中国粉体网讯 苏州纳微科技股份有限公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控，成功将产品应用于生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等众多领域，打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断，加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度，推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。
公司目前产品和服务主要涉及生物医药、平板显示和体外诊断等三大应用领域。
生物医药领域，公司主要为药品大规模生产提供关键的分离纯化材料，同时也为药品质量检测和科学研究提供分离和分析色谱柱及相关仪器设备。
平板显示领域，公司主要产品为用于控制LCD面板盒厚的聚合物间隔物微球（间隔物塑胶球），同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球（间隔物硅球）、导电金球、标准颗粒、黑球等在内的其他光电应用微球材料。
体外诊断领域，主要提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。
公司核心技术来源均为自主开发，系十余年跨学科研发创新所得，且已通过专利或技术秘密等形式采取保护措施，为公司保持产品优势打下坚实基础，对公司业务发展具有重要作用，具体如下：
（1）单分散多孔二氧化硅微球制备及应用技术
自主研发模板法制备技术，可在制备过程中精确控制硅胶微球的粒径大小和粒径分布，无需进行复杂分级筛分即可直接生产出粒径变异系数（CV值）小于3%的硅胶色谱填料，公司率先实现基于该制备技术的大规模生产并推出单分散硅胶色谱填料产品。
基于公司已有的模板法制备单分散硅胶技术，在单分散杂化二氧化硅制备技术方面做了探索和尝试，并成功推出单分散杂化硅胶产品，具有良好的耐碱优势；同时在有序孔道结构二氧化硅制备技术方面做了初步的探索和尝试。同时根据市面上的重磅产品如胰岛素、奥利司他、利拉鲁肽等用量较大、市场价值较高的药物，定制开发了专用硅胶色谱填料。
（2）单分散聚合物微球制备及应用技术
自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术，可用于精确制备大小可控、尺寸均一的单分散聚合物多孔或实心微球；具有反应周期短、工艺简单，适用于大规模生产，易于控制微球材料组成、形态、孔径大小和比表面积等优点，使公司成为世界上少数可以大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司之一。
（3）手性硅胶色谱填料制备及应用技术
自主研发机械强度较高的大孔硅胶基球制备技术、纤维素和直链淀粉生产工艺、涂覆及键合衍生化工艺。使用该技术制备的基球粒径均匀、孔径分布窄，使用该基球生产的手性色谱填料具有更高柱效、更低柱压和更长寿命；使公司同时掌握大孔硅胶基球制备、直链淀粉等关键原材料合成及涂敷或键合等生产工艺，是世界上少数可大规模生产手性色谱填料的公司之一。
目前该系列产品可实现稳定量产，报告期内，生产技术和工艺得到进一步的稳定和提升。目前医药产业领域手性拆分技术门槛较高，针对不同的手性目标物，开发出不同的手性拆分应用技术，提供手性拆分打包技术服务，为客户解决毫克级到百公斤级的手性拆分问题。
（4）单分散表面亲水化聚合物层析介质制备及应用技术
自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术，使用该技术制备的层析介质具有非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点，产品可以承受更高流速产生的压力，有利于增加柱床高度，增加批处理量，提高生产效率，减少客户设备投资。
报告期内，为满足对单克隆抗体、病毒、疫苗以及较高分子量的重组蛋白等大分子生物产物的分离纯化需求，公司在单分散表面亲水化技术之上，稳定大孔离子交换层析介质生产工艺，并成功导入多家抗体、疫苗客户。
（5）单分散间隔物聚合物微球制备及应用技术
自主研发单分散实心聚苯乙烯微球精确控制技术，微球平均粒径精确性可控制在正负30纳米之间，粒径分布系数小于4%；可从单分散微球产品中去除极少量不合格微球，满足平板显示领域对间隔物微球粒径精确性和粒径均匀性的高要求。
报告期内推进黑色聚合物微球的客户验证，优化白色聚合物微球的表面化修饰，以提高产品在各种工况下的适用性。
（6）单分散导电金球制备及应用技术
自主研发以单分散实心聚苯乙烯微球为基球，通过表面改性、功能化及化学电镀100纳米左右金属层，制备成具有核壳结构的导电金球，使用该技术制备的产品具有金属层与聚合物表面结合力强、镀层光滑、不团聚、导电性能好、电阻低等特性，使公司成为少数可与日本公司竞争的国产厂商之一。
报告期内配合参股公司鑫导电子开发各向异性导电胶膜新产品的需要，对导电金球的硬度、镀层以及表面形貌等性能进行调试和优化，取得了关键技术的突破。
（7）ProteinA亲和层析介质制备及应用技术
自主开发出高载量、耐碱、耐压的ProteinA亲和层析介质，该产品主要用于分离抗体类及含有Fc片段的蛋白类大分子。突破了软硬胶基质、表面亲水化修饰、配基等核心制备技术，实现了稳定放大生产。其中，硬胶基质ProteinA亲和层析介质具更高机械强度，突破传统15cm柱高的限制，更适用于工业化连续化生产。
（8）体外诊断用微球材料的制备及量产技术
基于公司单分散微球精准制备技术基础，公司研发团队致力于打造有机合成、微球染色、表面修饰、应用开发四大平台技术，为诊断试剂厂商量身定制高性能微球原材料，不断实现生物分离用磁性微球、标记免疫检测用微球及仪器校准类微球的国产供应。
目前生物医药产品已从传统蛋白疫苗，单抗向mRNA疫苗、双抗、多抗、核酸药物等创新药物快速发展，多联、多价新型疫苗，治疗用疫苗等快速迭代，与此相对应的新的高性能纯化介质的市场需求也在快速增长。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱填料的需求和技术创新带来机遇和挑战。
参考来源：
苏州纳微科技股份有限公司2021年年度报告
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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