中国粉体网讯 口崩片是一种放在口中就能在吞咽之前迅速溶解的片剂，这种新型片剂放在舌面上，在30秒钟之内，会自动崩解成无数小颗粒并被口腔粘膜迅速吸收进入血液循环，而且不仅无药物苦味残留，还有令人愉快的水果香味与甜味。
按照基本生产流程区分，口腔崩解片可以分为冻干法、模制法和直接压片法三大主流技术平台。其代表企业分别为RPScherer （美国）、Yamanouchi （日本）、 Cima（美国）和Ethypharm （法国）。其中Cima与Ethypharm是直接压片法的代表，而直接压片法由于其相对较好的技术可移植性以及较好的成本控制，更适合中国等发展中国家。
口崩片的优点
一 服用方便
可以不用喝水直接放到舌头，唾液就能分解。
患者自身情况各有不同，对于吞咽困难的老人、昏迷患者、抗拒服药的精神病患者、儿童等具有极高的顺应性；
服药环境限制各有不同，有些情况如战时、抢险救灾等特殊环境下水源受污染时及外出旅行、野外无水时的药物服用。
这种片剂不仅是在水中快速“消失”，也带着病人的恐惧感、抗拒感一同“消失”，也带着环境给予的服药限制一同“消失”。随着矫味技术的发展，可采用一定方法改善制剂口感，性能更加优越的口腔崩解片将拥有更大的市场和经济效益。
二 快
遇水崩解，使药物迅速溶出，吸收快，起效也速度快，适用于需快速起效的药物，如急救药、非甾体抗炎药、解痉止吐药及应对突发疾病；
口崩片需要在口腔微量唾液中迅速崩解，且崩解后的颗粒要足够小，无砂砾感。如此才能达到起效迅速，同时具有良好的口感。根据国家药品审评中心CDE发布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》对口崩片崩解时限检测有如下要求：崩解时间在一分钟以内，介质首选用水，用量应小于2ml，温度为37℃。
日本是亚洲最早开发上市口腔速崩片的发达国家。据报道，日本山之内株式会社开发出一种“Wowtab”口崩片。所谓Wow，即英语without water（不用喝水就可服药）之意。据该公司透露，WowTab采用甘露糖醇和低聚乳糖为药物骨架加工成微粒后再压成片剂，将其放进口腔可在一二十秒内迅速崩解并吸收进入血液循环。
三 药性增强
对食管及胃肠黏膜的刺激性小，肝脏的首过效应小，有局部靶向作用。
口崩片全球市场规模已超过140亿美元，发展势头令人惊讶。由此证明，口腔速崩片在发达国家医药市场上有强大的生命力。这一情况与西方发达国家国民医疗保险制度比较成熟，人民的生活水平较高，故对价格较贵的口腔速崩片接受度比较高有很大的关系。
――日本卫材制药株式会社生产的世界首只治疗阿尔茨海默病的盐酸多奈哌齐口崩片。
――德国许瓦兹制药公司引进美国西马公司药物速释技术生产的治疗帕金森氏病的新型口崩片复方卡比多巴/左旋多巴片。
――日本山之内株式会社生产的治疗前列腺肥大的新药盐酸洛坦新口崩片。
――德国拜耳公司生产的昂丹司琼口崩片（每片仅4mg），主治因长期接受化疗后口腔溃疡、难以吞咽药片的癌症病人的恶心与呕吐等症状。
――英国格林维尔公司生产的“左旋胸腺素口崩片”（主治HIV感染者的免疫力低下等）。
目前制约口崩片在中国市场的发展主要原因是药物掩味技术和药用辅料的选择。
目前用于口崩片的辅料都是适合直接压片的复配共处理辅料。
适用于直压工艺口崩片的辅料关键性能：
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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