中国粉体网讯 羟基磷灰石是一种化学组成与人体及动物骨骼主要无机成分高度一致的生物活性无机陶瓷材料。作为一类生物可降解材料,羟基磷灰石在生理环境中表现出优异的生物降解性、生物相容性和生物活性,且安全无毒。同时,羟基磷灰石兼具良好的骨传导性、热稳定性、铁电性及催化活性等理化特性,在骨修复、组织工程等领域展现出广阔的应用前景。目前,针对羟基磷灰石性能的深入研究仍在持续,旨在开发结构更优、性能更强的羟基磷灰石基材料,进一步拓展其功能化应用方向。
羟基磷灰石已实现商品化,在骨科、牙科修复等临床领域得到广泛应用,是一种用量大、地位重要的生物材料。
目前国内羟基磷灰石材料企业榜单如下:

南京埃普瑞纳米材料有限公司
南京埃普瑞纳米材料有限公司一直致力于功能材料的研究开发,其工厂浙江埃普瑞纳米材料有限公司位于浙江省湖州市长兴县煤山镇。羟基磷灰石原料是埃普瑞纳米现阶段的主打产品,基于此,公司构建了涵盖羟基磷灰石钙、羟基磷灰石及生物骨科材料的完整产业链。尤其在医美用羟基磷灰石钙、骨修复、3D打印、热喷涂及定制化服务等方向,公司已为众多国内外用户提供了成熟的产品与技术解决方案。
现阶段,公司拥有系列羟基磷灰石、系列纳米金属氧化物、系列纳米金属粉、系列纳米化合物等丰富多样的产品。羟基磷灰石系列产品中,医用纳米羟基磷灰石具有良好的生物相容性和生物活性,在骨修复、牙科治疗等领域有着广泛的应用前景;食品级羟基磷灰石可作为营养强化剂,用于食品工业中;牙膏级羟基磷灰石则能够有效清洁牙齿、预防龋齿。
南通固科新材料科技有限公司
南通固科新材料科技有限公司团队成员从2007年至今开展脱钙牙基质与成骨细胞的生物相容性的羟基磷灰石生物陶瓷性能研究,积累了丰富的羟基磷灰石生物陶制备及医疗应用的经验。目前,固科新材料已经开发出20-200nm的适合骨修复和内固定和15-50μm关节涂层的骨科系列各规格羟基磷灰石原材料,以及25-45μm用于医美注射原料羟基磷灰石原料。
南京君卓生物科技有限公司
南京君卓生物科技有限公司是一家专注于生物材料研发与生产的企业,主要从事羟基磷灰石等钙磷类生物材料的开发、制造和供应。公司生产的医用羟基磷灰石、医用磷酸三钙以及医用硅酸钙等粉体均符合国家医药行业标准,产品质量达到国际先进水平,产品主要应用于骨科医疗器械(热喷涂、3D打印、骨水泥、骨钉、骨支架、人工骨)和医美材料等领域。
深圳市迈捷生命科学有限公司
深圳市迈捷生命科学有限公司成立于2017年,专注于生物医用材料、再生工程与转化医学等前沿领域,是一家集研发、生产于一体的国家级高新技术企业;拥有符合ISO13485及GMP标准的再生材料生产基地与研发中心。
公司以“羟基磷灰石再生产品转化和生物医用胶原蛋白技术”两大核心技术平台为支撑,布局“骨填充材料、胶原蛋白、PRP、ECM脱细胞真皮基质”等系列产品,覆盖骨科、运动医学、口腔、医美等临床领域。目前,预填充型骨填充材料、口腔用骨填充材料及PRP制备器已成功获批上市,与此同时,更多新型再生修复材料正紧锣密鼓地研发推进中。
昆山华侨科技新材料有限公司
昆山华侨科技新材料有限公司成立于2009年,已研发出多种活性生物材料,用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。目前,以生物陶瓷技术为主导,研发和生产的各种生物活性材料等系列产品质量达到国际先进水平。
公司生产的羟基磷灰石、磷酸三钙以及硅酸钙等粉体均符合国家医药行业标准,被广泛应用于骨科生物陶瓷的研制;公司开发的多孔生物活性玻璃已获得国家发明专利,其产品远销美国、欧盟等国家和地区,并逐步推向国内市场,在临床上被广泛应用于骨科、整形外科、脑外科、五官科以及口腔科等领域。
四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司
四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司的前身为四川大学所属全民所有制企业四川大学生物材料工程研究中心,成立于1993年,主要从事骨骼肌肉系统修复材料、牙科材料、软组织修复材料、及整形修复材料等的研究、开发、生产和技术服务。公司主要技术依托单位为国家生物医学材料工程技术研究中心。
基于张兴栋院士团队的组织诱导性新学说和科研成果,公司先后开发了磷酸钙陶瓷及涂层系列产品,包括羟基磷灰石粉料、羟基磷灰石生物活性陶瓷、骨诱导磷酸钙陶瓷(骨诱导人工骨)、人工髋关节、牙种植体等,目前正在研发软骨诱导性胶原水凝胶和3D增材制造组织诱导性产品。
公司目前拥有A、B两个生产区,建有包括磷酸钙粉料及陶瓷、等离子喷涂生物活性涂层、人工关节、牙种植体、医用胶原等多条生产线。2001年首次取得医疗器械生产企业许可证,2007年首批通过医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查,2016年通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。
西安博恩生物科技有限公司
西安博恩生物科技有限公司是西北工业大学科技成果转化的国家高新技术企业,同时具备科技型中小企业等资质,是中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会单位。公司主要从事研发生物增材制造设备及纳米生物医用材料,并以此为基础进行生物陶瓷人工骨和口腔健康等相关产品研发、生产、销售、服务。
2026年1月4日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布最新的《主文档登记信息公示》显示,博恩生物生产的基体医用材料羟基磷灰石粉体成功完成医疗器械主文档登记,登记编号M2026004-000。此外,博恩生物纳米级羟基磷灰石与有机生物墨水已获得国家发明专利,目前在全球公开范围内首批完成以纳米羟基磷灰石为基础的第五批动物实验。
