中国粉体网讯 中药由于其较好的临床治疗效果受到越来越多的关注，但其汤剂制备繁琐、不利于储存与携带，而中药片剂可以改善这一现象，并具有剂量准确、便于服用等优点。中药片剂的制备工艺有3种：湿法制粒压片、干法制粒压片和粉末直接压片。其中，粉末直接压片克服了制粒压片过程中湿与热的不利影响，简化了制备工艺，是中药片剂生产的首选。
但是，随着高效压片机的应用，直接压片工艺对物料粉体学性质和物理机械性质的要求越来越高，要求物料具有优良的流动性、低吸湿性、低润滑剂敏感性、良好的压缩性等。其在中药中的应用却因存在多重瓶颈问题（如药物剂量大、物料直压性能差等）而非常有限且发展缓慢。以原药材为制剂原料的中药，往往因剂量过大而无法选择片剂剂型，而以提取物为原料的中药也往往因为剂量偏大或不良粉体学和物理机械性能，暂不宜采用直接压片工艺。因此，开发直压性能良好的中药制剂粉体以促进直压技术在中药片剂生产中的应用是十分迫切且非常必要的。
目前，限制中药片剂开发与生产的难点有：载药量不高、片重差异大、硬度差、松片、粘冲、片面粗糙、崩解迟缓等。解决措施包括：（1）进一步纯化中药制剂原料，以降低剂量和改善性能；（2）选用新型高性能辅料；（3）研制高性能中药制剂粉体。对于直压性能较差的化学药物，目前多采用共处理工艺制备复合粒子以达到改善其直压性能的目的。
方法（1）、方法（2）各有局限，相比之下，通过与改性剂共处理可以实现药物初始粒子的集结，改善流动性，同时一种或数种改性剂的均匀分布，使得二次粒子的性能在只需添加少量改性剂的情况下即可获得显著改善，具有制备工艺简单、开发周期短、成本低等优点，同时，因为共处理只是多种物料特殊形式的物理结合，并无化学反应和成分的变化发生，故亦无降低药物有效性与安全性的隐患，是目前解决问题化药直接压片工艺应用的主要途径之一。
共处理物料的制备大多采用特殊物理混合法。其中，流化包裹方法具有诸多优点，较为常用。它易于从实验室放大到工业化生产，共处理时间短，干燥温度低，且可实现不同物料的分层分布，同时可获得较大的粉体粒径，有利于后续的工艺环节操作。
在制药工业中，共处理已被应用于辅料和化药原料药。共处理辅料是将两种或多种已知辅料按一定比例，经过适当的工艺共同处理后制备的新辅料。辅料共处理后原有功能产生协同作用，改善了单一辅料的不足，使整体性能显著提升。共处理化药原料药的研究报道近些年也日益增加，获得的效果与共处理辅料相同。共处理过程使两种或多种物料在亚微粒水平甚至是分子水平上发生物理相互作用，因此，共处理比单纯的物理混合能获得更好的性质。
对于粉末直接压片来说，共处理的优点包括：增强压缩性、改善流动性与吸湿性、提高稀释潜力、降低润滑敏感性等。这些变化可使原本不能用于粉末直接压片的一些物料变成优良的直压物料。
2023年9月21-22日，中国粉体网以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，将在辽宁沈阳希尔顿逸林酒店举办“第五届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时将邀请来自江西中医药大学李哲副教授作《基于结构特性传递的中药复合粒子设计与粉末直压改性机理研究》报告，报告主讲人基于粒子设计原理，采用多种共处理工艺对中药粉体的功能性质进行改善，建立了系统的结构表征体系，并从多层次、多维度定量表征制剂原料、中间体、产品的结构参数，总结基于结构特性参数的共处理改性理论，为构建中药制剂结构药剂学理论体系，指导中药固体制剂产品的设计与开发奠定基础。
报告人介绍
李哲，中药学博士，中华中医药学会青年托举人才，江西中医药大学副教授，硕士研究生导师。致力于中药粒子设计与工业药剂学研究，主持国家自然科学基金（青年基金）、中国博士后科学基金面上资助、江西省青年科学基金项目等各级各类科研项目8项，主持企业课题1项。以第一作者或通讯作者在药学学报、International Journal of Pharmaceutics、Powder Technology等本领域专业期刊发表高水平论文33篇；授权发明专利2项。获全国首届博士后创新创业大赛揭榜领题赛组别银奖及优秀博士后称号。
资料来源：
李哲.中药复合粒子设计及其压片关键性能改善与机理研究
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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