集团有限公司参股的制药高新技术股份制企业,公司成立于2001年6月,经营范围涉及药品生产、加工、经营,以及保健品、医疗器械、生物制药等领域。


苏州弘森药业股份有限公司


7月7日消息,弘森药业(873735)今日挂牌新三板。公司2020年、2021年营业收入分别为2.14亿元、2.9亿元,归母净利润分别为1390.99万元、4986.06万元。根据公转书披露,2021年,公司的前三大销售客户分别是国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、佛山手心制药有限公司。销售额分别为2698.12万元、1294.68万元、1247.37万元。


弘森药业是一家专业从事药品的研发、生产和销售的高新技术企业。公司主要业务是生产和销售化学药品制剂和原料药。公司是集药品研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业,现有原料药23个品种批文及登记号,片剂84个品种批文,硬胶囊剂8个品种批文,小容量注射剂32个批文,吸入溶液剂2个品种批文,共有149个品种批文及原料药登记号;其中进入国家医保目录甲类63种,乙类26种,进入国家基本药物目录58种。目前,公司有多个产品在临床前阶段,处于研发阶段的药物20余款。


四川普锐特药业有限公司


四川普锐特药业成立于2012年,坚持以“专注药物递送平台,做药物递送系统领跑者”为愿景,聚焦肺部递送、鼻腔递送、鼻-脑递送、靶向递送等多个药物递送技术领域。公司首款吸入剂为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,于2020年11月2日获批上市。


自首款吸入剂获批至今,普锐特药业已有6个品种(8个品规)获批上市。其中,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液和吸入用布地奈德混悬液等4个品种中标集采;硫酸特布他林雾化吸入用溶液已纳入第七批集采;盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液尚未纳入集采。


除了已上市产品,普锐特药业还有11款吸入剂在研中,包括布地奈德鼻喷雾剂、酒石酸左旋沙丁胺醇吸入气雾剂、丙酸倍氯米松吸入气雾剂、丙酸氟替卡松吸入气雾剂、异丙托溴铵吸入气雾剂、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。


参考来源:

北京商报:第七批国家组织药品集采拟中选结果出炉

医疗健康:40度高温下的第七轮集采:抗流感药低至1元/片,多款产品市场格局生变

上海证券报:健康元注射用美罗培南、硫酸特布他林雾化吸入用溶液拟中选第七批国采

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犀牛之星:苏州弘森药业今日挂牌新三板;2021年营收2.9亿元,归母净利润4986万

米内网:吸入剂爆发了!250亿市场TOP10产品大涨,普锐特、健康元超10款吸入剂在路上

各企业官网等


(中国粉体网编辑整理/青黎)


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