中国粉体网讯 苏州领通高新材料科技有限公司(领通新材)宣布完成数百万元天使轮融资,本轮投资方为南慧创投。融资资金主要用于中试产线的建设。
领通新材成立于2024年,是一家专注于羟基磷灰石微球研发的公司,自主研发突破了国外行业技术限制的微球反应技术。在团队方面,领通新材研发人员占比70%以上,核心成员主要来自于中科院研究所以及医药行业知名企业的技术及高级管理人才,在纳米结构无机功能材料微球科研上有20年以上的经验。产品主要用于医药纯化、医疗植入高端耗材。现阶段的主力客户是药品生产厂家,未来美容产品以及医美注射剂厂家。
公司现有一条单釜10公斤级的中试线,接下来要建设单釜500公斤级量产线。目前,多个系列产品已经导入市场,获得下游客户的验证及认可。未来,领通新材也计划开发为医疗行业提供高性能的纳米功能材料。
目前,羟基磷灰石微球的制备方法有水热法、喷雾法、沉淀法、微乳液法、模板法等。不同方法制备的羟基磷灰石微球,尺寸和形貌结构不同,应用领域不同,微球的稳定性、均匀性差异很大。因此,如何通过优化反应条件、调整工艺参数等手段制备形态、粒径、微结构可控的羟基磷灰石微球仍是研究的热点和难点。
领通新材开发了有自主知识产权的独特量产工艺,用来制备不同形貌的微球。其使用连续有序爆发性成核技术,可定向合成均一、稳定的羟基磷灰石纳米晶体。区别于其他的乳液法,领通新材利用特有的配方结合微乳液界面调控诱导组装技术,能合成出多级实心多孔结构的羟基磷灰石粉体。同时通过对致密化工艺条件的把控,实现对产品内部结构的可控设计,在孔隙率、比表面积、耐压性等方面表现出更具优势的性能。在抗压强度上,可以承受高达10Mpa的压强,产品同时具有较高的一致性。
近年来,生物样品中蛋白质的高效纯化因其在治疗和诊断领域的广泛应用而引起了人们的关注,传统上,各种新型功能化吸附剂如羟基磷灰石、纤维素、壳聚糖、琼脂糖、硅基纳米颗粒等在蛋白质分离中得到了广泛的应用。但是在这些中羟基磷灰石微球价格低廉,生物可降解,在自然环境中容易获得,并且羟基磷灰石颗粒具有两个不同的电荷面(C位点和P位点),羟基磷灰石颗粒中的Ca离子是表面的两个螺旋轴形钙离子,其中C位点排列在富含Ca离子的a平面上,有利于蛋白质表面酸性基团与其正电荷发生吸附作用,P位点由基团的氧离子组成,在c平面呈六边形排列,在这个结构中,构建出高的比表面积和多孔结构对提高蛋白质的纯化有直接影响,因为一旦获得高比表面积,反应的吸附位点就可以被供应的更多,和蛋白质能够牢固地嵌入到中介孔和大孔隙。
领通新材研发的羟基磷灰石微球在抗体、重组蛋白的纯化上效果较好。羟基磷灰石微球,目前市场上用于生物大分子分离纯化的羟基磷灰石,主要由Bio-Rad、GEHealthcare、Pall、东曹等几家国外公司生产,国产羟基磷灰石的售价不到进口羟基磷灰石十分之一甚至百分之一,且分离效果差、蛋白载量低,基本不能用于精度要求高的生物大分子分离纯化。因此国内医药企业的分离介质以进口为主。
羟基磷灰石目前较通用的产品系列,有CHTI和CHTII型两种,直径40um左右。这两种微球孔径略有不同,最主要的是生产中的烧结温度不同。目前领通新材在研发的是CHTIII型,以及医美注射针剂中添加的微球。
参考来源:
李雅玲.多级孔羟基磷灰石微球的制备、表征及其吸附性能评价
王雪峰等.羟基磷灰石微球的制备及生物医学应用
硬氪等.
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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