中国粉体网讯 随着医药行业进入到关注“原始创新”的全新发展阶段，粉体技术受到越来越多的重视，开发更高效能药物研究途径的同时医药企业也专注差异化和高质量创新。中国粉体网以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，于2023年9月21-22日，在辽宁沈阳举办“第五届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，会议期间，我们邀请到与会专家、学者做客“对话”栏目，进行视频访谈。本期为您分享的人物专访是来自天津中医药大学陈宇洲副教授。
天津中医药大学 陈宇洲副教授
中国粉体网：陈老师，有研究说，2023年是中药年，中药整体规模会突破万亿大关。对此，您有什么看法？中药饮片、中成药的市场前景如何？
陈老师：新冠疫情发生以来，中医药在整个的防疫过程中起到突出的作用：在武汉疫情初期，通过中药的漫灌使得疫情呈现断崖式的下降；疫情期间启用传统中药“三药三方”，大面积控制疫情；在后期防疫过程中，中医药也起到非常重要的作用。正是因为疫情，让大家重新认识了传统中医药的价值，若突破万亿大关，应该是一件振奋人心的好事。
对于中药饮片、中成药的发展前景，因为有疫情前期的认识，加之国家政策宣传文化自信，其中一个重要方面是中医药文化自信。几千年祖传下来的中医药文化，应该继续传承并提高，中药饮片、中成药的发展前景在这个背景下发展会越来越好。但是，同时也面临挑战，比如近期中药材价格大幅度上涨，导致中药成本上升，中药企业压力大，不利于中药的健康发展。究其原因，资本注入，药材囤积，使得中药材呈现目前的价格异常状态，不利于中药产业的健康发展，不过也从侧面反映出中药已引起注意、重视。相信在今后的宏观调控下，中药材行业及中药企业也会健康发展。
中国粉体网：陈老师，中药超微粉的影响因素有哪些？
陈老师：中药超微粉的影响因素一般分三个方面：药材本身的性质、设备（结构、原理及加工）、外界条件。首先是药材的性质，中药从来源上有植物药、动物药、矿物药，其中药用植物的用量最多，但是植物药中有纤维性强的、有含油的、有含粉的、有质地柔韧的、也有质地脆的。因此，要实现中药的超微粉碎，首先要考虑药材的性质，不同的药材做成中药超微粉难度是不同的。其次是设备，比如气流粉碎机、球磨机、振动磨、万能粉碎等设备，它们的适用条件不一样，应根据药材的性质选择相应的设备。最后是外界条件包括温度和湿度，温度指的是在粉碎过程中的温度，比如有些柔韧的药材，可以通过预先降温及在粉碎过程中降温，增加其脆性，方便粉碎。相比温度，湿度不好控制。湿度对于超微粉碎影响很大，这是由于环境湿度大，超微粉跟外界接触面积大，会在短时间内出现吸湿结块，不利于后期加工。
中国粉体网：陈老师，超微粉碎在中药领域有哪些应用？
陈老师：超微粉碎的粉体在中药领域的应用主要包括两个方面：中间体和制剂。超微粉作为中间体使用时主要应用于提取，中药超微粉提取的优势：需要的温度低，时间短、过程不需要像中药饮片长时间煮沸提取。第二种是作为制剂使用，中药的丸剂，比如蜜丸、水丸、水蜜丸，超微粉在其中能够使得口感好，无沙砾感。中药超微粉还可以直接作为饮片使用，比如市场上在售的超微饮片、纳米饮片。
根据我个人经验，中药超微粉碎技术是随着时代的发展、技术的进步出现的一种新技术。它的出现有其必然性，在中药开始的初期，破碎方法在《伤寒论》里称㕮咀；随着铁器的出现，祖先用铁研船研磨，捣药杵进行粉碎；到近代，出现了普通粉碎；超微粉碎是在普通粉碎的基础之上出现的一种新技术，随着技术的进步，它仍在继续发展。
中国粉体网：陈老师，超微粉碎对药效有什么影响？
陈老师：从超微粉的应用场景分析，以中药超微粉饮片为例，超微饮片由于粒径变小，溶出面积增加，导致溶出速度增加。但是超微粉破碎了细胞壁，引起细胞溶出物质的种类增加。单从溶出量来分析，以某一个单一成分评价，随着溶出量的增加，药效得到提高，但是由于溶出成分的增加，也带来了隐患，以前没有溶出的成分随着超微粉碎现在溶出了，它的毒性会不会增加？这是业界普遍担心的问题，也是目前限制中药超微技术应用的一个瓶颈，需要更多的研究来合理地解释这个问题。
中国粉体网：陈老师，如何评价中药超微粉？
