中国粉体网讯 近日,吉贝尔发布公告,公司拟以简易程序向特定对象发行A股股票,募集资金总额不超过2.98亿元(含本数),净额拟投资于:JJH201501研发项目(III期临床研究)、高端制剂研发中心建设项目。
(一)JJH201501研发项目(Ⅲ期临床研究)
本项目募集资金将用于开展JJH201501研发项目的Ⅲ期临床研究,项目投资额10000.00万元,拟使用募集资金10000.00万元。
公司基于氘代技术平台开发的在研新药JJH201501,是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,在临床前药效学中表现出良好的抑郁症状和认知功能障碍的改善效果。该项目已完成I期临床研究,结果表明JJH201501表现出良好的安全性和药代动力学特性。目前,JJH201501正处于IIb临床试验阶段。本次募集资金将用于该项目的III期临床研究,项目实施将有助于加快公司新药研发进程,为广大抑郁症患者提供新的治疗药物。
氘代药物是把药物分子上处于特定代谢部位的一个或多个碳氢键(C-H)用碳氘键(C-D)替代所获得的药物,从而延长药物半衰期、减少有毒代谢物的产生或药物间的相互作用,降低给药剂量、提高安全性以及获得更佳的疗效。
(二)高端制剂研发中心建设项目
本项目将通过新建高端制剂研发中心,购进先进的试验设备、检测设备和工艺研发设备,进行针对新型制剂技术的工艺及产品研究开发。制剂技术是新药研发的重要环节,包括了对药物递送系统、药物释放控制、处方工艺、给药途径、复方制剂等方面的研究开发,可以根据药物活性成分(API)的理化性质设计开发更贴近临床实际需求的药物。
公司在制剂技术上已经有多年积累,建立了脂质体药物研发技术、复方制剂研发技术等核心制剂技术平台,并拥有片剂、胶囊剂、滴眼剂、软膏剂、颗粒剂等多种剂型的生产工艺。
基于脂质体药物研发技术平台开发的抗肿瘤新药JJH201601,就新分子实体针对性的设计了脂质体制剂,在成膜控制、均质挤出等关键环节取得实质突破,于2023年4月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前I期临床研究正在推进中。
复方制剂研发技术平台通过在药物选择、剂量配比设计等核心要点持续攻关,并引入无定型分散技术,提高了药物的溶出速率和程度,成功开发上市了国内唯一由钙通道阻滞剂(CCB)和β受体阻滞剂组成的低剂量固定复方制剂,是《中国高血压防治指南》和《中国高血压基层管理指南》中的推荐用药,2022年实现销售收入5588.20万元。
目前公司现有现有的研发场地、研发设备、实验环境等难以满足公司在相关领域的持续研发需要。因此,公司计划通过新建高端制剂研发中心,进一步增强公司的研发能力,从事高端制剂研发,丰富在研产品路线,从而提升公司科技创新水平。
公开资料显示,江苏吉贝尔药业股份有限公司是一家专业从事药物研发、生产的高新技术企业,主要在产产品包含片剂、胶囊剂和滴眼剂三种剂型,产品功能涵盖提升白细胞、抗高血压、增强免疫力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等多个治疗领域,并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发。
参考来源:
巨潮资讯网、吉贝尔2022年企业年报等
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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