中国粉体网讯 2019年即将走向结尾，在这一年里，药企在一致性评价工作上持续发力，收获颇丰。据不完全统计，截至10月2日，共有345个产品通过一致性评价，涉及143家企业、202个品规。其中，按照过评的产品数量来看，齐鲁制药过评数高达23个，其后是华海(20个)、石药(18个)。
齐鲁：23个
2019年是齐鲁制药一致性评价品种的过评高峰，据统计，截至9月20日，齐鲁制药通过一致性评价的品种中，12个为国内首家，7个为独家过评。
在集采扩面中，齐鲁制药中标品种有5个，包括阿托伐他汀钙片、奥氮平片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片。
华海：20个
华海药业20个过评产品中，有16个为独家过评。在集采扩面中，华海药业中标品种有7个，分别为厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片。
石药：18个
石药16个过评产品中，有9个为独家过评。值得一提的是，在糖尿病用药市场中，二甲双胍的市场竞争激烈，2018年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售额为45.89亿元。石药也在参与这方面的竞争，近期公司的盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)获批生产并视同通过一致性评价。
科伦：16个
科伦过评的品种达16个，在头孢呋辛酯片、头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊等过评企业中，均有科伦的身影。
正大天晴：16个
在集采扩面中，正大天晴中标品种有4个，包括厄贝沙坦氢氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼胶囊以及瑞舒伐他汀钙片。其中，甲磺酸伊马替尼2018年在中国公立医疗机构终端的销售额超过28亿元，目前市场上该产品有两个剂型，江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片已于2018年5月31日过评，正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊过评，标志着国内的甲磺酸伊马替尼全部剂型已顺利过评。
扬子江药业：15个
随着一致性评价进入收获期，扬子江药业也成为一致性评价的“收割机”。截至10月2日，扬子江药业共计有15个品种通过一致性评价，涉及高血压、糖尿病、抗生素等多个适应症用药领域。
东阳光：10个
今年以来，专注于抗病毒、内分泌及代谢类疾病、心血管疾病等治疗领域的东阳光药也在积极推进一致性评价工作，已有10个品种首家过评。
恒瑞：9个
恒瑞过评的品种达9个，其中不乏亮点品种。例如，艾瑞昔布片是由恒瑞自主研发的1类新药，于2011年6月获得国家药监局批准上市。业内指出，该产品作为国内首家昔布类药物自主品牌，再加上恒瑞庞大的营销网络，艾瑞昔布近几年在中国公立医疗机构终端的销售额增长迅速，未来前景可期。
豪森：9个
豪森过评的品种包括孢地尼胶囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊马替尼片、奥氮平片等，其中头孢地尼胶囊生产批文的厂家已超过3家，不过从2017年中国公立医疗机构终端竞争格局看，江苏豪森药业享有52.71%的市场份额。
信立泰：8个
信立泰过评品种达8个。值得一提的是，信立泰的硫酸氢氯吡格雷在第一轮4+7带量采购中以22.26元/盒中标，但在扩围中却意外失利，或将导致氯吡格雷市场格局的变化。
（中国粉体网编辑整理/墨玉）
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