中国粉体网讯 近日，清泽医疗科技（广东）有限公司（“清泽医疗”）自主研发的羟基磷灰石（CaHA）+透明质酸钠（HA）复合冻干制剂获国家药监局批准上市。该产品的持证企业为其全资子公司——长沙微泽医疗科技有限公司。
上市产品介绍
产品名称：医用伤口冻干敷料
结构及组成：产品由透明质酸钠和羟基磷灰石组成的冻干粉。含量比：羟基磷灰石含量85%，透明质酸钠含量15%。包装为硼硅玻璃材质的西林瓶。产品为一次性使用产品，产品经辐照灭菌，无菌供应。
适用范围：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖。
相较市面同类产品，该产品具有合规、成分纯净、微球含量高（含85%CaHA）、规格多样、稳定助悬技术五大核心优势。
深耕医用微球材料
清泽医疗以医用微球材料为研发核心，搭建国内领先的微球定制平台，重点布局羟基磷灰石（CaHA）微球、聚酯（PLLA、PDLLA、PCL）微球等医美针剂，并成功研发出超10种医美微球原料，致力于实现医美再生微球材料的全覆盖。
2024年，清泽医疗组织专家对医用级羟基磷灰石微球产品的企业标准进行了评审，并于4月3日正式发布Q/QZYL 001-2024《羟基磷灰石微球》标准。该标准参考GB/T23101.6-2022《外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末》，明确了医用级羟基磷灰石微球的技术指标及质量规范要求。部分关键检验项目及具体检测方法如下：
打通再生材料全链条
清泽医疗坚持 “学研产商、医工结合” 的研发理念，打通 “基础研究→技术转化→产业应用→商业实践” 的壁垒，核心技术实力行业领先。
一方面，清泽医疗与暨南大学教育部工程中心建立长期战略合作，实现技术成果快速产业化，确保产品技术始终处于国内前沿水平。目前公司荣获18项发明专利，2项实用新专利，还有12项专利注册受理中。另一方面，清泽医疗深度联动南方医科大学南方医院皮肤科（国家临床重点专科），围绕再生材料术后修复、防晒抗衰联合应用等临床痛点开展联合研发，实现 “医美再生 + 日常护肤” 的跨界创新。
关于清泽医疗
清泽医疗为一家由博士、博士后团队创立的高新技术企业。公司自成立以来，始终聚焦组织再生修复与医美再生制剂两大核心领域，构建了 “材料研发→技术突破→生产转化→产业落地” 的全产业链闭环，在医疗和医美赛道形成差异化核心竞争力。
截至目前，清泽医疗已累计获批7张医疗器械注册证。在三类器械布局方面，公司正积极推进“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂”项目，该产品已通过国家药监局分类界定。产能保障方面，清泽医疗已完成ISO13485和ISO9001双体系认证，建有万级、十万级GMP标准厂房，配备水剂、凝胶、冻干、预灌封等完整生产线，产能稳定，品质可控。
参考来源：
清泽医疗：公司医用级羟基磷灰石微球产品企业标准顺利发布
喜报｜国内首个羟基磷灰石+透明质酸钠冻干证件获批上市
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（中国粉体网编辑整理/青黎）
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