中国粉体网讯 2月5日,绿叶制药集团与韩国制药公司明仁制药(Myung In Pharm)签署合作协议,将其独家新药——每周给药两次的利斯的明透皮贴剂在韩国的商业化权利授予明仁制药。利斯的明透皮贴剂(2次/W)用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
当前,阿尔茨海默病已成为全球范围内一大公共健康挑战。随着韩国人口老龄化程度的加剧,该疾病在当地的患病率亦持续攀升1/2。由阿尔茨海默病造成的记忆障碍、认知异常等问题,使该疾病的治疗存在诸多困难。合作方明仁制药是中枢神经系统(CNS)治疗领域的韩国本土领军企业,围绕该治疗领域布局重点品种并形成丰富的产品组合。
利斯的明透皮贴剂(2次/W)通过创新的给药途径,每周经皮肤给药两次。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相比,两周给药一次的利斯的明透皮贴剂具有更低的使用频率,可改善患者的用药依从性;与口服制剂相比,利斯的明透皮贴剂(2次/W)通过穿透皮肤被人体吸收,亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性,并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。
绿叶制药面向全球市场开发和商业化利斯的明透皮贴剂(2次/W)。当前,该产品已分别在欧洲多国和中国获批上市。绿叶制药亦在欧洲多国、日本、中国、墨西哥、泰国等国家与当地合作伙伴达成该产品的合作。
透皮贴剂,通常也称为透皮给药系统或透皮治疗系统,是指药物通过皮肤吸收进入人体血液循环并达到有效血药浓度,实现疾病预防或治疗的一种给药途径。透皮贴剂是通过皮肤给药以达到全身治疗目的的一种给药途径。被认为是继口服给药、注射给药之后的第三大给药系统。
透皮贴剂根据结构组成可分为膜控型和骨架扩散型。①膜控型透皮贴剂的药物和渗透促进剂被包裹在控释膜或者其他控释材料形成的储库中,由控释膜或控释材料控制药物的释放。②骨架扩散型透皮贴剂由骨架控制药物的释放,一种为聚合物骨架型,即药物均匀分散在骨架中,再粘贴于背衬层后,将压敏胶涂在骨架周围;另一种为胶黏剂分散型,即药物分散在胶黏剂中,并直接铺于背衬层上。
20世纪70年代,新型透皮给药制剂率先在美国、日本等地发展起来。自1981年美国上市第一个透皮给药剂型产品——东莨菪碱贴片以来,迄今国际医药市场上共推出数十个品种和剂型规格的药品。目前全球的透皮给药系统市场规模约为60.64亿美元,预计到2027年将超过80亿美元。
随着市场销售额越来越高,越来越多的大型药企开始研发新的透皮贴剂,大量的专利包括透皮贴剂的设计、透皮贴剂的生产工艺、相关设备的研发等被公布出来,同时透皮领域所需要的辅料和包材公司数目不断增加,这些都反映出透皮给药行业的发展非常迅速,且应用前景较好。
参考来源:
绿叶制药微信端:绿叶制药授予明仁制药利斯的明透皮贴剂(2次/W)韩国独家商业化权利
黄婷,张靖等.透皮贴剂的技术及质量控制进展
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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