中国粉体网讯 片剂是社会需求量最大的一种药品剂型,因此压片机是片剂生产中最为关键和重要的制药装备。凡是涉足制药领域,基本配备压片机,但是,从制药机械装备的发展以及应用来说,国外早于国内,所以,国产设备还是处在仿制到仿创的阶段,要提高装备水平,必须不断的提升基础工业的能力,而且要和一线的研发&生产者进行沟通,解决工业药剂中的实际问题,不断提升装备性能,开发更稳定,更具效率的制药工具。
国内压片机发展史
在改革开放之前,国内压片机生产厂家极少,品种单一,且产量低,压力小,无自动控制设备,亦不符合GMP。改革开放之后,压片机的生产厂家、产量和品种有了较大的提高,但大多数还是停留在一些较为中、低档的普通压片机上,压片机的个性化适应性低,不能满足各种中、西药厂以及特殊需要,产品的工艺和检测手段以及配件均比较落后。近年来,随着GMP改造的深入,国内压片机生产得到了大幅度的提高,压片机的种类也丰富多样,达40余种,可适用于各种片剂的制备。
压片机概述
压片机,是将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机械,可将各种类型的干、湿粉末状颗粒状物料压制成圆形片或异形片(特殊形状)。随着市场需求的发展,压片机的适用范围也越来越广,不再单纯的局限于压制中、西药片剂,更可以压制保健食品、兽药片剂,化工片剂:樟脑丸、卫生球、洗涤块、农药片剂等;食品片剂:鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。压片机不仅能应用在制药、保健品、食品等方面,还能应用于陶瓷、塑胶、煤炭、化工、冶金、建材、耐材等行业,应用于小批量生产和科研教学等领域。
压片机分类
目前压片机的种类很多,按照不同的分类方法压片机有不同的种类。
(1)按照冲头数分类
压片机按照冲头数分为单冲压片机和多冲压片机。最早的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下垂直往复运动将颗粒状的物料压制成片状,这样的压片机是单冲压片机;均匀分布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机是多冲压片机。
(2)按照出料口分类
按照出料分为单出料压片机、双出料压片机、三出料压片机。单出料压片机指的是整台压片机只有一个出片工位,也就是说只有一个出片盒,只能压单层片。双出料压片机指的是有2个出片工位,不仅可以压单层片,也可以压双层双色片、环形片、圆形片、刻字片和异形片,适合于制药、食品、化工等行业的高效、精密压片。三出料压片机指的是有3个出片工位,采用三侧加料、三侧压片、三侧出片压片技术,可以压三层片,冲模数量多,生产速度快。
(3)按照转速高低分类
压片机按转速高低分为普通压片机、亚高速压片机和高速压片机,其产量每小时为几万到几十万片之间,可满足不同的生产需求。高速压片机为高速旋转式压片机,经一对预压轮一对主压轮两次将各种颗粒状原料压制成片。高速旋转式压片机因其振动小、噪声低、能耗小、产量高、质量稳定以及适合规模生产等特点在国内外得到广泛应用,已成为片剂生产的主要机械设备。
国内外研究现状
(1)国外压片机研究现状
目前压片机行业里的巨头基本都集中分布在欧美,如德国korsch、英国Manesty、比利时Courtoy、和美国Fettle等。其对产品生产过程进行自动化操作的技术已经相当成熟,符合美式FDA(食品及药物管理局)标准及第21CFR Part 11(联邦法规21章第11款,主要规定内容涉及电子记录和电子签名适用范围)的要求。国外的压片机技术目前主要向着高速化、密闭性、模块化、自动化、规模化的设计要求和先进的数字电子质量检测及控制装置技术方向发展。
(2)国内压片机研究现状
随着社会的日益发展,特别是国家成立药品监督管理局后,我国制药机械行业取得了突飞猛进的发展。有些企业的压片机研发技术已追上西方发达国家的脚步。如上海天祥健台制药机械有限公司研发的最新高速压片机性能已接近德国一些公司的产品,美国UL(它主要从事产品的安全认证业务)对其G7PK100系列压片机颁发了认证证书;上海天凡药机制造厂研发的ZP系列多功能旋转压片机除了压制常规的粉末状原料,甚至可以压制金属类和陶瓷类原料,适应市场的多元化需求。辽宁天亿机械有限公司是国内具有领先地位的压片机企业,其产品种类丰富多样,包括GZPT系列高速压片机、GZPTS系列双出料高速压片机等,值得一提的是该公司全系列产品均已通过欧盟CE(安全认证标志)认证。
制药压片机发展前景
有数据显示,2022年全球制药压片机市场规模为15.7亿美元,到2028年将会达到22.3亿美元,年复合增长率(CAGR)为6.4%。其中,中国制药压片机市场规模为4.05亿美元,预计到2028年将会达到6.7亿美元,CAGR为8.9%,增长潜力巨大。
近年来,越来越多的国产压片机厂家积极拥抱自动化、智能化等,进一步满足用户的多样化需求。同时,随着国产压片机厂家实力的提升,将与国外厂家展开竞争。随着制药产业不断发展,国内高速压片机需求将稳定增长,市场规模不断扩大。业内表示,中国高速压片机市场供给量的增长主要受国家政策的支持、技术创新的推动、原材料和供应商的协同、行业整合和竞争的加剧等因素影响。
小结:
药物片剂的压片过程是指在压力作用下把颗粒状或粉末状药物压实的过程。但实际上,压片过程内部是十分复杂的。目前很多片剂生产企业已从试用到逐步认可了高速压片机,该类压片机具有片差小、高效、节能、占地面积小、信息化程度高等优势,高速压片机需求也呈稳定增长趋势;与此同时,随着市场需求的不断扩大,国内高速压片机将逐渐向智能化、绿色化、多功能化转型。
参考来源:
1、市场信息研究网:2022-2026年高速压片机市场调查研究报告
2、制药网:将超过这个值!高速压片机市场前景大~
3、陈志鹏.高速压片机的设计和有限元分析
4、吴庆梅.GZP系列高速压片机控制系统的设计
5、潘震.针对原料属性变化的药物制粒压片流程建模与质量控制方法研究
6、尚普咨询集团:2023年高速压片机市场供需分析及发展前景
7、制药网:国产压片机企业积极拥抱自动化、智能化,助力提高药品质量和生产效率
(中国粉体网编辑整理/青黎)
注:图片非商业用途,存在侵权告知删除