中国粉体网讯 4月23日，北陆药业正式发布2022年年度报告。报告期内公司全年实现收入7.66亿元，拟向全体股东每10股派发现金红利0.70元（含税）。2022年医药行业变革仍在加速推进，叠加全国疫情以及集采对行业带来的冲击，公司通过持续的研发投入及产品结构调整，践行原料药+制剂一体化战略，继续保持公司对比剂在行业中的领先地位。2022年公司研发投入金额为9,976.47万元，同比增长93.37%，占全年的收入比重达到13.03%，创近几年历史新高。
2022年公司新成立北京北陆益康医药研发有限公司，作为公司仿制药高端制剂和创新药研发平台，与公司原有的北陆研究院、企业发展部（BD）构成公司多层次研发体系。三个研发模块明确了各自的定位、策略、重点研发领域和三年的工作规划等。目前公司在研及立项的研发品种接近40项，未来两到三年，公司将会陆续有新品上市，进一步丰富公司产品线。
报告期内，公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。
（一）对比剂产品
公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断。截至目前，公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。钆类对比剂中，钆喷酸葡胺注射液已上市销售30年，目前仍是公司营业收入和业绩的重要来源。报告期内，公司钆布醇注射液取得《药品注册证书》，实现了公司在大环型钆类对比剂产品的布局。目前，该产品已上市销售，公司对比剂制剂产品种类更加丰富。
报告期内，公司积极完成碘海醇注射液的集采执标工作，完成了碘帕醇注射液在国家第七批全国药品集中采购的投标工作，以第一顺位中标并优先选取了广东省、上海市、山东省、河北省、湖南省、湖北省、福建省、贵州省、青海省等作为主供省份，打开了公司营销覆盖力相对薄弱的华南等地区；通过（50ml：18.5g（I））残缺品规补标，中选北京、江苏、四川、山西、陕西、云南、甘肃等7省。
（二）中枢神经类产品
公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。目前，九味镇心颗粒已上架京东大药房，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。同时九味也已启动在香港和泰国的注册工作，为拓展海外市场提前布局。
目前，公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，打造“玖卫”品牌系列。两项保健产品有望明年获批、上市，并有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。
（三）降糖类产品
公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。格列美脲作为集采中标产品，销量得到进一步释放；瑞格列奈抓住集采到期接续的机会，市场准入取得重要突破，在北京、广东、山东、江苏、河北、江西、云南、福建等省中选。
（四）原料药
公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局，并已取得一系列的实质性进展。报告期内，涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的“沧州三期原料药生产项目”正式启动且主体工程封顶，该项目将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。
（五）海外市场拓展
报告期内，公司继续积极拓展海外市场，为加强海外业务，公司成立全资子公司香港遠至。与此同时，对比剂制剂工厂已启动欧盟EDQM GMP认证的合规准备工作，对比剂制剂签约国家或地区总数达到了23个，尚有多个国家或地区正在开发。九味镇心颗粒已启动香港和泰国的注册工作，为出口东南亚等地创造条件。海昌药业碘海醇已通过俄罗斯、土耳其、印度等国家注册，碘克沙醇的国际注册也即将启动，为进一步的国际化布局奠定基础。
经过近年的发展，北陆药业也逐渐从单体公司发展到集团化运营模式。截至目前，公司在北京密云、河北沧州和浙江玉环设有三个生产基地，拥有海昌药业、北陆益康和香港遠至三家控股子公司，逐步奠定了集团化运营模式。
参考来源：
北陆药业官网、 同花顺金融研究中心、2022年北陆药业年度报告等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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