中国粉体网讯 近日，江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
公司本次获得医疗器械注册证的枸橼酸型血液透析粉由A粉和B粉组成。A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和枸橼酸组成，B粉由碳酸氢钠组成。与公司已获证的其他血液透析粉相比，该产品使用枸橼酸作为pH调节剂，其纠正酸中毒效果更明显，生物相容性更好，具有良好的抗凝作用，有利于保持透析器中空纤维和膜孔的通透性，改善透析效果，提高透析质量，符合临床个性化透析的需求。
公司始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心，以推动医疗健康事业发展为使命，坚持以打造血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商为企业发展战略，通过不断完善产业布局并持续开发新产品，致力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球。报告期内，公司紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极开展各项工作，主要业务涉及“血液净化类”、“注射类”、“留置导管类”、“输液输血类”、“心胸外科类”五大系列产品。
根据公司战略规划和市场开拓需要，公司进一步完善了血液净化类产品在云南、四川等地的生产布局。报告期内，子公司云南三鑫首次获得一次性使用血液透析管路注册证；子公司四川威力生获得了血液透析粉注册证，并完成了在注册人制度下受托生产血液透析粉、血液透析器、一次性使用血液透析器、透析液过滤器等产品的生产许可登记，完善了公司产品和业务的战略区域布局。
近年来，我国血液透析患者数量逐年增加，巨大的需求空间促使我国血液透析市场快速发展。目前血液透析的仪器及耗材类别较多，主要包括透析机、透析器、透析管路、透析粉（液）四大类产品。其中，透析机相当于整个透析设备的主机，主要包括透析液供给系统、血循环控制系统和控制脱水的超滤系统。透析器主要利用半透膜原理，将患者血液与透析液通过透析膜的过滤作用进行物质交换。透析管路又称体外循环血路，是在血液净化过程中作为血液通道使用的仪器。血液透析粉（液）也是血液透析治疗过程的重要组成部分，其技术含量相对较低，透析液运输成本较高，透析粉更便于运输和贮存，且能更好匹配医疗机构集中供液系统。
参考来源：
巨潮资讯网、2022年三鑫医疗半年度报告等
器械的日常：浅析我国血液透析器械市场现状与发展趋势
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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