连续混合 – 满足ATEX ZONE 20粉尘防爆


来源:格律克粉体工程(上海)有限公司

用于药物制剂的格律克连续混合机已获准在爆炸性环境中使用。它满足Category (设备类别) 1类要求且粉体最小点火能量(MIE)大于 1 mJ的应用。因此,混合机通过认证可在 ATEX 20 防爆应用中使用,无需进行惰化处理或采取额外的安全措施。


口服固体试剂的连续生产

大多数药物颗粒和片剂都是批量生产的,不仅要根据配方配制原料成分,还要将辅料与活性成分混合。


在口服固体试剂的生产过程中,美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局都认可连续生产的优势。这消除了监管方面的障碍,而这些障碍在历史上一直阻碍着在药品生产中更多地使用在线连续喂料和连续混合的工艺。


085104_383391_gsdt.jpg

通过ATEX认证的格律克连续混合机


格律克连续式混合机系列

格律克连续混合机提供了径向和轴向混合(分散)的最佳组合,即使原料药含量低于 1%,也能确保最高的均匀度和较低的RSD。在50 年连续混合经验的基础上并通过与大学和专业机构的合作共同开发格律克混合桨叶的形状、布局和角度。停留时间和连续混合能力可调以满足制药工艺的需求。


混合机可作为单机用于早期产品开发,也可集成到格律克 Formulation Skid (GFS) 中, 作为口服固体试剂连续生产线的一部分。GFS也可包括用于过程自动控制和质量管理的PAT。


关于格律克

瑞士格律克集团在130年的时间里一直在为现代粉体处理和制造设备和系统,以及提供设计和咨询服务。格律克粉体处理加工技术在世界各地的食品、化工、医药、塑料和建材等行业都有应用。格律克的全球控股公司在瑞士、中国、英国、荷兰、法国、美国、巴西、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、泰国和德国拥有300多名经验丰富的专业人员。

推荐3
相关新闻:
网友评论:
0条评论/0人参与 网友评论

版权与免责声明:

① 凡本网注明"来源:中国粉体网"的所有作品,版权均属于中国粉体网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:中国粉体网"。违者本网将追究相关法律责任。

② 本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。

③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

粉体大数据研究
  • 即时排行
  • 周排行
  • 月度排行
图片新闻