24亿美元! 阿斯利康入局核药,核药赛道风云激荡!


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  国外核药市场风起云涌,我国核药行业的发展前景也备受看好!

中国粉体网讯  3月19日,阿斯利康宣布,已就收购Fusion Pharmaceuticals Inc.达成最终协议,交易金额约24亿美元。交易价值包括20亿美元的预付现金,以及最大潜在或有价值支付。根据交易条款,阿斯利康将通过子公司以每股21美元的价格收购Fusion的所有股份。该协议还包括一项不可转让的或有价值权利,在达到特定监管里程碑时支付每股3.00美元的现金。根据惯例成交条件,此次收购预计将于2024年第二季度完成。Fusion Pharmaceuticals将成为阿斯利康的子公司,继续在加拿大和美国开展业务。


Fusion Pharmaceuticals 是一家临床阶段的肿瘤公司,专注于开发下一代放射性偶联药物(RCs)。Fusion是靶向α粒子疗法的行业领导者,利用的是一种能放射α粒子的医学同位素,将靶向癌细胞的抗体与α粒子“绑定”在一起,精准狙击癌细胞。Fusion的临床阶段开发组合包括主导项目FPI-2265、针对 mCRPC的PSMA和针对实体瘤的新型RCs。此次收购补充了阿斯利康的肿瘤产品组合,增加了融合产品线。 


FPI-2265 靶向前列腺特异性膜抗原 (PSMA),这是一种在 mCRPC 中高度表达的蛋白质,目前正处于II期试验中。


 


阿斯利康早在2020年11月,就与Fusion达成开发和商业化下一代α粒子靶向放射性疗法和癌症联合疗法的合作。2023年4月,双方联合开发的FPI-2068(靶向EGFR和cMET)正式步入临床阶段。在这些合作基础上,阿斯利康选择直接收购Fusion,也体现了其对于Fusion技术平台和在研产品的认可。


RDC是一种将精准靶向分子 (单抗或多肽/小分子,Ligand) 和强力杀伤因子 (核素,Radioisotope) 用连接臂 (Linker) 螯合剂(Chelator)偶联在一起而设计开发的药物形态;得益于其特殊的作用机制,RDC可实现高精度诊断及在治疗疾病的过程中具有不易耐药等优点,被认为是目前核药靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一。根据靶向配体的不同,RDC可细分为抗体偶联核素药物(ARC)、小分子偶联核素药物和多肽偶联核素药物(PRC),其中多肽偶联核素药物是目前的热门研发方向。


近年来,放射性核素偶联药物(RDC)已成为癌症治疗的一种很有前途的方式。这些药物通过使用抗体、肽或小分子等分子进行精确靶向,将放射性同位素直接传递给癌症细胞。由于具有精准靶向、强力杀伤、有限损伤和诊疗一体的优势,吸引了一众制药巨头的入局,诺华、拜耳、礼来、强生、BMS等不断加码这一赛道的研发。


诺华和拜耳是RDC领域的引领者,前者通过收购快速搭建起了放射性配体疗法技术平台,同时手握Lutathera和Pluvicto两款畅销产品,后者十年前就推出了Xofigo,而后又大手笔收购Algeta、Noria和PSMA Therapeutics继续加磅RDC.


礼来此前用一笔高达14亿美金的收购打响了靶向核药的第一枪。2023年10月,礼来宣布以每股12.50美元溢价68%的价格收购POINT Biopharma,囊获多款RDC,包括两款处于临床后期的PNT2002和PNT2031,POINT下一代放射性配体疗法技术平台和相应的核药供应链。


2023年12月,BMS收购RayzeBio,获得了RayzeBio基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品,包括RYZ101、RYZ801等创新靶向核药。


Telix Pharmaceuticals是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物制药公司,主要专注于诊断和治疗放射性药物的开发和商业化。Telix Pharmaceuticals的技术使用靶向辐射成像和治疗相结合,有可能改变临床医生发现和治疗癌症和罕见疾病的方式,更好地为治疗决策提供信息,并为患者提供真正的个性化治疗。截至2023年12月5日,公司市值约合20.8亿美元。


ITM是一家德国核药医疗科技巨头,自2004年以来一直致力于研发、生产及全球供应医用放射性同位素,以及用于各种肿瘤诊疗的放射性药物。


国外核药市场风起云涌,我国核药行业的发展前景也备受看好,核药技术不断突破,肿瘤靶点不断创新,进一步驱动国内核药市场的发展。


2024年初,辐联科技完成6330万美元融资,本次融资将帮助辐联科技快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设,并优化其专有发现平台UniRDCTM。


3月初,我国首次获得克量级镱-176同位素。经中国工程物理研究院核物理与化学研究所中国绵阳研究堆(CMRR)辐照,中核集团核工业理化工程研究院/有限公司生产的克量级镱-176同位素顺利制备出1.59Ci的无载体177Lu放射性同位素产品,各项指标全部合格,放射性核纯度大于99.9%,实现了我国镱-176同位素材料供应的自主可控,为核药关键材料打破垄断、进军国际市场提供了重要保障。


3月中旬,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司宣布完成超3亿元C轮融资,本轮募集资金将用于临床急需的α核素研发、创新核药研发及临床试验、30MeV加速器项目建设等。纽瑞特目前研发最快且重点产品为钇(90Y)炭微球注射液,目前已有两款产品在国内正式开展临床试验,NRT6003注射液针对原发性肝癌和转移性肝癌;NRT6008注射液针对不可手术切除的局部进展期胰腺癌。


3月18日,东诚药业发布公告,同意下属子公司米度(烟台)生物技术有限公司增资扩股,由国投招商领投,国投聚力、山东地方产业基金等跟投,合计融资近4亿元。米度生物主要业务为以核医学技术为基础,为国内外药企客户提供CRDMO(合同研究、开发与生产)服务。


2015年,东诚药业高起点进入核药行业,相继并购或收购云克药业、东诚欣科、 米度生物等公司完成初步产品线布局,目前是国内核药赛道双寡头之一。公司重点核素产品包括诊断类产品氟[18F]脱氧葡糖注射液(18F-FDG)、锝[99mTc]Tc标记显像剂和治疗类药物云克注射液、碘[131I]口服溶液、碘 [125I]密封籽源等,完成了从放射性诊断到治疗用药物的全产业链布局。


参考来源:

1、医药魔方:阿斯利康24亿美元收购核药公司Fusion

2、凯莱英医药:24亿美元!阿斯利康收购核药公司Fusion,囊括多款临床阶段放射性药物

3、药研网info: 24亿美元丨阿斯利康收购Fusion

4、网络公开资料整理


(中国粉体网编辑整理/青黎) 

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