中国粉体网讯 7月14日，华东医药宣布了一个重大的商业举措：其全资子公司中美华东与澳宗生物达成了一项价值连城的产品独家许可协议。根据协议，中美华东获得了澳宗生物研发的TTYP01片（依达拉奉片）在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发、注册、生产及商业化权利，覆盖了所有适应症。
这一协议的首付款高达1亿元人民币，而随着产品开发、注册和销售的进展，中美华东还可能向澳宗生物支付最高达到11.85亿元的里程碑款项。除此之外，澳宗生物还将从净销售额中获得高达两位数百分比的提成费。
TTYP01片
TTYP01片是澳宗生物自主开发的改良型新药，是一款依达拉奉口服片剂，用于治疗急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究，预计2024年Q4申报NDA。依达拉奉作为抗氧化应激脑保护剂，通过清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤；而澳宗生物TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂，具有更好的患者顺应性和便利性，可覆盖脑卒中患者急性期和康复期，有望为广大脑卒中患者临床治疗带来更多获益。
关于片剂
片剂是将药物与适宜的辅料混匀后压制而成的片状固体制剂，适合工业化生产且方便携带，是现代固体制剂中最主要且应用最广泛的剂型之一。
片剂的制备方法可分为：湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片。因此，片剂的制备就是典型的粉体压缩过程，所以压片物料的粉体学性质对片剂压缩成型性的好坏有着重要影响。
随着片剂成型理论、粉体技术的深入研究以及新型辅料、高效压片设备的迅速发展，片剂的研发和生产已从盲目性和经验模式逐渐转变为可量化、可控制的科学化、现代化模式。
压缩是片剂生产的主要步骤之一，对片剂质量有重要影响。在压片过程中，粉体可能依次或同时发生多种物理形态和性质上的变化，如：充填和重排、粒子破碎与结合、弹性形变、塑性形变以及减压时的弹性复原等现象。
近年来，许多国内外学者对压片材料的物理性质与片剂压缩成型性的关系进行了不断地研究和探索。粉体粒子的物理性质（包括粒径、粒度分布、粒子形态、比表面积、品型等）影响着片剂的压缩成型性，但同时这些因素之间又相互联系、彼此影响，最终共同决定片剂的压缩成型性。总体而言，比表面积大、粒径较小、表面粗糙、不规则的颗粒压缩成型性较好，特别是在材料发生塑性变形吋。
关于澳宗生物
苏州澳宗生物科技有限公司是一家立足中国、面向全球的专注于神经系统领域疾病创新药物研发公司。澳宗生物拥有3个新药研发项目（1个2类新药及2个1类新药），合计10余条研发管线，聚焦脑卒中、自闭症、阿尔茨海默症等中枢神经系统疾病。公司立足自主研发，建立了丰富且风险均衡、具有自主知识产权的研发管线，目前已在中国、美国、澳大利亚等国开展临床研究。
关于华东医药
华东医药股份有限公司（证券代码:000963.SZ）创建于1993年，总部位于浙江杭州，公司秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2023年公司实现营业收入406.24亿元，具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。
参考来源：
医药投资部落、澳宗生物微信端、巨潮资讯网等
何英蒙，皮超等.粉体粒子的物理性质对片剂压缩成型性的影响
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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