陆婉珍院士是公认的中国近红外光谱应用技术的领路人,为推动近红外光谱技术在中国发展做了大量的工作。1999年她组织编写了第一部全面介绍近红外光谱技术的专著,成为中国近红外光谱领域的经典之作。2006年在她的倡议和组织下,召开了全国第一届近红外光谱学术会议,目前已举办了7届会议。2009年在陆婉珍院士的积极倡导下,成立了中国近红外光谱学会,这对增进我国近红外光谱科技工作者之间的交流与合作,促进该技术在我国健康快速地发展起到了非常重要的作用。鉴于陆婉珍院士对于我国近红外光谱事业所作出的巨大贡献,2015年,中国仪器仪表学会决定设立“陆婉珍近红外光谱奖”,并在同年召开的近红外光谱分会一届一次常务理事会上讨论通过了“陆婉珍近红外光谱奖”评选方法。“陆婉珍近红外光谱奖”的设立是为了鼓励我国科技人员投身于近红外光谱理论研究、技术研发和推广应用工作,促进和推动近红外光谱技术在我国的发展和应用。陆婉珍近红外光谱奖分为贡献奖、科技奖、青年奖和国际交流贡献奖4个奖项,每2年评选一次。
李文龙博士2011年毕业于浙江大学,获药物分析学博士学位,Duquesne University工业药剂学博士后。现任天津中医药大学副研究员,博士生导师。中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会理事;中国颗粒学会青年理事、生物颗粒专委会委员;中国中医药信息研究会药食同源分会理事;中国中药协会中药智能制造专业委员会专家委员;参茸标准化技术委员会(辽宁)专家委员;中华中医药学会炮制分会委员、中药制药工程分会委员兼副秘书长;吴阶平医学基金会医药学部委员等。担任《医药导报》、《中国药物经济学》、《中国实验方剂学杂志》等5种期刊编委及《药学学报》、《中国中药杂志》、《药物分析杂志》、《中草药》、Journal of Separation Science, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Journal of Agricultural and Food Chemistry等国内外40余种期刊审稿专家。主要从事中药质量控制和中药制药过程分析技术研究,主持、参与重大新药创制国家科技重大专项、国家中医药管理局中医药标准化项目、国家自然科学基金、中国博士后特别资助、浙江省自然科学基金在内的科研项目16项,以第一作者或通讯作者身份发表学术论文60余篇,其中SCI收录20余篇,影响因子大于7.0论文2篇。
李文龙博士以近红外光谱(NIRS)作为主要的技术工具,以中药制药全程质量控制技术为研究方向,在国家课题和多项企业合作科研项目的资助和支持下开展深入研究,与正大青春宝、上海凯宝药业、东阿阿胶、梧州药业、湖南正清制药、湖北朗天药业等知名中药制药企业进行深度合作。所取得的成果主要包括:
1.中药材的快速分析和全面质量控制:中药材传统的色谱分析方法不仅耗时耗力,难以满足工业生产需要,而且难以全面反映原料药材的整体性质,NIRS信息丰富,可有效弥补传统分析方法的不足。先后对黄芩(Vib Spectrosc, 2011, 55:58-64)金银花(J Pharm Biomed Anal, 2012, 72:33-39)、阿胶(2013AAPS, San antonio, Texas, USA. 2013.11)、羌活(Vib Spectrosc, 2020, accepted)等多种药材进行研究,开发出一系列中药材基源、掺伪、产地、采收时节、生长方式的鉴别技术和多指标含量快测技术,为企业的原料采购和投料前检验提供了技术手段。
2.中药生产工艺过程的在线监测:采用NIRS技术对中药煎煮(Anal method. 2013, 5: 5272-5278)、浓缩、醇沉、萃取、层析、混料、配液等工艺过程进行了深入研究。建立了多指标快速定量分析模型,可实时、在线观测到物料中各类成分的变化规律,实现了过程的可视化;在定量分析的基础上,提出了各类工艺过程的终点判断标准(J Innov Opt Heal Sci, 2014, 7: 1-7,J Zhejiang Univ-Sci B, 2020, accepted),解决了部分工艺长期以来过度依赖于经验操作的问题;
3.中药生产工艺的一致性评价:提出采用NIRS数据结合多变量统计过程控制(MSPC)技术用于评价中药生产工艺的一致性,构建了PC、Hotelling T2和DModX等统计量的过程轨迹及其受控范围,用以反映中药生产工艺的运行状态,有助于增强中药生产工艺的可控性,使质控前移,在生产过程中保证最终产品质量。该技术在痰热清注射液配液工艺和复方阿胶浆碱沉工艺(2013AIChE, San Francisco, CA, USA. 2013.11)、返魂草提取工艺和银杏提取物柱层析(Chemometr Intell Lab, 2018,172: 159-166.)等工艺过程得到应用。
4.中药产品的快速无损分析:针对中药产品检验复杂耗时,难以实现高通量样品检测的问题,利用自行加工的配件,建立了不开瓶无损检验的方法。由于工业产品质量波动不大,利用自配样品扩大了校正集样品的代表性,以获得更为满意的建模效果(Spectrochim Acta A, 2013, 101:1-7)。所建方法与HPLC方法相比,既可大大节省成本和耗费,又可以适当增加抽样数量。目前已作为生产厂家的内控标准,在痰热清注射液(J near infrared spec, 2012, 20,667-674)和复方阿胶浆(Sensor Actuat B-Chem, 2015, 211: 131-137)两个中药大品种上得到应用。
李文龙博士表示,感恩陆婉珍院士筚路蓝缕,开创近红外光谱事业在中国蓬勃发展的局面;感谢恩师瞿海斌教授传道授业,指引进入近红外光谱研究领域;感谢中国仪器仪表学会近红外光谱分会各位专家、理事的鼓励和认可;感谢天津中医药大学领导、同事对相关研究工作的支持和帮助。自己将倍加珍视这一荣誉,继续深入开展相关研究,同时也欢迎更多同学加入课题组,共同为我国的近红外光谱事业发展贡献力量。
(中国粉体网编辑整理/星屑)
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