中国粉体网讯 自从今年3月“创新药”首次写入国务院政府工作报告之后，政府对创新药的具体支持政策正在渐次推出。4月7日，广州、北京、珠海等地政府，同时发布了相关支持创新药高质量发展的政策。
业内人士认为，这是对此前市场流传的全链条支持创新药政策在省市层面的执行细化。其中，广州对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，最高支持额度高达50亿元，支持期限最长5年。
广州最高支持50亿元
4月7日，广州市公开发布的《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》规定，对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，在项目科技研发、成果转化和产业化阶段，按照《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》相关规定，按“一事一议”原则由市、区共同给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持，最高支持额度50亿元，支持期限最长5年。
该办法还规定，支持国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目落地建设，单个项目支持金额不超过1亿元。
对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持，单个企业每年最高资助1亿元。
珠海市工业和信息化局亦发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》。该意见稿同样是强化了资金扶持。对化学药品1-2类、生物制品（按药品管理的诊断试剂除外）、中药（中药创新药、中药改良型新药），根据研发各阶段成果给予奖励。对完成I、II、III期临床试验阶段（完成关键性临床试验可根据实际情况判定视为完成I、II或III期临床），分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售的，按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高端制剂（包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型）单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的，再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。
北京多措并举，全链条支持行业发展
4月7日，北京市医疗保障局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》公开征求意见的公告”，该征求意见稿公开征集时间仅3个工作日。
整个征求意见稿包括八个部分，第一“着力提升创新医药临床研究质效”，第二“助力创新药械审评审批”，第三“大力促进医药贸易便利化”，第四“加力促进创新医药临床应用”，第五“努力拓展创新医药支付渠道”，第六“鼓励医疗健康数据赋能创新”，第七“强化创新医药企业投融资支持”，第八“保障措施”。从临床研究端、审评端、进出口贸易端、支付端、数据端、投融资端全链条支持创新医药行业发展。
该征求意见稿要求，在上市审批方面，对创新医疗器械企业的审评服务前置，2024年新增10个创新医疗器械获批上市；对创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保支付；完善创新医疗药械绿色通道机制，实现快速挂网。
在投融资方面，北京此次征求意见稿强调，要用好北京市医药健康产业投资基金，带动社会投资，推动一批具有战略性、前沿性的全球原创技术和品种在京转化，支持一批有重大潜在产值贡献的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地并实现产品快速上市。
同时，要加强对医药企业资本市场“全链条”服务。做好企业上市储备，按照储备一批、申报一批、上市一批目标，2024年重点做好10家企业上市储备和服务。
影响多大？
首先，广东给了不少钱，北京给了不少政策，在这种示范之下，预计后续各地会陆续出台类似的政策利好。创新药属于新质生产力范畴，这对整个板块来说是实实在在的利好。
其次，自1月美国《生物安全法案》被提出以来，国内创新药板块被打压得很惨。4月4日，Endpoints发表的一篇报道再次激起市场波澜。原文指出，美国生物安全法案（The Biosecure Act）所覆盖的企业名单可能会覆盖更多的中国CRO/CDMO企业。上述政策利好出台，能较好地对冲掉美国《生物安全法案》的冲击。
有证券分析认为，北京率先落地创新药全产业链支持政策，广州同步出台创新药支持政策通知，支持态度与网传文件基本一致，此前上海将生物医药纳入4个万亿元级产业集群之一，国家层面支持文件落地可以期待，创新药产业发展的政策束缚将全面解绑；北京起草说明文件提出推动生物医药产业和保险金融业协同发展，完善创新药械配备使用和多元支付体系，未来中国创新药商业化环境将焕然新生。
参考来源：
医药笔记：北京吹响创新药冲锋号：临床研究端、审评端、进出口贸易端、支付端、数据端、投融资端多措并举，全链条支持行业发展
中国基金报：创新药大消息！最高50亿元 广州、北京、珠海等地同时发布支持政策
证券时报网：支持创新药高质量发展！北京传来重磅利好！广东两地同频共振
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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