陈老师：中药超微粉目前是一种新的中药形式，中药有其自身的特点，跟现代的化学药物不太一样，现在的化学药物已经经过了缓释、控释的阶段，正在朝向靶向、智能化给药的方向发展。中药由于剂量大、成分多、单一成分有效量比较少、所以在中药制剂发展中，不会走化学药物相同的道路，这两种药物本身的性质不一样。中药超微粉，应该是一条值得去探索或者符合中药本身特点的一个技术。
从优点看，中药超微粉冲泡，使用更加方便；由于溶出量增加，药效随之增加，有效性和顺应性增加。但是缺点也不容忽略，首先安全性受到质疑，溶出成分增加会不会导致毒性增加？超微粉被饮服后，会黏附在胃肠道中，这种亲密的接触对胃肠道的刺激性也是我们要担心的。其次，剂量问题，中药超微粉由于溶出量的增加，之前的普通饮片剂量是否还适合中药超微粉？如何来确定新的剂量，也是我们需要考虑的问题。再次，中药超微粉由于面积增加，表面积也增加了，吸湿性也随之增加，它的稳定性下降。由于吸湿性增加引起稳定性下降，也会带来比如细菌滋生、自身化学成分的降解、结块等物理性质的改变。以上这些都是要面临的一些挑战。
从监管层面，中药超微粉也面临一些问题。传统上有句话说中药磨成面，神仙也难辨。普通饮片可以通过传统方法鉴别，但是对于粉末，常人已无法鉴别，这样就给监管带来难题。中药超微粉其实和配方颗粒一样。目前全国都在推行配方颗粒，但是在前几年配方颗粒还只是试点，在试点之前大家对配方颗粒也有所质疑，比如共煎和分煎的问题。但是，随着时代的发展，这些问题都可以通过逐步研究而解决。比如监管方面利用像拉曼光谱等新技术，借助现代分析技术能快速地对粉末分析优劣、辨别真伪。
超微粉末饮片可以补充配方颗粒的不足，有些挥发性的药材如紫苏、辛夷、肉桂、桂枝等，按照现在的配方颗粒工艺需要提取，在提取之后挥发性成分如肉桂醛等是检测不到的，这是因为其在煎煮过程中随水蒸气蒸发了，即使做成挥发油也依然存在风险，像这样的药材，按照现有的配方工艺做成配方颗粒就不是一个很好的方法。如果把易挥发、成分易破坏、还有一些贵重药等做成超微粉，以粉末形式入药有利于药效的发挥、药材的节约。
超微粉还可作为一种单独的剂型使用，中药传统就有论述，比如古籍上有：药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者。这其中的宜散者，就很可能适合中药超微粉碎，例如原来的银翘散，其方后注中记载“香气大出、即取服，勿过煮”，古人这么说，很可能是为了防止药效挥发损失，如果将骨质银翘散做成超微粉，用开水冲泡或者煎煮，这将符合古人原来的立方立法，满足煎煮的要求。现在国家颁布了100多个经典名方，包括很多散剂，这些散剂大多都在做成配方颗粒，是否有一些散剂可以做成超微粉碎的散剂，通过冲泡的方式服用，这也是一个可以选择的途径。
中国粉体网：陈老师，您认为目前超微粉碎技术亟待解决的问题是什么？
陈老师：在中药领域，超微粉碎技术推动了中药的现代化。目前来看，亟待解决的问题有两方面：设备和基础研究。在设备方面，中药设备企业肯定是致力于如何把中药粉磨得更均匀、更细，对这一块的追求是设备企业永无止境的。在基础研究方面，有体外实验证明超微粉在20℃或者30℃条件下能达到90℃条件下的溶出，是否可以把超微粉直接口服，它在胃肠道的吸收怎样？对胃肠道的刺激性怎样？
另外，超微粉碎对提取的影响，现在国家对提取有明确的要求，这个要求限制了中药超微粉末或中药粉末作为药材进行提取。随着国家提出“双碳”，我们可以想象，以前是环保作为生产企业一个很重要的条件要满足，后期很可能在能量消耗方面也对企业有所要求。提取对于中药企业来说是高耗能的，它需要电加热产生大量的蒸汽。如果用粉末进行提取，则提取温度降低，耗能减少，应该说符合国家对于基本耗能的要求。
还有，超微粉末吸湿性大，流动性因吸湿性而降低。超微粉作为饮片使用时，如何降低它的吸湿性、提高它的流动性、增加它的稳定性。在提取或冲泡时，超微粉末饮片溶出的物质的种类和单个物质的量与普通饮片有什么区别等等，这也是需要解决的问题。
中国粉体网：非常感谢陈老师接受我们的访谈！
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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