广生堂药业:在研创新药获得药物晶型专利证书或授权通知


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  药物的晶型可以作为继药物结构保护之后的二次知识产权进行专利保护,晶型专利作为一把双刃剑,原研企业可以以此来增加药物的保护期限,对仿制药形成专利障碍; 而非原研企也可以通过研发不同晶型来申请专利保护,突破专利壁垒。

中国粉体网讯  福建广生堂药业股份有限公司及创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(统称“公司”)自开展创新药物研发以来,积极在全球范围内开展专利申请工作,为创新药研发提供知识产权保护。 近日,公司获得了以下在研创新药的专利证书或授权通知书,现公告如下:




创新药发明专利的授权与取得有利于公司完善知识产权保护体系,发挥自主知识产权优势,提升核心竞争力。


晶型是固体药物存在的状态,一种药物可以存在多种晶型,同一种药物的不同晶型,在体内可能会有不同的溶解和吸收速率,其制剂的溶出和释放也因此产生差异,进而影响药物的临床疗效和安全性。因此,药物的晶型可以作为继药物结构保护之后的二次知识产权进行专利保护,晶型专利作为一把双刃剑,原研企业可以以此来增加药物的保护期限,对仿制药形成专利障碍; 而非原研企也可以通过研发不同晶型来申请专利保护,突破专利壁垒。


近年来,我国药物晶型专利申请的数量逐渐增多,已成为名副其实的晶型专利大国。药物的多晶型在药物的专利保护方面发挥了重要的作用。对于制药企业而言,在晶型专利知识产权保护方面应注重以下三方面:


①注重晶型专利的知识产权保护的重要性,原研药企业应该将晶型药物进行全面开发,形成包括以晶型专利为核心的外围专利网,真正做到以数量布局、以质量取胜,充分延长晶型药物的生命周期。仿制药企也应积极寻找即将失效专利蕴含的信息,对该专利进行二次开发,绕过原研药厂的专利壁垒,也可以效仿信立泰,积极提出挑战专利,从而抢先竞争对手,在竞争中获得一席之地。


②晶型专利的申请应注重新颖性和创造性,新晶型的获得并非简单的结晶、成盐、酯化等常规技术转化,要注重获得的晶型要有预料不到的用途或者效果。


③晶型的申请要内容充实,公开充分,相关资料要详尽、严谨,既要保护全面,又要保证言之有物,避免留下争议空间。


参考来源:

1、巨潮资讯网

2、王雪,张宝喜等.药物晶型专利无效案例中的创造性和新颖


(中国粉体网编辑整理/青黎)


注:图片非商业用途,存在侵权告知删除



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作者:青黎

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