苏州领通高新材料科技有限公司
苏州领通高新材料科技有限公司是一家专注于高性能羟基磷灰石微球研发与生产的创新型科技企业,成立于2024年,总部位于苏州工业园区。公司通过自主研发在羟基磷灰石微球领域取得“革命性”突破,新兴业务美容产品、医美注射产品加速成型,产品创新迭代成效显著。
2025年初,公司成功完成了天使轮融资。资金主要用于:①2000平方米中试生产线的建设。②质量体系建设与GMP认证。③临床应用研究推进。
公司建立了开放的研发合作平台:①与中科院苏州医工所共建"生物材料联合实验室";②与上海交通大学医学院开展医美材料临床前研究;③与多家三甲医院合作进行临床应用研究;④承担苏州市"卡脖子"技术攻关项目。
上海摩漾生物科技有限公司
上海摩漾生物科技有限公司成立于2018年,是一家致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产、销售、咨询服务的国家级的高新技术企业。
旗下Aphranel®优法兰作为中国人自主研发一款高端注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂,已获得欧盟MD MDSAP证书、墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证,中国NMPA批准的医疗美容适应症三类医疗器械注册认证。是全球首款通过精准调控羟基磷灰石钙微球粒径、孔径及降解速率,自主研发并生产、销售的头部医美品牌之一。
苏州鼎安科技有限公司
苏州鼎安科技有限公司(成立于2010年)是国内首家具备外科植入物用生物活性无机材料及植入器械全系列自主研发、生产、销售和服务能力的国家级高新技术企业。公司长期专注于生物活性无机材料及高端骨科植入器械的自主研发,致力于推动骨科植入器械产业链核心技术与创新产品的产业化。目前,公司已建成“复合陶瓷股骨头”、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”、“磷酸钙系列生物活性材料及高端骨植入物”等产品的研发与生产基地。同时,公司获得了“III-6846植入材料与人工器官”和“II-6863-7金属、陶瓷类义齿材料”医疗器械生产企业许可证、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”产品注册证,以及ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。
公司现已开发出外科植入物用磷酸钙系列、硅酸钙系列、硼硅酸钙系列、硅酸锶系列、硫酸钙系列和生物活性玻璃系列等近百种生物活性无机材料及高端骨科植入器械(三类)定型产品,所有产品理化、生物学性能均符合相关国际国内标准和指导原则要求。
2025年,公司成功入选《生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围单位名单》,成为无机非金属材料方向“纳米羟基磷灰石”项目的揭榜单位。该项目将为优化高品质纳米羟基磷灰石综合性能提供新思路和规模化生产途径,并探索其在填充修复及组织再生领域的临床应用新方向。
武汉亚洲生物材料有限公司
武汉亚洲生物材料有限公司(亚洲生物材料集团)是位于中国光谷的行业领军企业,拥有多个省部级研发平台和亚洲最大的钙磷生物活性材料生产基地。公司承担了多项国家级重大科研项目,拥有高活性骨修复材料器械系列(优骼生®、金骼生®、瑞骼生®、deepActive™)、口腔修复材料产品系列、亚肤康®创面修复材料产品系列等20余种高端医疗器械产品的研发生产能力,并已获得包括中国NMPA、美国FDA在内的多项国内外产品注册证,其中包含多个世界首创及国家重点战略产品。
2025年,由公司牵头的“骨缺损修复用纳米羟基磷灰石材料及人工骨器械研发”项目,成功入选《生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围单位名单》。
上海贝奥路生物材料有限公司
上海贝奥路生物材料有限公司成立于2000年,是一家专注于β-磷酸三钙及羟基磷灰石生物陶瓷研发与应用的企业。公司自主建立了“细胞-材料-血供三位一体”微结构理论,突破性发明了可控互连微结构陶瓷制造工艺。目前,公司已推出552种生物陶瓷植入产品,成为国内骨科生物材料领域的重要力量。
公司率先采用原子配对概念融入无机材料合成,创立“精准原子配对悬浮反应合成高纯磷酸钙粉体”的核心技术,形成精准投料、精控参数、正向反应、精细熟化等关键工艺,使得粉体达到纯度≥95%、烧结致密度≥98%和抗压强度≥10Mpa的国际先进水平,粒度可控为纳米级和微米级使其符合增材制造和其它工艺的要求,同时可合成检测标样(纯度≥99.5%)。
四川绵阳兴合新材料
四川绵阳兴合益新材料科技有限公司成立于2018年4月,位于北川羌族自治县通泉镇,注册资本1200万元,是一家专业从事羟基磷灰石研发、生产及销售为一体的科技型中小企业。
公司建有年产1万吨的新型功能性材料生产线,自主研发生产的高纯度、高活性羟基磷灰石产品纯度高达99.6%,具有无毒、无味、无腐蚀的特性,安全可食用,并具备强大的吸附能力和良好的生物相容性,广泛应用于化工、环境治理、生物医药、医疗器械、食品添加剂和日化产品等领域。
参考来源:粉体网、北川融媒中心、众智美荟微信端、以上企业官网、企业微信端、企业年报等。
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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