中国粉体网讯 5月28日，奇正藏药发布公告，公司子公司奇正（珠海市横琴）国际医药有限公司和甘肃奇正藏药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书涉及的药品为小儿热立清颗粒，适应症为急性上呼吸道感染中医辨证属风热夹湿证，注册分类为中药创新药1.1类。
小儿热立清颗粒临床申请（受理号：CXZL2500015）于2025年3月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于急性上呼吸道感染。据报道，小儿热立清为全国名中医张士卿教授临床经验方，由蒿芩清胆汤灵活加减而得。2017年与甘肃省中药现代制药工程研究院有限公司（奇正藏药全资子公司）合作开展小儿热立清院内制剂和新药研发。
据文献及专利，小儿热立清颗粒用于治疗小儿感冒，处方由青蒿、黄芩、茯苓、陈皮、竹茹、生石膏、金银花、大青叶、法半夏、蝉衣、薄荷、青黛、生甘草13味组成。
作为国内藏药传承创新的龙头企业，奇正藏药拥有25个独家品种、141个药品批准文号，产品覆盖骨骼肌肉系统、神经系统、消化系统、心脑血管、呼吸系统、妇科、皮肤科、儿科等领域，核心产品有消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、十味龙胆花胶囊、六味能消胶囊等。其中，消痛贴膏是奇正藏药一款上市了30年的十亿元大单品，占据该公司营收的半壁江山。数据显示，2024年奇正藏药贴膏剂产品销售收入为16.55亿元，占总营收比例超七成。
在儿科中成药领域，奇正藏药现有小儿柴芩清解颗粒、九味竺黄散、扁蕾颗粒3个独家中药品种的生产批文，涉及儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药和儿科止泻药等治疗类别。
2024年至今，奇正藏药已有2款新药获批临床，包括中药1.1类新药小儿热立清颗粒（急性上呼吸道感染）、中药2.3类改良型新药白脉软膏（糖尿病周围神经病变）。
2025年一季度，奇正藏药实现收入4.03亿元，归母净利润7568万元。
参考来源：
米内网、康恩贝研究院、E药资本界等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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