【原创】碳酸钙D3片有副作用,生物利用度低?中国、以色列制药公司已成功突围


来源:中国粉体网   昧光

[导读]  一文了解,碳酸钙D3补钙剂。

中国粉体网讯 现在市面上的钙剂种类丰富,但钙离子的比例却有所不同,补钙效果也有一定的差异。目前,碳酸钙补钙剂的钙离子含量最多,大约是40%左右。但碳酸钙D3服用后有便秘、腹胀、肠胃不适等副作用…

 

碳酸钙D3补钙剂有副作用,还吃么?副作用能消除么?碳酸钙补钙剂到底行不行?带着对碳酸钙补钙剂的“怀疑”,我们一起了解一下碳酸钙补钙剂为什么有副作用,如何消除它的副作用,以及目前碳酸钙补钙剂的发展情况。

 

1碳酸钙D3——补钙效果与副作用

 

1.1碳酸钙D3

 

碳酸钙D3片,一种用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并可以帮助防治骨质疏松症。成分方面,是一种复方制剂,每片含碳酸钙1.5克(相当于钙600毫克),维生素D3125国际单位。

 

1.2碳酸钙D3的副作用从何而来?

 

如果钙剂溶液在肠道中的吸收率较低,或者为了达到预期的补钙效果而增加服用钙剂的数量,没有被吸收的钙剂长期在肠道及循环系统内停留,会出现严重的便秘甚至在肾脏形成结石。另外,许多碳酸钙D3的消化吸收对胃酸十分依赖,肠胃负担较大;而且口服维生素D3也很容易被胃酸分解失效。

 

2西莫制药与力之助®碳酸钙D3

 

武汉西莫制药有限公司(简称,西莫制药)成立于2013年6月,位于武汉市东湖开发区光谷生物医药园,是一家具有自主知识产权和国际专利的制药公司。旗下的明星产品力之助®(复方碳酸钙颗粒)是自主研发的补钙处方新药,采用络合、包合技术突破碳酸钙D3消化吸收难的瓶颈,在补钙安全性、有效性、依从性等方面具有显著优势。


 

力之助®碳酸钙D3

 

2.1力之助®碳酸钙D3的研发历程

 

早在1998年,西莫研究团队正式对力之助®(复方碳酸钙颗粒)进行研发立项,经过20多年的筛选与测试后,最终在数百个工艺处方中,选定了最终工艺和合成技术。2017年,力之助®获CFDA(原国家药品食品监督管理局)批准。这标志着力之助®成为完全由中国企业自主研发、拥有国家专利的的创新钙补充药物,实现了超越而不是抄袭仿制。

 

同济医学院药学院的向明教授表示,力之助®碳酸钙D3与普通的碳酸钙D3相比,首先采用络合技术,实现碳酸钙溶解于水的“零的突破”,通过制剂配方中的柠檬酸与碳酸钙产生络合反应摆脱胃酸的依赖,不增加胃负担同时提高临床有效性和安全性,口感清新如“雪碧”老少皆宜。其次该品采用包合技术,提高了维生素D3的稳定性,避免了口服维生素D3被胃酸分解失效。

 

2.2力之助®碳酸钙D3产品特点

 

2.2.1专利技术

 

获国家组合物发明专利授权,采用络合、包合这两项2.1类药物的创新改良制药技术。①络合技术:体外转化为完全溶解于水的柠檬酸钙络合物。②包合技术:确保维生素D3在胃酸条件下,可以稳定通过。

 

2.2.2适应症

 

能满足骨发育不全、手足抽搐症和佝偻病的临床需求。

 

特别适合胃酸缺乏、消化功能障碍的婴幼儿、孕妇和老年人等特殊人群。

 

2.2.3安全性和依从性

 

不腹胀,嗳气、便秘等发生率,显著低于普通碳酸钙D3。

 

形成柠檬酸钙络合物,促进钙活化和吸收,摆脱胃酸依赖。

 

确保维生素D3稳定性和有效性,促进肠钙吸收。

 

3阿莫菲克与药用无定形碳酸钙

 

3.1阿莫菲克

 

阿莫菲克,是一家成立于2004年的以色列高端生物制药公司,主要开发和生产无定形碳酸钙(ACC)。目前,拥有在生物制药专利121项等,其中39项已被授予,82项待审核。


 

“阿莫菲克”钙片

 

3.2药用无定形碳酸钙相关研究

 

阿莫菲克的科研人员根据实验研究表明,独特且稳定的无定形碳酸钙(ACC)形式在调节微环境pH值、局部抗炎活性、增强免疫力、影响癌细胞代谢等方面具有显著效果。

 

基于无定形碳酸钙疗法的进一步临床结果显示,针对骨骼疾病、甲减、癌症(肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、直肠癌、前列腺癌、白血病等)及炎症、皮肤病、银屑病等多种与钙相关的疾病,无定形碳酸钙(ACC)均可作为一种创造性的新疗法。

 

3.3阿莫菲克牌钙片

 

阿莫菲克的科研人员在临床试验中证明了ACC的安全性和有效性,并推出首款利用无定形碳酸钙专利的钙质补充品“AMORPHICALR”。目前该产品在以色列、中国台湾等地区均有销售,在中国大陆备案及使用的名称为“阿莫菲克”牌钙片。

 

据阿莫菲克官网介绍,“阿莫菲克”牌钙片是由粒径为40~80纳米的无定形碳酸钙组成,其生物利用度高出传统结晶碳酸钙2倍,高溶解度和高生物利用率是主要特色。值得一提的是,无定形碳酸钙高效吸收和无副作用的特点被美国国家航天局所看重,将其选为航天员补钙剂。

 

结语

 

补钙人群主要是60岁以上老年人和3岁以下婴幼儿,他们是老年骨质疏松症和营养性佝偻病防治的主要目标人群。我国“一老一小”的预估人数超过2亿人,其中绝大多数人属于胃酸分泌少且需要高含量补钙的人群,提高碳酸钙补钙剂的生物利用度,消减副作用对保障全民健康有重要意义。

 

信息来源:武汉西莫制药有限公司官网、阿莫菲克官网、消费日报等

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作者:昧光

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